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Efficacia dei metodi di distrazione durante la cistoscopia

5 marzo 2019 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efficacia dei metodi di distrazione su dolore, ansia e soddisfazione durante la cistoscopia

La cistoscopia è una procedura dolorosa e i pazienti possono provare ansia e insoddisfazione prima e durante la procedura. Soprattutto i pazienti di sesso maschile avvertono più dolore delle donne durante la cistoscopia. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di tre diversi metodi di distrazione sul dolore, l'ansia e la soddisfazione dei pazienti maschi durante la cistoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cistoscopia è un metodo affidabile ed efficace utilizzato comunemente per indagare tumori e viste patologiche o sospette relative alla vescica e all'uretra. I pazienti possono provare dolore, ansia e insoddisfazione quando il cistoscopio viene inserito nella vescica. Pertanto, vengono utilizzati metodi non farmacologici e farmacologici per ridurre i livelli di dolore, ansia e insoddisfazione dei pazienti durante la procedura. La musica è il metodo di distrazione più comunemente usato durante la cistoscopia, ma ci sono pochi studi in questo numero (solo musica) sulla letteratura. Inoltre, non esiste alcuno studio relativo all'uso della palla antistress durante la cistoscopia e non esiste alcuno studio che confronti l'efficacia dei metodi di distrazione multipla per ridurre i livelli di dolore, ansia e insoddisfazione durante questa procedura. Pertanto i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia di tre diversi metodi di distrazione (musica, palla antistress e DVD) su dolore, ansia e soddisfazione dei pazienti durante la cistoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere maschio e avere più di 18 anni
  • essere la prima citoscopia
  • essere citoscopia rigida

Criteri di esclusione:

  • avere una contraddizione per la cistoscopia (allergie alla lidocaina, infezione del tratto urinario, nessun problema anatomico con l'uretra ecc.)
  • da utilizzare qualsiasi farmaco analgesico almeno 24 ore prima della cistoscopia
  • da effettuare manipolazioni come il posizionamento o la rimozione di stent double j e la biopsia della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo musicale
Il gruppo musicale ha ascoltato una musica a loro scelta con un auricolare. L'intervento musicale è stato avviato circa 10-15 minuti prima della cistoscopia ed è proseguito durante l'intera procedura. I tipi di musica erano musica popolare turca, musica d'arte turca, musica arabesca turca, musica pop turca, musica pop straniera, musica rock e musica classica.
Altro: Gruppo musicale
Il gruppo musicale ha ascoltato una musica a loro scelta con un auricolare. L'intervento musicale è stato avviato circa 10-15 minuti prima della cistoscopia ed è proseguito durante l'intera procedura. I tipi di musica erano musica popolare turca, musica d'arte turca, musica arabesca turca, musica pop turca, musica pop straniera, musica rock e musica classica.
Comparatore attivo: Gruppo palla antistress
Al gruppo della palla antistress è stata data una palla antistress in entrambi i palmi circa 10-15 minuti prima della cistoscopia. I partecipanti sono stati istruiti a "spremere le palline due volte dopo aver contato fino a cinque" e "ripetere fino alla fine della procedura".
Altro: Gruppo palla antistress
Al gruppo musicale è stata data una palla antistress in entrambi i palmi circa 10-15 minuti prima della cistoscopia. I partecipanti sono stati istruiti a "spremere le palline due volte dopo aver contato fino a cinque" e "ripetere fino alla fine della procedura".
Comparatore attivo: Gruppo DVD
Al gruppo DVD è stato guardato un DVD di loro scelta (documentari, video interessanti e sorprendenti, commedie) su un monitor montato a soffitto posizionato a una distanza confortevole dal partecipante.
Altro: Gruppo DVD
Il gruppo DVD ha iniziato a guardare un DVD di loro scelta circa 10-15 minuti prima della cistoscopia e ha continuato durante l'intera procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto le cure abituali da parte di operatori sanitari. Non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del dolore
Lasso di tempo: Citoscopia "5-10 minuti prima", "durante" e "5 minuti dopo".
La variazione media del punteggio sull'intensità del dolore misurata dalla scala VAS.
Citoscopia "5-10 minuti prima", "durante" e "5 minuti dopo".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'ansia
Lasso di tempo: Citoscopia "5-10 minuti prima" e "5 minuti dopo".
La variazione del punteggio medio sul livello di ansia misurata dalla scala STAI-State Anxiety.
Citoscopia "5-10 minuti prima" e "5 minuti dopo".
Misura della soddisfazione
Lasso di tempo: Citoscopia "5 minuti dopo".
La variazione media del punteggio sul livello di soddisfazione misurata dalla scala STAI-State Anxiety.
Citoscopia "5 minuti dopo".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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