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膀胱鏡検査中の気晴らし法の有効性

2019年3月5日 更新者:Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

膀胱鏡検査中の痛み、不安、満足感に対する気晴らし法の有効性

膀胱鏡検査は痛みを伴う処置であり、患者は処置前および処置中に不安や不満を経験する可能性があります。 特に男性患者は膀胱鏡検査中に女性よりも痛みを感じます。 この研究の目的は、膀胱鏡検査中の男性患者の痛み、不安、満足感に対する 3 つの異なる気晴らし法の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

膀胱鏡検査は、膀胱や尿道に関連する腫瘍や病理学的または疑わしい所見を調査するために一般的に使用される、信頼性が高く効果的な方法です。 膀胱鏡を膀胱に挿入する際、患者さんは痛みや不安、不満を感じることがあります。 したがって、処置中の患者の痛み、不安、不満のレベルを軽減するために、非薬理学的および薬理学的方法が使用されます。 音楽は膀胱鏡検査中に最も一般的に使用される気を散らす方法ですが、この問題に関する文学に関する研究はほとんどありません(音楽のみ)。 さらに、膀胱鏡検査中のストレスボールの使用に関する研究はなく、この手術中の痛み、不安、不満のレベルを軽減するための複数の気晴らし法の有効性を比較した研究もありません。 したがって、研究者らは、膀胱鏡検査中の患者の痛み、不安、満足度に対する 3 つの異なる気晴らし方法 (音楽、ストレスボール、DVD) の有効性を比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性かつ18歳以上であること
  • 初めての膀胱内視鏡検査を受ける
  • 硬性膀胱鏡検査であること

除外基準:

  • 膀胱鏡検査に矛盾があること(リドカインアレルギー、尿路感染症、尿道に解剖学的問題がないことなど)
  • 膀胱鏡検査の少なくとも24時間前に鎮痛薬を使用する必要がある
  • 二重ステントの留置または除去、膀胱生検などの操作が行われる必要がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:音楽グループ
音楽グループはヘッドセットを使って自分の選んだ音楽を聴きました。 音楽介入は膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に開始され、手術中ずっと続けられました。 音楽の種類は、トルコ民族音楽、トルコ芸術音楽、トルコアラベスク音楽、トルコポップミュージック、外国ポップミュージック、ロックミュージック、クラシック音楽でした。
音楽グループはヘッドセットを使って自分の選んだ音楽を聴きました。 音楽介入は膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に開始され、手術中ずっと続けられました。 音楽の種類は、トルコ民族音楽、トルコ芸術音楽、トルコアラベスク音楽、トルコポップミュージック、外国ポップミュージック、ロックミュージック、クラシック音楽でした。
アクティブコンパレータ:ストレスボールグループ
ストレスボール群には、膀胱鏡検査の約10~15分前にストレスボールを両手のひらに与えました。 参加者には「5まで数えたらボールを​​2回絞る」ことと「手順が終わるまで繰り返す」ことが指示された。
音楽グループには膀胱鏡検査の約10~15分前にストレスボールを両手のひらに与えた。 参加者には「5まで数えたらボールを​​2回絞る」ことと「手順が終わるまで繰り返す」ことが指示された。
アクティブコンパレータ:DVDグループ
DVD グループは、参加者から快適な距離に設置された天井に取り付けられたモニターで、自分が選んだ DVD (ドキュメンタリー、興味深く素晴らしいビデオ、コメディ) を視聴しました。
DVD グループは、膀胱鏡検査の約 10 ~ 15 分前に選択した DVD の視聴を開始し、手順全体を通じて継続しました。
介入なし:対照群
参加者は医療専門家から通常のケアを受けました。 彼らは何の介入も受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの対策
時間枠:細胞診検査の「5~10分前」、「最中」、「5分後」
VASスケールで測定した痛みの強さの平均スコア変化。
細胞診検査の「5~10分前」、「最中」、「5分後」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安対策
時間枠:細胞診検査の「5~10分前」と「5分後」
STAI-State Anxiety スケールで測定された不安レベルの平均スコア変化。
細胞診検査の「5~10分前」と「5分後」
満足度測定
時間枠:細胞診検査の「5分後」
STAI-State Anxiety スケールで測定された満足度の平均スコア変化。
細胞診検査の「5分後」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elif Gezginci, RN, PhD、University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

音楽グループの臨床試験

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