A figyelemelvonási módszerek hatékonysága a cisztoszkópia során
2019. március 5. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
A figyelemelterelő módszerek hatékonysága a fájdalomra, a szorongásra és az elégedettségre a cisztoszkópia során
A cisztoszkópia fájdalmas eljárás, és a betegek szorongást és elégedetlenséget tapasztalhatnak az eljárás előtt és alatt.
Különösen a férfi betegek éreznek nagyobb fájdalmat, mint a nők a cisztoszkópia során.
A tanulmány célja három különböző figyelemelvonási módszer hatékonyságának összehasonlítása a férfi betegek fájdalomra, szorongására és elégedettségére a cisztoszkópia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cisztoszkópia egy megbízható és hatékony módszer, amelyet gyakran használnak a daganatok, valamint a hólyaggal és a húgycsővel kapcsolatos patológiás vagy gyanús nézetek kivizsgálására.
A betegek fájdalmat, szorongást és elégedetlenséget érezhetnek, amikor cisztoszkópot helyeznek a hólyagba.
Így nem farmakológiai és farmakológiai módszereket alkalmaznak a betegek fájdalmának, szorongásának és elégedetlenségének csökkentésére az eljárás során.
A zene a leggyakrabban használt figyelemelterelő módszer a cisztoszkópia során, de ebben a számban kevés (csak zene) tanulmány található az irodalomról.
Ezenkívül nincs olyan tanulmány, amely a stresszlabda cisztoszkópia során történő használatára vonatkozna, és nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a többféle figyelemelterelő módszer hatékonyságát a fájdalom, a szorongás és az elégedetlenség szintjének csökkentésére ezen eljárás során.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák három különböző figyelemelvonási módszer (zene, stresszlabda és DVD) hatékonyságát a betegek fájdalomra, szorongására és elégedettségére a cisztoszkópia során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen férfi és 18 év feletti
- hogy legyen az első cisztoszkópia
- hogy legyen merev cisztoszkópia
Kizárási kritériumok:
- ellentmondás a csisztoszkópiához (lidokain allergia, húgyúti fertőzés, húgycső anatómiai problémája stb.)
- a cisztoszkópia előtt legalább 24 órával bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszert kell alkalmazni
- olyan manipulációkat kell végezni, mint a dupla j stent behelyezése vagy eltávolítása, valamint hólyagbiopszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Zenei Csoport
A zenekar egy általuk választott zenét fülhallgatóval hallgatott.
A zenei beavatkozás körülbelül 10-15 perccel a cisztoszkópia előtt kezdődött, és az egész eljárás alatt folytatódott.
A zene típusai a török népzene, a török művészzene, a török arabeszk zene, a török popzene, a külföldi popzene, a rockzene és a klasszikus zene voltak.
|
A zenekar egy általuk választott zenét fülhallgatóval hallgatott.
A zenei beavatkozás körülbelül 10-15 perccel a cisztoszkópia előtt kezdődött, és az egész eljárás alatt folytatódott.
A zene típusai a török népzene, a török művészzene, a török arabeszk zene, a török popzene, a külföldi popzene, a rockzene és a klasszikus zene voltak.
|
|
Aktív összehasonlító: Stresszlabda csoport
A stresszlabda csoport mindkét tenyerébe stresszlabdát kapott körülbelül 10-15 perccel a cisztoszkópia előtt.
A résztvevőket arra utasították, hogy "ötig számolva kétszer szorítsák össze a golyókat", és "ismételjék meg az eljárás végéig".
|
A zenei csoport mindkét tenyerébe stresszlabdát kapott 10-15 perccel a cisztoszkópia előtt.
A résztvevőket arra utasították, hogy "ötig számolva kétszer szorítsák össze a golyókat", és "ismételjék meg az eljárás végéig".
|
|
Aktív összehasonlító: DVD csoport
A DVD-csoport egy általuk választott DVD-t (dokumentumfilmek, érdekes és lenyűgöző videók, vígjátékok) nézhetett meg a mennyezetre szerelt monitoron, amely a résztvevőtől kényelmes távolságra volt elhelyezve.
|
A DVD-csoportot a cisztoszkópia előtt kb. 10-15 perccel kezdték meg nézni egy általuk választott DVD-n, és ezt az egész eljárás során folytatták.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos ellátásban részesültek az egészségügyi szakemberektől.
Nem kaptak semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: "5-10 perccel előtte", "közben" és "5 perccel utána" citoszkópia
|
A fájdalom intenzitásának átlagos pontszámváltozása a VAS skálával mérve.
|
"5-10 perccel előtte", "közben" és "5 perccel utána" citoszkópia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás mértéke
Időkeret: "5-10 perccel előtte" és "5 perccel utána" citoszkópia
|
Az átlagos pontszám változás a szorongás szintjén a STAI-State Anxiety skála alapján.
|
"5-10 perccel előtte" és "5 perccel utána" citoszkópia
|
|
Elégedettségi mérőszám
Időkeret: "5 perccel később" citoszkópia
|
Az elégedettségi szint átlagos pontszámának változása a STAI-State Anxiety skála alapján.
|
"5 perccel később" citoszkópia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .