用平衡恢复机器人设备训练大脑
2024年8月29日 更新者：University of Arkansas
使用机器人设备训练大脑以帮助近乎虚弱的老年人恢复平衡
本研究的研究目标是确定是否可以使用一种称为“感觉增强辅助运动 (AMES)”的干预和相关机器人设备，通过调节下肢大脑区域来增强意外失去平衡后的平衡恢复(LL) 电机控制。 据推测，AMES 可以通过提高 LL 强度、速度和协调性来改善平衡恢复、步态并减少近乎虚弱的老年人的跌倒。
AMES 是一种医疗干预和机器人设备，最初开发用于帮助患者从限制运动的中枢神经系统损伤中恢复。 早期发表的研究证明了 AMES 的独特特性，即它能够减少严重受损、服务不足的脑和脊髓损伤患者的感觉运动障碍。 AMES 将辅助运动、生物反馈和感觉刺激同时且无创地应用于上肢或下肢，最初的目的是解决诸如无力、痉挛、感觉丧失和协同失调（即共同收缩）等损伤。 这些损伤的减少是通过皮质可塑性实现的。 在本研究中，相同的方法将应用于近乎虚弱的老年人的下肢，通过训练更快的反应时间、更强的反应以及从滑倒和绊倒中更协调地恢复来减少跌倒
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是初步确定 AMES 干预在帮助老年人快速重新调整姿势以从意外失去平衡中恢复的功效。
AMES 设备将在阿肯色州费耶特维尔的阿肯色大学医学科学 (UAMS) 门诊康复治疗诊所投入使用，我们将在那里招募 20 名健康但近乎虚弱的受试者。
这些参与者中有 10 人将被随机分配到治疗组，另外 10 人将被分配到不接受 AMES 干预的对照组。
在使用双足 AMES 设备进行 12 周训练前后，将评估脚踝力量、运动范围、本体感觉和反应时间，以及意外平衡扰动后的步态和全身稳定性。
除了测量感觉运动障碍和静态平衡平衡外，还将跟踪所有 20 名参与者的跌倒发生率，这些参与者从入组研究开始，为期 6 个月。
预计治疗组感觉运动障碍减少、动态平衡改善和跌倒发生率减少，但对照组没有。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 65 岁至 90 岁之间，包括在内
- 在过去 2 年内有一次或多次跌倒史
- 能够独立走动
- 能够将腿安装到 AMES 设备中
- 认知上能够遵守指示
排除标准：
- 腿部存在严重的体感缺陷（即，<70% 的关节姿势测试正确率）
- 影响运动或移动腿部能力的合并症
- 有严重的心脏或外周血管问题病史，不能进行坐姿踝关节锻炼
- 参与任何其他涉及 LL 的并行研究
- 在研究期间开始任何考虑的新运动或治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训组
受试者将在基线、3 个月训练后和 6 个月后接受相同的结果测量。
干预将包括坐在 AMES 设备上的三个会话。
每个训练课程将包括每个脚踝 15 分钟的训练。
训练课程将在 12 周内每周进行 3 次，每只脚踝总共训练 9 小时。
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受试者将坐在 AMES 设备上接受培训。
当设备的脚踏板在背屈和跖屈中旋转脚踝 ±15 度时，参与者将协助该运动。
振动（2-3 毫米，60 脉冲/秒）将在跖屈期间施加到胫骨前肌腱，在背屈期间施加到跟腱。
为了协助参与者完成辅助运动任务，AMES 生物反馈屏幕将提供参与者主动施加到 AMES 设备的意志踝关节扭矩的实时视觉反馈。
每个训练课程将包括每个脚踝15分钟的训练；训练课程将在 12 周内每周进行 3 次，每只脚踝总共训练 9 小时。
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无干预：控制组
受试者将不接受任何干预。
受试者将在基线和入学后 3 个月接受所有结果测量。
受试者还将在入学后 9 个月收到跌倒事件报告表。
没有其他干预——即没有治疗——被给予。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒次数的变化
大体时间：培训前（基线）和培训 3 个月后
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记录自我报告的跌倒次数和跌倒类型的跌倒事故调查问卷。
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培训前（基线）和培训 3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABC 跌倒恐惧问卷
大体时间：培训前（基线）和 3 个月培训后
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特定活动的平衡信心 (ABC) 量表是一个包含 16 个项目的自我报告测量，受试者在其中评估他们对执行活动的平衡信心。
该词干用于引出所考虑的每项活动：“当您……时，您有多大信心不会失去平衡或变得不稳？”项目的评级范围为 0 - 100 零分表示否置信度，100分代表完全置信度 总分是通过将项目分数相加然后除以项目总数来计算的。
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培训前（基线）和 3 个月培训后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John R Jefferson, PhD, PT、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (估计的)
2020年9月9日
研究完成 (估计的)
2020年9月9日
研究注册日期
首次提交
2016年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计的)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 204820
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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