Эффективность дистракционных методов при цистоскопии
5 марта 2019 г. обновлено: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Эффективность методов отвлечения при боли, беспокойстве и удовлетворении во время цистоскопии
Цистоскопия является болезненной процедурой, и пациенты могут испытывать беспокойство и неудовлетворенность до и во время процедуры.
Пациенты мужского пола во время цистоскопии чувствуют больше боли, чем женщины.
Целью данного исследования является сравнение эффективности трех различных методов отвлечения внимания на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов мужского пола во время цистоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цистоскопия является надежным и эффективным методом, обычно используемым для исследования опухолей и патологических или подозрительных видов, связанных с мочевым пузырем и уретрой.
При введении цистоскопа в мочевой пузырь пациенты могут чувствовать боль, тревогу и неудовлетворенность.
Таким образом, немедикаментозные и фармакологические методы используются для уменьшения боли, уровня тревоги и неудовлетворенности пациентов во время процедуры.
Музыка является наиболее часто используемым методом дистракции при цистоскопии, но исследований по этому вопросу (только музыка) в литературе немного.
Кроме того, нет ни одного исследования, связанного с использованием мяча для снятия стресса во время цистоскопии, и нет ни одного исследования, в котором сравнивалась бы эффективность множественных методов отвлечения для снижения уровня боли, беспокойства и неудовлетворенности во время этой процедуры.
Поэтому исследователи стремились сравнить эффективность трех различных методов отвлечения внимания (музыка, мяч для снятия стресса и DVD) в отношении боли, беспокойства и удовлетворенности пациентов во время цистоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- быть мужчиной и старше 18 лет
- будет первая цитоскопия
- быть жесткой цитоскопия
Критерий исключения:
- наличие противопоказаний для проведения цистоскопии (аллергия на лидокаин, инфекции мочевыводящих путей, отсутствие анатомических проблем с уретрой и т. д.)
- использовать любой обезболивающий препарат не менее чем за 24 часа до цистоскопии
- необходимо провести такие манипуляции, как установка или удаление двойного стента, биопсия мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыкальная группа
Музыкальная группа слушала музыку по своему выбору через наушники.
Музыкальное вмешательство начиналось примерно за 10-15 минут до цистоскопии и продолжалось в течение всей процедуры.
Типы музыки: турецкая народная музыка, турецкая художественная музыка, турецкая арабеска, турецкая поп-музыка, зарубежная поп-музыка, рок-музыка и классическая музыка.
|
Музыкальная группа слушала музыку по своему выбору через наушники.
Музыкальное вмешательство начиналось примерно за 10-15 минут до цистоскопии и продолжалось в течение всей процедуры.
Типы музыки: турецкая народная музыка, турецкая художественная музыка, турецкая арабеска, турецкая поп-музыка, зарубежная поп-музыка, рок-музыка и классическая музыка.
|
|
Активный компаратор: Группа мячей для снятия стресса
Группе с мячом для снятия стресса за 10-15 минут до цистоскопии дали мяч для снятия стресса в обе ладони.
Участникам было предложено «дважды сжать шарики, досчитав до пяти» и «повторить это до конца процедуры».
|
Музыкальной группе примерно за 10-15 минут до цистоскопии дали в обе ладони мячик от стресса.
Участникам было предложено «дважды сжать шарики, досчитав до пяти» и «повторить это до конца процедуры».
|
|
Активный компаратор: DVD-группа
Группа DVD смотрела DVD по своему выбору (документальные фильмы, интересные и захватывающие видео, комедии) на потолочном мониторе, расположенном на удобном расстоянии от участника.
|
Группа DVD начала просмотр DVD по своему выбору примерно за 10-15 минут до цистоскопии и продолжала в течение всей процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получили обычную помощь медицинских работников.
Никакого вмешательства они не получили.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера боли
Временное ограничение: «5-10 минут до», «во время» и «5 минут после» цитоскопии
|
Среднее изменение интенсивности боли по шкале ВАШ.
|
«5-10 минут до», «во время» и «5 минут после» цитоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера беспокойства
Временное ограничение: «5-10 минут до» и «5 минут после» цитоскопии
|
Изменение среднего балла в зависимости от уровня тревожности по шкале STAI-State Anxiety.
|
«5-10 минут до» и «5 минут после» цитоскопии
|
|
Мера удовлетворения
Временное ограничение: "5 минут спустя" цитоскопия
|
Изменение среднего балла в зависимости от уровня удовлетворенности, измеренного по шкале STAI-State Anxiety.
|
"5 минут спустя" цитоскопия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .