Eficácia dos Métodos de Distração Durante a Cistoscopia
5 de março de 2019 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efetividade dos Métodos de Distração na Dor, Ansiedade e Satisfação Durante a Cistoscopia
A cistoscopia é um procedimento de dor e os pacientes podem sentir ansiedade e insatisfação antes e durante o procedimento.
Especialmente os pacientes do sexo masculino sentem mais dor do que as mulheres durante a cistoscopia.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de três diferentes métodos de distração na dor, ansiedade e satisfação dos pacientes do sexo masculino durante a cistoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cistoscopia é um método confiável e eficaz usado comumente para investigar tumores e visões patológicas ou suspeitas relacionadas à bexiga e uretra.
Os pacientes podem sentir dor, ansiedade e insatisfação quando o cistoscópio é inserido na bexiga.
Assim, métodos não farmacológicos e farmacológicos são utilizados para diminuir os níveis de dor, ansiedade e insatisfação dos pacientes durante o procedimento.
A música é o método de distração mais utilizado durante a cistoscopia, mas há poucos estudos nesta edição (apenas música) na literatura.
Além disso, não há nenhum estudo relacionado ao uso de bola antiestresse durante a cistoscopia e não há nenhum estudo que compare a eficácia dos métodos de distração múltipla para reduzir os níveis de dor, ansiedade e insatisfação durante esse procedimento.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia de três métodos diferentes de distração (música, bola antiestresse e DVD) na dor, ansiedade e satisfação dos pacientes durante a cistoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ser homem e maior de 18 anos
- ser primeira cistoscopia
- ser cistoscopia rígida
Critério de exclusão:
- ter uma contradição para cistoscopia (alergia à lidocaína, infecção do trato urinário, sem problemas anatômicos com a uretra etc.)
- ser usado qualquer medicamento analgésico pelo menos 24 horas antes da cistoscopia
- manipulações a serem feitas, como colocação ou remoção de stent duplo j e biópsia da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Banda musical
O grupo musical ouviu uma música de sua escolha com um fone de ouvido.
A intervenção musical foi iniciada cerca de 10-15 minutos antes da cistoscopia e continuou durante todo o procedimento.
Os tipos de música eram música folclórica turca, música artística turca, música arabesca turca, música pop turca, música pop estrangeira, música rock e música clássica.
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O grupo musical ouviu uma música de sua escolha com um fone de ouvido.
A intervenção musical foi iniciada cerca de 10-15 minutos antes da cistoscopia e continuou durante todo o procedimento.
Os tipos de música eram música folclórica turca, música artística turca, música arabesca turca, música pop turca, música pop estrangeira, música rock e música clássica.
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Comparador Ativo: Grupo Stress Ball
O grupo da bola de estresse recebeu bola de estresse em ambas as palmas das mãos cerca de 10 a 15 minutos antes da cistoscopia.
Os participantes foram instruídos a "apertar as bolas duas vezes após contar até cinco" e "repetir até o final do procedimento".
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O grupo de música recebeu uma bola antiestresse em ambas as palmas das mãos cerca de 10 a 15 minutos antes da cistoscopia.
Os participantes foram instruídos a "apertar as bolas duas vezes após contar até cinco" e "repetir até o final do procedimento".
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Comparador Ativo: Grupo de DVD
O grupo de DVD assistia a um DVD de sua escolha (documentários, vídeos interessantes e surpreendentes, comédias) em um monitor montado no teto posicionado a uma distância confortável do participante.
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O grupo DVD começou a assistir a um DVD de sua escolha cerca de 10-15 minutos antes da cistoscopia e continuou durante todo o procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberam cuidados habituais dos profissionais de saúde.
Eles não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da Dor
Prazo: "5-10 minutos antes", "durante" e "5 minutos depois" citoscopia
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A mudança de pontuação média na intensidade da dor medida pela escala VAS.
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"5-10 minutos antes", "durante" e "5 minutos depois" citoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Ansiedade
Prazo: Citoscopia "5-10 minutos antes" e "5 minutos depois"
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A mudança de pontuação média no nível de ansiedade medida pela escala STAI-State Anxiety.
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Citoscopia "5-10 minutos antes" e "5 minutos depois"
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Medida de Satisfação
Prazo: Citoscopia "5 minutos depois"
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A mudança de pontuação média no nível de satisfação medida pela escala STAI-State Anxiety.
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Citoscopia "5 minutos depois"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
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- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
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- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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