Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod rozpraszania uwagi podczas cystoskopii

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Skuteczność metod odwracania uwagi od bólu, niepokoju i satysfakcji podczas cystoskopii

Cystoskopia jest zabiegiem bolesnym, a pacjenci mogą odczuwać niepokój i niezadowolenie przed iw trakcie zabiegu. Szczególnie mężczyźni podczas cystoskopii odczuwają większy ból niż kobiety. Celem pracy jest porównanie skuteczności trzech różnych metod odwracania uwagi od bólu, lęku i zadowolenia pacjentów płci męskiej podczas cystoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cystoskopia jest niezawodną i skuteczną metodą powszechnie stosowaną do badania guzów oraz patologicznych lub podejrzanych poglądów dotyczących pęcherza moczowego i cewki moczowej. Pacjenci mogą odczuwać ból, niepokój i niezadowolenie po wprowadzeniu cystoskopu do pęcherza moczowego. Dlatego stosuje się metody niefarmakologiczne i farmakologiczne w celu zmniejszenia bólu, niepokoju i niezadowolenia pacjentów podczas zabiegu. Muzyka jest najczęściej stosowaną metodą dystrakcji podczas cystoskopii, ale niewiele jest opracowań w tym numerze (jedynie muzyka) dotyczących literatury. Ponadto nie ma żadnego badania dotyczącego stosowania piłek antystresowych podczas cystoskopii i nie ma żadnego badania porównującego skuteczność wielu metod odwracania uwagi w celu zmniejszenia poziomu bólu, niepokoju i niezadowolenia podczas tej procedury. Dlatego badacze postawili sobie za cel porównanie skuteczności trzech różnych metod rozpraszania uwagi (muzyka, piłka antystresowa i DVD) na ból, niepokój i zadowolenie pacjentów podczas cystoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być mężczyzną i mieć ukończone 18 lat
  • być pierwszą cystoskopią
  • być sztywną csytoskopią

Kryteria wyłączenia:

  • mieć przeciwwskazania do cystoskopii (alergie na lidokainę, infekcja dróg moczowych, brak problemów anatomicznych z cewką moczową itp.)
  • zastosować jakikolwiek lek przeciwbólowy co najmniej 24 godziny przed cystoskopią
  • być wykonane manipulacje, takie jak umieszczenie lub usunięcie podwójnego stentu oraz biopsja pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna słuchała wybranej przez siebie muzyki za pomocą zestawu słuchawkowego. Interwencję muzyczną rozpoczęto około 10-15 minut przed cystoskopią i kontynuowano przez cały czas trwania zabiegu. Rodzaje muzyki to turecka muzyka ludowa, turecka muzyka artystyczna, turecka muzyka arabeska, turecka muzyka pop, zagraniczna muzyka pop, muzyka rockowa i muzyka klasyczna.
Inny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna słuchała wybranej przez siebie muzyki za pomocą zestawu słuchawkowego. Interwencję muzyczną rozpoczęto około 10-15 minut przed cystoskopią i kontynuowano przez cały czas trwania zabiegu. Rodzaje muzyki to turecka muzyka ludowa, turecka muzyka artystyczna, turecka muzyka arabeska, turecka muzyka pop, zagraniczna muzyka pop, muzyka rockowa i muzyka klasyczna.
Aktywny komparator: Grupa piłek antystresowych
Grupa piłek antystresowych otrzymała piłkę antystresową w obie dłonie około 10-15 minut przed cystoskopią. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby „ścisnąć kulki dwukrotnie po policzeniu do pięciu” i „powtarzać to do końca procedury”.
Inny: Grupa piłek antystresowych
Grupa muzyczna otrzymała kulkę antystresową w obie dłonie około 10-15 minut przed cystoskopią. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby „ścisnąć kulki dwukrotnie po policzeniu do pięciu” i „powtarzać to do końca procedury”.
Aktywny komparator: Grupa DVD
Grupa DVD oglądała wybraną przez siebie płytę DVD (filmy dokumentalne, ciekawe i niesamowite filmy, komedie) na monitorze zamontowanym na suficie, umieszczonym w wygodnej odległości od uczestnika.
Inny: Grupa DVD
Grupie DVD rozpoczęto oglądanie wybranego przez siebie DVD na około 10-15 minut przed cystoskopią i kontynuowano przez cały zabieg.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali zwykłą opiekę ze strony pracowników służby zdrowia. Nie doczekali się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara bólu
Ramy czasowe: Cytoskopia „5-10 minut przed”, „w trakcie” i „5 minut po”.
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą skali VAS.
Cytoskopia „5-10 minut przed”, „w trakcie” i „5 minut po”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara lęku
Ramy czasowe: Cytoskopia „5-10 minut przed” i „5 minut po”.
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą skali STAI-State Anxiety.
Cytoskopia „5-10 minut przed” i „5 minut po”.
Miara satysfakcji
Ramy czasowe: Cytoskopia „5 minut po”.
Średnia zmiana wyniku na poziomie zadowolenia mierzona skalą STAI-State Anxiety.
Cytoskopia „5 minut po”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj