纤维增强复合固定局部义齿 15 年控制 (FRCPDs)
间接、横向-后牙 3 单位咬合保留纤维增强复合固定牙科修复体的临床生存:15 年随访
这项前瞻性临床研究评估了间接、后牙合保留、纤维增强复合材料修复体的性能。
方法:1999年6月至2000年6月,共58例年龄在33岁至62岁之间的患者(男33例,女25例)接受了65个FCRFPD假体。
所有修复体均使用单向 E 玻璃纤维(Vectris-Ivoclar Vivadent,列支敦士登)结合实验室树脂复合材料(Signum,Heraeus-Kulzer)在石膏模型上间接制作,并根据树脂水门汀 Variolink II(Ivoclar维瓦登特)。 基线记录后,患者在 6 个月时接受随访,此后每年随访 15 年。 评估方案涉及技术(牙齿碎裂、脱粘或断裂/修复)和生物故障(龋齿)。
研究概览
详细说明
自 1999 年 1 月起,FRC FDP 被提供作为进行研究的部门的其他常规治疗选择的替代方案。 1999 年 6 月至 2000 年 6 月期间,年龄在 33 至 62 岁之间的 58 名患者(25 名女性,33 名男性,平均年龄:47 岁)接受了 65 次间接后路 FRC FDP。 在参加试验之前,向所有患者提供书面知情同意书 向每位患者提供有关替代治疗方案的信息。 纳入标准如下:所有受试者均要求年满 18 岁,能够阅读并签署知情同意书,身体和心理上能够耐受常规修复程序,无活动性牙周或牙髓疾病,无原发性龋齿,对树脂基材料不过敏,未怀孕或哺乳,具有反对要修复的 FRC FDP 的对立牙,愿意返回进行调查员概述的后续检查。 不排除其余牙列缺牙多于待补牙或有牙间隙的患者。
所有修复均由一名操作员执行,选择时考虑了他的临床经验(毕业后超过 10 年)。
所有 FDP 都替换了一颗缺失的牙齿,并粘合到两个相邻的基牙上用于固位。 没有涉及悬臂 FDP。
治疗分两个阶段进行:1) 牙齿准备、取模和模型分析,2) FDP 的试戴、粘接和抛光。
在第一次会议中,在准确评估空间和残留牙组织以及患者接受此类治疗后,在高速手机上使用金刚石车针准备支柱牙,近中合、远合、MOD、嵌体或根据每个临床情况叠加准备。 腔体准备不仅需要去除所有龋齿组织,还需要为玻璃纤维创造一个最小的空间来支撑咬合负荷。 根据“Munack”,具有 2x2mm 咬合面和 2mm 深度的空腔在破裂前能够承受 600N 的咀嚼应力,而通过将深度增加到 4mm,我们可以达到 700N。
所有型腔设计均按照以下标准实现:
最小制备深度 2.5mm 最小空腔宽度 2mm 发散近端盒颊舌宽度 近端盒至少 3.5m 圆内角。 在橡皮障下用金刚石车针(100 微米)和高速机头进行腔体准备,如果有龋齿组织,则将其精细去除。 完成后,用空气-水喷雾清洁所有腔体并轻轻风干,以便在牙釉质和牙本质上涂上 37% 磷酸酸蚀剂凝胶。 然后用空气-水喷雾冲洗腔体 30 秒,并使用抽吸干燥以保持牙本质中的一些水分,并在表面上施加一层粘合层并进行光固化。 复合材料被应用在空腔中以创建一个封闭区域,这将消除底切并增加残余壁的厚度。
然后用细粒车针(分别为 60 和 40 微米)完成和抛光准备工作。 移除橡皮障后,用聚醚材料取完整足弓印模,然后消毒印模 10 分钟。 临时修复体使用不含丁香酚的临时粘固剂放置。 牙科印模和照片被发送给牙科技师进行 FRCFPD 制造。
FRC FDP 是在一个牙科实验室中在全牙弓石膏模型上制作的。 该模型首先用两层隔离介质隔离。 一种单向预浸渍无碱玻璃纤维 (Vectris-Ivoclar Vivadent, Lienchestein) 用于增强贴面复合材料。 每束包含约 4000 根玻璃纤维,直径为 1.7 mm,嵌入 PMMA/bis-GMA 矩阵中。 在将纤维置于模型上之前,将一层复合材料应用到基牙的邻间咬合盒中。 使用金属手持仪器将纤维束放置在可流动树脂的床中。
在用卤素聚合装置(光输出:1200 mw/cm2)进行光聚合后,用树脂复合材料镶嵌框架。在某些情况下使用不透明树脂来改善光学性能。 贴面树脂复合材料是逐步建造的;使用热光聚合炉对结构进行最后一次聚合。
在第二个疗程中,放置橡皮障并移除临时修复体后,用预防刷和浮石清洁牙齿。 在 FRCFPD 试戴以检查近端接触和边缘贴合后,对修复体的所有粘合表面进行喷砂处理,然后用乙醇清洁并风干。
使用微刷(Heliobond Ivoclar Vivadent,列支敦士登)用相应树脂水门汀的树脂单体处理 FDP 的水门汀表面。 使树脂保持未聚合、避光至少 5 分钟,以允许树脂渗透并激活 FRC 骨架的聚甲基丙烯酸酯聚合物基质的 IPN 相。
通过应用三步蚀刻和漂洗粘合剂准备牙齿表面用于粘合。 去除多余的树脂后,所有修复体均使用树脂水门汀 Variolink II 进行粘接。 每个表面(舌侧、唇侧、近中、远侧)光固化 40 秒(Astralis 10,SN 018766,Ivoclar Vivadent,光输出:1200 mW/cm2)。 使用细砂金刚石车针调整静态和动态咬合。 该装置的功率输出是用辐射计测量的(在放置每个修复体之前。 聚合后,完成修复边缘。 用细金刚石车针(60 和 40 µm 砂砾)调整咬合,最后用尖头硅抛光机和研磨抛光刷抛光修复体。 患者接受个别指导以维持斑块控制。
一名操作者应用了所有具有粘附牙科经验(自毕业后 10 年以上)的修复体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有受试者都必须年满 18 岁,能够阅读并签署知情同意书
- 身体上和心理上能够忍受传统的修复程序
- 没有活动性牙周或牙髓疾病
- 没有原发龋
- 对树脂基材料不过敏
- 未怀孕或哺乳
- 具有与要修复的 FRC FDP 相对的拮抗牙
- 愿意返回进行调查员概述的后续检查。
排除标准:
- 不排除在其余牙列中缺牙多于要更换的牙齿或有牙间隙的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:FRCFPD
纤维增强复合固定局部义齿
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所有修复体均使用单向无碱玻璃纤维(Vectris-Ivoclar Vivadent,列支敦士登)结合实验室树脂复合材料(Signum,Heraeus-Kulzer)在石膏模型上间接制作
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体脱粘
大体时间:15年
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根据 USPHS 标准
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15年
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牙齿骨折
大体时间:15年
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根据 USPHS 标准
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15年
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修复骨折
大体时间:15年
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根据 USPHS 标准
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15年
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修复体碎裂
大体时间:15年
|
根据 USPHS 标准
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发性龋齿
大体时间:15年
|
根据 USPHS 标准
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15年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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