Efficacité des méthodes de distraction pendant la cystoscopie
5 mars 2019 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efficacité des méthodes de distraction sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction pendant la cystoscopie
La cystoscopie est une procédure douloureuse et les patients peuvent ressentir de l'anxiété et de l'insatisfaction avant et pendant la procédure.
Les patients masculins, en particulier, ressentent plus de douleur que les femmes pendant la cystoscopie.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de trois méthodes de distraction différentes sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients masculins lors de la cystoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cystoscopie est une méthode fiable et efficace couramment utilisée pour étudier les tumeurs et les vues pathologiques ou suspectes liées à la vessie et à l'urètre.
Les patients peuvent ressentir de la douleur, de l'anxiété et de l'insatisfaction lorsque le cystoscope est inséré dans la vessie.
Ainsi, des méthodes non pharmacologiques et pharmacologiques sont utilisées pour diminuer les niveaux de douleur, d'anxiété et d'insatisfaction des patients pendant la procédure.
La musique est la méthode de distraction la plus couramment utilisée lors de la cystoscopie, mais il existe peu d'études dans ce numéro (uniquement la musique) sur la littérature.
De plus, il n'y a aucune étude liée à l'utilisation de la balle anti-stress pendant la cystoscopie et il n'y a aucune étude qui compare l'efficacité des méthodes de distraction multiples pour réduire les niveaux de douleur, d'anxiété et d'insatisfaction pendant cette procédure.
Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à comparer l'efficacité de trois méthodes de distraction différentes (musique, balle anti-stress et DVD) sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients pendant la cystoscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- être un homme et avoir plus de 18 ans
- être la première cystoscopie
- être cystoscopie rigide
Critère d'exclusion:
- avoir une contradiction pour la cystoscopie (allergies à la lidocaïne, infection des voies urinaires, pas de problème anatomique avec l'urètre etc.)
- à utiliser tout médicament analgésique au moins 24 heures avant la cystoscopie
- à effectuer des manipulations telles que la mise en place ou le retrait d'un stent double J et une biopsie de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de musique
Le groupe de musique a écouté une musique de leur choix avec un casque.
L'intervention musicale a commencé environ 10 à 15 minutes avant la cystoscopie et s'est poursuivie pendant toute la procédure.
Les types de musique étaient la musique folklorique turque, la musique d'art turque, la musique arabesque turque, la musique pop turque, la musique pop étrangère, la musique rock et la musique classique.
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Le groupe de musique a écouté une musique de leur choix avec un casque.
L'intervention musicale a commencé environ 10 à 15 minutes avant la cystoscopie et s'est poursuivie pendant toute la procédure.
Les types de musique étaient la musique folklorique turque, la musique d'art turque, la musique arabesque turque, la musique pop turque, la musique pop étrangère, la musique rock et la musique classique.
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Comparateur actif: Groupe de balles anti-stress
Le groupe de balles anti-stress a reçu une balle anti-stress dans les deux paumes environ 10 à 15 minutes avant la cystoscopie.
Les participants ont reçu pour instruction de "presser les balles deux fois après avoir compté jusqu'à cinq" et de "répéter jusqu'à la fin de la procédure".
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Le groupe de musique a reçu une balle anti-stress dans les deux paumes environ 10 à 15 minutes avant la cystoscopie.
Les participants ont reçu pour instruction de "presser les balles deux fois après avoir compté jusqu'à cinq" et de "répéter jusqu'à la fin de la procédure".
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Comparateur actif: Groupe DVD
Le groupe DVD a regardé un DVD de son choix (documentaires, vidéos intéressantes et étonnantes, comédies) sur un moniteur monté au plafond placé à une distance confortable du participant.
|
Le groupe DVD a commencé à regarder un DVD de son choix environ 10 à 15 minutes avant la cystoscopie et a continué pendant toute la procédure.
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ont reçu les soins habituels de professionnels de la santé.
Ils n'ont reçu aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la douleur
Délai: "5-10 minutes avant", "pendant" et "5 minutes après" cytoscopie
|
Le score moyen change sur l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle VAS.
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"5-10 minutes avant", "pendant" et "5 minutes après" cytoscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'anxiété
Délai: "5-10 minutes avant" et "5 minutes après" cytoscopie
|
Le changement de score moyen sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par l'échelle d'anxiété STAI-State.
|
"5-10 minutes avant" et "5 minutes après" cytoscopie
|
|
Mesure de satisfaction
Délai: "5 minutes après" cytoscopie
|
Le score moyen change sur le niveau de satisfaction tel que mesuré par l'échelle STAI-State Anxiety.
|
"5 minutes après" cytoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
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- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
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- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
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- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
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- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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