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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764294
방광경 검사 중 산만 방법의 효과
2019년 3월 5일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
방광경 검사 중 통증, 불안 및 만족감에 대한 산만 방법의 효과
방광경 검사는 고통스러운 절차이며 환자는 절차 전과 절차 중에 불안과 불만을 경험할 수 있습니다.
특히 남성 환자는 방광경 검사 시 여성보다 통증을 더 많이 느낀다.
이 연구의 목적은 방광경 검사 중 남성 환자의 통증, 불안 및 만족도에 대한 세 가지 산만 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방광경 검사는 방광 및 요도와 관련된 종양 및 병리학적 또는 의심스러운 소견을 조사하기 위해 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 효과적인 방법입니다.
방광경을 방광에 삽입할 때 환자는 통증, 불안, 불만을 느낄 수 있습니다.
따라서 비약물학적 방법과 약리학적 방법을 사용하여 시술 중 환자의 통증, 불안 및 불만 수준을 감소시킵니다.
음악은 방광경 검사 중 가장 일반적으로 사용되는 산만 방법이지만 이 문제(음악만)에 대한 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.
또한 방광경 검사 중 스트레스 볼 사용과 관련된 연구는 없으며 이 시술 중 통증, 불안 및 불만 수준을 줄이기 위해 여러 산만 방법의 효과를 비교한 연구도 없습니다.
따라서 연구자들은 방광경 검사 동안 환자의 통증, 불안 및 만족도에 대한 세 가지 주의 산만 방법(음악, 스트레스 볼 및 DVD)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성
- 최초의 csytoscopy
- 엄격한 csytoscopy
제외 기준:
- csystoscopy에 대한 모순이 있습니다 (리도카인 알레르기, 요로 감염, 요도에 해부학 적 문제 없음 등).
- 방광경 검사 최소 24시간 전에 진통제 사용
- 이중 스텐트 배치 또는 제거, 방광 생검과 같은 조작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 뮤직 그룹
음악 그룹은 헤드셋으로 선택한 음악을 들었습니다.
음악 개입은 방광경 검사 약 10-15분 전에 시작되었고 전체 절차 동안 계속되었습니다.
음악의 종류는 터키 민속 음악, 터키 예술 음악, 터키 아라베스크 음악, 터키 팝 음악, 외국 팝 음악, 록 음악 및 클래식 음악이었습니다.
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음악 그룹은 헤드셋으로 선택한 음악을 들었습니다.
음악 개입은 방광경 검사 약 10-15분 전에 시작되었고 전체 절차 동안 계속되었습니다.
음악의 종류는 터키 민속 음악, 터키 예술 음악, 터키 아라베스크 음악, 터키 팝 음악, 외국 팝 음악, 록 음악 및 클래식 음악이었습니다.
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활성 비교기: 스트레스 볼 그룹
스트레스 볼 그룹은 방광경 검사 약 10-15분 전에 양쪽 손바닥에 스트레스 볼을 제공했습니다.
참여자들은 "다섯까지 센 후 공을 두 번 쥐어짜고" "절차가 끝날 때까지 반복하라"고 지시했다.
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음악 그룹은 방광경 검사 약 10-15분 전에 양쪽 손바닥에 스트레스 볼을 받았습니다.
참여자들은 "다섯까지 센 후 공을 두 번 쥐어짜고" "절차가 끝날 때까지 반복하라"고 지시했다.
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활성 비교기: DVD 그룹
DVD 그룹은 참가자와 편안한 거리에 위치한 천장 장착형 모니터에서 선택한 DVD(다큐멘터리, 흥미롭고 놀라운 비디오, 코미디)를 시청했습니다.
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DVD 그룹은 방광경 검사 약 10-15분 전에 그들이 선택한 DVD를 시청하기 시작했고 전체 절차 동안 계속되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 의료 전문가로부터 일반적인 치료를 받았습니다.
그들은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 측정
기간: 세포검사 "5-10분 전", "중" 및 "5분 후"
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VAS 척도로 측정한 통증 강도의 평균 점수 변화.
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세포검사 "5-10분 전", "중" 및 "5분 후"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 측정
기간: 세포검사 "5-10분 전" 및 "5분 후"
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STAI-State 불안 척도로 측정한 불안 수준의 평균 점수 변화.
|
세포검사 "5-10분 전" 및 "5분 후"
|
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만족도 측정
기간: 세포검사 "5분 후"
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STAI-State Anxiety scale로 측정한 만족도에 대한 평균 점수 변화.
|
세포검사 "5분 후"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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