Eficacia de los métodos de distracción durante la cistoscopia
5 de marzo de 2019 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Eficacia de los métodos de distracción sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción durante la cistoscopia
La cistoscopia es un procedimiento doloroso y los pacientes pueden experimentar ansiedad e insatisfacción antes y durante el procedimiento.
Especialmente los pacientes masculinos sienten más dolor que las mujeres durante la cistoscopia.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de tres métodos de distracción diferentes sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes masculinos durante la cistoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cistoscopia es un método confiable y eficaz utilizado comúnmente para investigar tumores y vistas patológicas o sospechosas relacionadas con la vejiga y la uretra.
Los pacientes pueden sentir dolor, ansiedad e insatisfacción cuando se inserta el cistoscopio en la vejiga.
Así, se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para disminuir el dolor, la ansiedad y los niveles de insatisfacción de los pacientes durante el procedimiento.
La música es el método de distracción más utilizado durante la cistoscopia, pero existen pocos estudios en este tema (solo música) sobre la literatura.
Además, no hay ningún estudio relacionado con el uso de pelota antiestrés durante la cistoscopia y no hay ningún estudio que compare la efectividad de los métodos de distracción múltiple para reducir los niveles de dolor, ansiedad e insatisfacción durante este procedimiento.
Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar la efectividad de tres métodos de distracción diferentes (música, pelota antiestrés y DVD) sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes durante la cistoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser hombre y mayor de 18 años
- ser la primera cistoscopia
- ser cistoscopia rígida
Criterio de exclusión:
- tener una contradicción para la cistoscopia (alergias a la lidocaína, infección del tracto urinario, sin problemas anatómicos con la uretra, etc.)
- utilizar cualquier fármaco analgésico al menos 24 horas antes de la cistoscopia
- a realizar manipulaciones como colocación o extracción de stent doble j y biopsia vesical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de musica
El grupo de música escuchó una música de su elección con un auricular.
La intervención musical se inició unos 10-15 minutos antes de la cistoscopia y continuó durante todo el procedimiento.
Los tipos de música eran música folclórica turca, música artística turca, música arabesca turca, música pop turca, música pop extranjera, música rock y música clásica.
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El grupo de música escuchó una música de su elección con un auricular.
La intervención musical se inició unos 10-15 minutos antes de la cistoscopia y continuó durante todo el procedimiento.
Los tipos de música eran música folclórica turca, música artística turca, música arabesca turca, música pop turca, música pop extranjera, música rock y música clásica.
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Comparador activo: Grupo de pelota antiestrés
El grupo de pelota antiestrés recibió una pelota antiestrés en ambas palmas de las manos unos 10-15 minutos antes de la cistoscopia.
Los participantes recibieron instrucciones de "apretar las bolas dos veces después de contar hasta cinco" y "repetir hasta el final del procedimiento".
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Al grupo de música se le dio una pelota antiestrés en ambas palmas de las manos unos 10-15 minutos antes de la cistoscopia.
Los participantes recibieron instrucciones de "apretar las bolas dos veces después de contar hasta cinco" y "repetir hasta el final del procedimiento".
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Comparador activo: Grupo DVD
El grupo de DVD vio un DVD de su elección (documentales, videos interesantes y sorprendentes, comedias) en un monitor montado en el techo colocado a una distancia cómoda del participante.
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El grupo de DVD comenzó a ver un DVD de su elección unos 10-15 minutos antes de la cistoscopia y continuó durante todo el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibieron la atención habitual de los profesionales de la salud.
No recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del dolor
Periodo de tiempo: Citoscopia "5-10 minutos antes", "durante" y "5 minutos después"
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El cambio de puntaje promedio en la intensidad del dolor medido por la escala VAS.
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Citoscopia "5-10 minutos antes", "durante" y "5 minutos después"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de ansiedad
Periodo de tiempo: Citoscopia "5-10 minutos antes" y "5 minutos después"
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El cambio de puntaje promedio en el nivel de ansiedad medido por la escala STAI-State Anxiety.
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Citoscopia "5-10 minutos antes" y "5 minutos después"
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Medida de satisfacción
Periodo de tiempo: Citoscopia "5 minutos después"
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El cambio de puntaje promedio en el nivel de satisfacción medido por la escala STAI-State Anxiety.
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Citoscopia "5 minutos después"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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