膀胱鏡検査中の気晴らし法の有効性
2019年3月5日 更新者:Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
膀胱鏡検査中の痛み、不安、満足感に対する気晴らし法の有効性
膀胱鏡検査は痛みを伴う処置であり、患者は処置前および処置中に不安や不満を経験する可能性があります。
特に男性患者は膀胱鏡検査中に女性よりも痛みを感じます。
この研究の目的は、膀胱鏡検査中の男性患者の痛み、不安、満足感に対する 3 つの異なる気晴らし法の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膀胱鏡検査は、膀胱や尿道に関連する腫瘍や病理学的または疑わしい所見を調査するために一般的に使用される、信頼性が高く効果的な方法です。
膀胱鏡を膀胱に挿入する際、患者さんは痛みや不安、不満を感じることがあります。
したがって、処置中の患者の痛み、不安、不満のレベルを軽減するために、非薬理学的および薬理学的方法が使用されます。
音楽は膀胱鏡検査中に最も一般的に使用される気を散らす方法ですが、この問題に関する文学に関する研究はほとんどありません(音楽のみ)。
さらに、膀胱鏡検査中のストレスボールの使用に関する研究はなく、この手術中の痛み、不安、不満のレベルを軽減するための複数の気晴らし法の有効性を比較した研究もありません。
したがって、研究者らは、膀胱鏡検査中の患者の痛み、不安、満足度に対する 3 つの異なる気晴らし方法 (音楽、ストレスボール、DVD) の有効性を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性かつ18歳以上であること
- 初めての膀胱内視鏡検査を受ける
- 硬性膀胱鏡検査であること
除外基準:
- 膀胱鏡検査に矛盾があること(リドカインアレルギー、尿路感染症、尿道に解剖学的問題がないことなど)
- 膀胱鏡検査の少なくとも24時間前に鎮痛薬を使用する必要がある
- 二重ステントの留置または除去、膀胱生検などの操作が行われる必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:音楽グループ
音楽グループはヘッドセットを使って自分の選んだ音楽を聴きました。
音楽介入は膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に開始され、手術中ずっと続けられました。
音楽の種類は、トルコ民族音楽、トルコ芸術音楽、トルコアラベスク音楽、トルコポップミュージック、外国ポップミュージック、ロックミュージック、クラシック音楽でした。
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音楽グループはヘッドセットを使って自分の選んだ音楽を聴きました。
音楽介入は膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に開始され、手術中ずっと続けられました。
音楽の種類は、トルコ民族音楽、トルコ芸術音楽、トルコアラベスク音楽、トルコポップミュージック、外国ポップミュージック、ロックミュージック、クラシック音楽でした。
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アクティブコンパレータ:ストレスボールグループ
ストレスボール群には、膀胱鏡検査の約10~15分前にストレスボールを両手のひらに与えました。
参加者には「5まで数えたらボールを2回絞る」ことと「手順が終わるまで繰り返す」ことが指示された。
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音楽グループには膀胱鏡検査の約10~15分前にストレスボールを両手のひらに与えた。
参加者には「5まで数えたらボールを2回絞る」ことと「手順が終わるまで繰り返す」ことが指示された。
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アクティブコンパレータ:DVDグループ
DVD グループは、参加者から快適な距離に設置された天井に取り付けられたモニターで、自分が選んだ DVD (ドキュメンタリー、興味深く素晴らしいビデオ、コメディ) を視聴しました。
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DVD グループは、膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に選択した DVD の視聴を開始し、手順全体を通じて継続しました。
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介入なし:対照群
参加者は医療専門家から通常のケアを受けました。
彼らは何の介入も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの対策
時間枠:細胞診検査の「5~10分前」、「最中」、「5分後」
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VASスケールで測定した痛みの強さの平均スコア変化。
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細胞診検査の「5~10分前」、「最中」、「5分後」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安対策
時間枠:細胞診検査の「5~10分前」と「5分後」
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STAI-State Anxiety スケールで測定された不安レベルの平均スコア変化。
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細胞診検査の「5~10分前」と「5分後」
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満足度測定
時間枠:細胞診検査の「5分後」
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STAI-State Anxiety スケールで測定された満足度の平均スコア変化。
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細胞診検査の「5分後」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elif Gezginci, RN, PhD、University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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