Effektiviteten av distraktionsmetoderna under cystoskopi
5 mars 2019 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effektiviteten av distraktionsmetoderna på smärta, ångest och tillfredsställelse under cystoskopi
Cystoskopi är ett smärtförfarande och patienter kan uppleva ångest och missnöje före och under ingreppet.
Särskilt manliga patienter känner mer smärta än kvinnor under cystoskopi.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos tre olika distraktionsmetoder på smärta, ångest och tillfredsställelse hos manliga patienter under cystoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cystoskopi är en pålitlig och effektiv metod som vanligtvis används för att undersöka tumörer och patologiska eller misstänkta synpunkter relaterade till urinblåsa och urinrör.
Patienterna kan känna smärta, ångest och missnöje när cystoskop sätts in i urinblåsan.
Således används icke-farmakologiska och farmakologiska metoder för att minska smärta, ångest och missnöje hos patienterna under proceduren.
Musik är den mest använda distraktionsmetoden vid cystoskopi, men det finns få studier i detta nummer (endast musik) om litteratur.
Dessutom finns det ingen studie relaterad till användning av stressbollar under cystoskopi och det finns ingen studie som jämför effektiviteten av de multipla distraktionsmetoderna för att minska smärta, ångest och missnöje under denna procedur.
Därför syftade utredarna till att jämföra effektiviteten hos tre olika distraktionsmetoder (musik, stressboll och DVD) på smärta, ångest och tillfredsställelse hos patienter under cystoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara man och över 18 år
- att vara första csytoskopi
- att vara stel csytoskopi
Exklusions kriterier:
- att ha en motsägelse för csystoskopi (lidokainallergier, urinvägsinfektion, inga anatomiska problem med urinröret etc.)
- ska användas något smärtstillande läkemedel minst 24 timmar före cystoskopi
- ska göras manipulationer såsom dubbel j stentplacering eller borttagning, och blåsbiopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musik grupp
Musikgruppen lyssnade på valfri musik med ett headset.
Musikinterventionen påbörjades cirka 10-15 minuter före cystoskopi och fortsatte under hela proceduren.
Typer av musik var turkisk folkmusik, turkisk konstmusik, turkisk arabeskmusik, turkisk popmusik, utländsk popmusik, rockmusik och klassisk musik.
|
Musikgruppen lyssnade på valfri musik med ett headset.
Musikinterventionen påbörjades cirka 10-15 minuter före cystoskopi och fortsatte under hela proceduren.
Typer av musik var turkisk folkmusik, turkisk konstmusik, turkisk arabeskmusik, turkisk popmusik, utländsk popmusik, rockmusik och klassisk musik.
|
|
Aktiv komparator: Stressbollsgrupp
Stressbollsgruppen fick stressboll i båda handflatorna ca 10-15 minuter före cystoskopi.
Deltagarna instruerades att "krama ihop bollarna två gånger efter att ha räknat upp till fem" och "upprepa det till slutet av proceduren".
|
Musikgruppen fick stressboll i båda handflatorna cirka 10-15 minuter före cystoskopi.
Deltagarna instruerades att "krama ihop bollarna två gånger efter att ha räknat upp till fem" och "upprepa det till slutet av proceduren".
|
|
Aktiv komparator: DVD-gruppen
DVD-gruppen sågs på en valfri DVD (dokumentärer, intressanta och fantastiska videor, komedier) på en takmonterad monitor placerad på bekvämt avstånd till deltagaren.
|
DVD-gruppen började ses på en valfri DVD cirka 10-15 minuter före cystoskopi och fortsatte under hela proceduren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick sedvanlig vård av vårdpersonal.
De fick inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtmått
Tidsram: "5-10 minuter före", "under" och "5 minuter efter" cytoskopi
|
Den genomsnittliga poängförändringen på smärtintensitet mätt med VAS-skalan.
|
"5-10 minuter före", "under" och "5 minuter efter" cytoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestmått
Tidsram: "5-10 minuter före" och "5 minuter efter" cytoskopi
|
Den genomsnittliga poängförändringen på ångestnivå mätt med STAI-State Anxiety-skalan.
|
"5-10 minuter före" och "5 minuter efter" cytoskopi
|
|
Nöjdhetsmått
Tidsram: "5 minuter efter" cytoskopi
|
Den genomsnittliga poängförändringen på nöjdhetsnivå mätt med STAI-State Anxiety-skalan.
|
"5 minuter efter" cytoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .