Effectiviteit van de afleidingsmethoden tijdens cystoscopie
5 maart 2019 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effectiviteit van de afleidingsmethoden op pijn, angst en tevredenheid tijdens cystoscopie
Cystoscopie is een pijnprocedure en patiënten kunnen voor en tijdens de procedure angst en ontevredenheid ervaren.
Vooral mannelijke patiënten voelen meer pijn dan vrouwen tijdens cystoscopie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van drie verschillende afleidingsmethoden op pijn, angst en tevredenheid van de mannelijke patiënten tijdens cystoscopie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cystoscopie is een betrouwbare en effectieve methode die vaak wordt gebruikt om tumoren en pathologische of verdachte beelden met betrekking tot blaas en urethra te onderzoeken.
De patiënten kunnen pijn, angst en ontevredenheid voelen wanneer de cystoscoop in de blaas wordt ingebracht.
Dus niet-farmacologische en farmacologische methoden worden gebruikt om pijn, angst en ontevredenheid van de patiënten tijdens de procedure te verminderen.
Muziek is de meest gebruikte afleidingsmethode tijdens cystoscopie, maar er zijn weinig studies in dit nummer (alleen muziek) over literatuur.
Bovendien is er geen onderzoek met betrekking tot het gebruik van stressballen tijdens cystoscopie en is er geen onderzoek dat de effectiviteit vergelijkt van de meervoudige afleidingsmethoden om pijn, angst en ontevredenheid tijdens deze procedure te verminderen.
Daarom probeerden de onderzoekers de effectiviteit van drie verschillende afleidingsmethoden (muziek, stressbal en dvd) te vergelijken op pijn, angst en tevredenheid van de patiënten tijdens cystoscopie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk zijn en ouder zijn dan 18 jaar
- om de eerste csytoscopie te zijn
- rigide csytoscopie zijn
Uitsluitingscriteria:
- een tegenspraak hebben voor csystoscopie (lidocaïne-allergie, urineweginfectie, geen anatomische problemen met de urethra etc.)
- om elk analgetisch medicijn minstens 24 uur voorafgaand aan cystoscopie te gebruiken
- om manipulaties uit te voeren, zoals dubbele plaatsing of verwijdering van een stent en blaasbiopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek groep
Muziekgroep werd beluisterd naar een muziek naar keuze met een koptelefoon.
De muziekinterventie werd ongeveer 10-15 minuten voor de cystoscopie gestart en werd gedurende de hele procedure voortgezet.
Muzieksoorten waren Turkse volksmuziek, Turkse kunstmuziek, Turkse arabeskmuziek, Turkse popmuziek, buitenlandse popmuziek, rockmuziek en klassieke muziek.
|
Muziekgroep werd beluisterd naar een muziek naar keuze met een koptelefoon.
De muziekinterventie werd ongeveer 10-15 minuten voor de cystoscopie gestart en werd gedurende de hele procedure voortgezet.
Muzieksoorten waren Turkse volksmuziek, Turkse kunstmuziek, Turkse arabeskmuziek, Turkse popmuziek, buitenlandse popmuziek, rockmuziek en klassieke muziek.
|
|
Actieve vergelijker: Groep stressballen
De stressbalgroep kreeg ongeveer 10-15 minuten voor cystoscopie een stressbal in beide handpalmen.
Deelnemers kregen de instructie om "twee keer in de ballen te knijpen nadat ze tot vijf hadden geteld" en "dit te herhalen tot het einde van de procedure".
|
De muziekgroep kreeg ongeveer 10-15 minuten voor cystoscopie een stressbal in beide handpalmen.
Deelnemers kregen de instructie om "twee keer in de ballen te knijpen nadat ze tot vijf hadden geteld" en "dit te herhalen tot het einde van de procedure".
|
|
Actieve vergelijker: Dvd-groep
De dvd-groep kreeg een dvd naar keuze (documentaires, interessante en verbazingwekkende video's, komedies) te zien op een aan het plafond gemonteerde monitor die op een comfortabele afstand van de deelnemer was geplaatst.
|
De dvd-groep werd gestart om ongeveer 10-15 minuten voor cystoscopie een dvd naar keuze te bekijken en ging door gedurende de hele procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers kregen de gebruikelijke zorg van gezondheidswerkers.
Ze kregen geen enkele tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Maatregel
Tijdsspanne: "5-10 minuten voor", "tijdens" en "5 minuten na" cytoscopie
|
De gemiddelde scoreverandering op pijnintensiteit zoals gemeten met de VAS-schaal.
|
"5-10 minuten voor", "tijdens" en "5 minuten na" cytoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst maatregel
Tijdsspanne: "5-10 minuten voor" en "5 minuten na" cytoscopie
|
De gemiddelde scoreverandering op angstniveau zoals gemeten met de STAI-State Anxiety-schaal.
|
"5-10 minuten voor" en "5 minuten na" cytoscopie
|
|
Tevredenheidsmeting
Tijdsspanne: "5 minuten na" cytoscopie
|
De gemiddelde scoreverandering op tevredenheidsniveau zoals gemeten met de STAI-State Anxiety-schaal.
|
"5 minuten na" cytoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .