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Wirksamkeit der Ablenkungsmethoden während der Zystoskopie

5. März 2019 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Wirksamkeit der Ablenkungsmethoden auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit während der Zystoskopie

Die Zystoskopie ist ein Schmerzverfahren und Patienten können vor und während des Eingriffs Angst und Unzufriedenheit verspüren. Vor allem männliche Patienten verspüren bei der Zystoskopie mehr Schmerzen als weibliche. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei verschiedenen Ablenkungsmethoden auf Schmerzen, Ängste und Zufriedenheit der männlichen Patienten während der Zystoskopie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zystoskopie ist eine zuverlässige und wirksame Methode, die häufig zur Untersuchung von Tumoren und pathologischen oder verdächtigen Ansichten im Zusammenhang mit Blase und Harnröhre eingesetzt wird. Beim Einführen des Zystoskops in die Blase können die Patienten Schmerzen, Angst und Unzufriedenheit verspüren. Daher werden nichtpharmakologische und pharmakologische Methoden eingesetzt, um Schmerzen, Ängste und Unzufriedenheit der Patienten während des Eingriffs zu verringern. Musik ist die am häufigsten verwendete Ablenkungsmethode während der Zystoskopie, allerdings gibt es in dieser Ausgabe nur wenige Studien (nur Musik) zur Literatur. Darüber hinaus gibt es keine Studie zum Einsatz von Stressbällen während der Zystoskopie und es gibt keine Studie, die die Wirksamkeit verschiedener Ablenkungsmethoden zur Reduzierung von Schmerzen, Ängsten und Unzufriedenheit während dieses Eingriffs vergleicht. Daher wollten die Forscher die Wirksamkeit von drei verschiedenen Ablenkungsmethoden (Musik, Stressball und DVD) auf Schmerzen, Ängste und Zufriedenheit der Patienten während der Zystoskopie vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und über 18 Jahre alt sein
  • erste Zytoskopie sein
  • starre Zytoskopie sein

Ausschlusskriterien:

  • einen Widerspruch zur Zystoskopie haben (Lidocain-Allergie, Harnwegsinfektion, keine anatomischen Probleme mit der Harnröhre etc.)
  • mindestens 24 Stunden vor der Zystoskopie ein Schmerzmittel einnehmen
  • durchzuführende Manipulationen wie die Platzierung oder Entfernung eines Double-J-Stents und eine Blasenbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Musikgruppe
Der Musikgruppe wurde über ein Headset eine Musik ihrer Wahl angehört. Die Musikintervention wurde etwa 10–15 Minuten vor der Zystoskopie begonnen und während des gesamten Eingriffs fortgesetzt. Musikrichtungen waren türkische Volksmusik, türkische Kunstmusik, türkische Arabeskenmusik, türkische Popmusik, ausländische Popmusik, Rockmusik und klassische Musik.
Sonstiges: Musikgruppe
Der Musikgruppe wurde über ein Headset eine Musik ihrer Wahl angehört. Die Musikintervention wurde etwa 10–15 Minuten vor der Zystoskopie begonnen und während des gesamten Eingriffs fortgesetzt. Musikrichtungen waren türkische Volksmusik, türkische Kunstmusik, türkische Arabeskenmusik, türkische Popmusik, ausländische Popmusik, Rockmusik und klassische Musik.
Aktiver Komparator: Stressball-Gruppe
Der Stressball-Gruppe wurde etwa 10–15 Minuten vor der Zystoskopie ein Stressball in beide Handflächen gegeben. Die Teilnehmer wurden angewiesen, „die Bälle zweimal zu drücken, nachdem sie bis fünf gezählt hatten“ und „dies bis zum Ende des Vorgangs zu wiederholen“.
Sonstiges: Stressball-Gruppe
Der Musikgruppe wurde etwa 10–15 Minuten vor der Zystoskopie ein Stressball in beide Handflächen gegeben. Die Teilnehmer wurden angewiesen, „die Bälle zweimal zu drücken, nachdem sie bis fünf gezählt hatten“ und „dies bis zum Ende des Vorgangs zu wiederholen“.
Aktiver Komparator: DVD-Gruppe
Die DVD-Gruppe sah sich eine DVD ihrer Wahl (Dokumentationen, interessante und erstaunliche Videos, Komödien) auf einem an der Decke montierten Monitor an, der in bequemer Entfernung zum Teilnehmer positioniert war.
Sonstiges: DVD-Gruppe
Der DVD-Gruppe wurde etwa 10–15 Minuten vor der Zystoskopie mit dem Ansehen einer DVD ihrer Wahl begonnen und dies wurde während des gesamten Eingriffs fortgesetzt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten die übliche Betreuung durch medizinisches Fachpersonal. Sie erhielten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmaß
Zeitfenster: „5-10 Minuten vor“, „während“ und „5 Minuten nach“ der Zytoskopie
Die durchschnittliche Bewertungsänderung der Schmerzintensität, gemessen anhand der VAS-Skala.
„5-10 Minuten vor“, „während“ und „5 Minuten nach“ der Zytoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstmaßnahme
Zeitfenster: „5-10 Minuten vor“ und „5 Minuten nach“ der Zytoskopie
Die durchschnittliche Bewertungsänderung des Angstniveaus, gemessen anhand der STAI-State Anxiety Scale.
„5-10 Minuten vor“ und „5 Minuten nach“ der Zytoskopie
Zufriedenheitsmaß
Zeitfenster: „5 Minuten nach“ Zytoskopie
Die durchschnittliche Bewertungsänderung des Zufriedenheitsgrads, gemessen anhand der STAI-State Anxiety-Skala.
„5 Minuten nach“ Zytoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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