Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost distrakčních metod během cystoskopie

5. března 2019 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Účinnost metod rozptylování na bolest, úzkost a spokojenost během cystoskopie

Cystoskopie je bolestivá procedura a pacienti mohou pociťovat úzkost a nespokojenost před a během procedury. Zejména mužští pacienti pociťují při cystoskopii více bolesti než ženy. Cílem této studie je porovnat účinnost tří různých distrakčních metod na bolest, úzkost a spokojenost mužských pacientů během cystoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystoskopie je spolehlivá a účinná metoda běžně používaná k vyšetřování nádorů a patologických nebo podezřelých pohledů souvisejících s močovým měchýřem a močovou trubicí. Při zavedení cystoskopu do močového měchýře mohou pacienti pociťovat bolest, úzkost a nespokojenost. Ke snížení bolesti, úzkosti a nespokojenosti pacientů během výkonu se tedy používají nefarmakologické a farmakologické metody. Hudba je při cystoskopii nejčastěji používanou distrakční metodou, ale v této problematice existuje jen málo studií (pouze hudba) o literatuře. Kromě toho neexistuje žádná studie související s používáním stresového míčku během cystoskopie a neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinnost více metod rozptýlení ke snížení úrovně bolesti, úzkosti a nespokojenosti během tohoto postupu. Výzkumníci se proto zaměřili na porovnání účinnosti tří různých distrakčních metod (hudba, stresový míček a DVD) na bolest, úzkost a spokojenost pacientů během cystoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být muž a starší 18 let
  • být první cytoskopií
  • být rigidní cytoskopie

Kritéria vyloučení:

  • mít rozpor pro csystoskopii (alergie na lidokain, infekce močových cest, žádné anatomické problémy s močovou trubicí atd.)
  • použít jakékoli analgetikum alespoň 24 hodin před cystoskopií
  • provádět manipulace, jako je umístění nebo odstranění stentu dvojitým j a biopsie močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hudební skupina
Hudební skupina byla poslouchána hudbou dle vlastního výběru pomocí sluchátek. Hudební intervence byla zahájena cca 10-15 minut před cystoskopií a pokračovala po celou dobu výkonu. Druhy hudby byly turecká lidová hudba, turecká umělecká hudba, turecká arabeska, turecká populární hudba, zahraniční popová hudba, rocková hudba a klasická hudba.
Jiný: Hudební skupina
Hudební skupina byla poslouchána hudbou dle vlastního výběru pomocí sluchátek. Hudební intervence byla zahájena cca 10-15 minut před cystoskopií a pokračovala po celou dobu výkonu. Druhy hudby byly turecká lidová hudba, turecká umělecká hudba, turecká arabeska, turecká populární hudba, zahraniční popová hudba, rocková hudba a klasická hudba.
Aktivní komparátor: Skupina stresových míčků
Skupině zátěžových míčků byl podán zátěžový míček do obou dlaní asi 10-15 minut před cystoskopií. Účastníci byli instruováni, aby „po napočítání do pěti dvakrát zmáčkli koule“ a „opakovali to až do konce procedury“.
Jiný: Skupina stresových míčků
Hudební skupina dostala zátěžový míček do obou dlaní asi 10-15 minut před cystoskopií. Účastníci byli instruováni, aby „po napočítání do pěti dvakrát zmáčkli koule“ a „opakovali to až do konce procedury“.
Aktivní komparátor: Skupina DVD
Skupina DVD sledovala DVD dle vlastního výběru (dokumenty, zajímavá a úžasná videa, komedie) na stropním monitoru umístěném v pohodlné vzdálenosti od účastníka.
Jiný: Skupina DVD
Skupině DVD bylo zahájeno sledování DVD dle vlastního výběru asi 10-15 minut před cystoskopií a pokračovalo se po celou dobu procedury.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům se dostalo obvyklé péče od zdravotníků. Nedostali žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti
Časové okno: "5-10 minut před", "během" a "5 minut po" cytoskopii
Průměrná změna skóre intenzity bolesti měřená stupnicí VAS.
"5-10 minut před", "během" a "5 minut po" cytoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úzkosti
Časové okno: "5-10 minut před" a "5 minut po" cytoskopii
Průměrná změna skóre na úrovni úzkosti měřená stupnicí STAI-State Anxiety.
"5-10 minut před" a "5 minut po" cytoskopii
Míra spokojenosti
Časové okno: "5 minut po" cytoskopii
Průměrná změna skóre na úrovni spokojenosti měřená stupnicí STAI-State Anxiety.
"5 minut po" cytoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hudební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit