Entrenando el cerebro con un dispositivo robótico para la recuperación del equilibrio
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Entrenamiento del cerebro con un dispositivo robótico para la recuperación del equilibrio en adultos mayores casi frágiles
El objetivo de investigación de este estudio es determinar si una intervención y un dispositivo robótico asociado denominado "Movimiento asistido con sensación mejorada (AMES) se pueden usar para mejorar la recuperación del equilibrio después de una pérdida inesperada del equilibrio al acondicionar áreas del cerebro involucradas en las extremidades inferiores. (LL) control de motores. Se plantea la hipótesis de que AMES puede mejorar la recuperación del equilibrio, la marcha y reducir las caídas en personas mayores casi frágiles al mejorar la fuerza, la velocidad y la coordinación de LL.
AMES es una intervención médica y un dispositivo robótico desarrollado originalmente para ayudar a los pacientes a recuperarse de lesiones en el sistema nervioso central que limitan el movimiento. Estudios publicados anteriormente demostraron una propiedad única de AMES, a saber, que es capaz de reducir el deterioro sensoriomotor en personas con discapacidad grave, una población desatendida de pacientes con lesiones cerebrales y de la médula espinal. AMES aplica movimiento asistido, biorretroalimentación y estimulación sensorial de manera simultánea y no invasiva a la extremidad superior o inferior, con la intención inicial de abordar deficiencias como debilidad, espasticidad, pérdida sensorial y disinergia (es decir, co-contracción). Estas reducciones en el deterioro se logran a través de la plasticidad cortical. En el presente estudio, se aplicará la misma metodología a las extremidades inferiores de los ancianos casi frágiles para reducir las caídas entrenando tiempos de reacción más rápidos, reacciones más fuertes y recuperaciones más coordinadas de resbalones y tropiezos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es determinar de forma preliminar la eficacia de la intervención AMES para ayudar a los adultos mayores a reajustar rápidamente su postura para recuperarse de una pérdida inesperada del equilibrio.
Se pondrá en funcionamiento un dispositivo AMES en la Clínica de terapia de rehabilitación para pacientes ambulatorios de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS) en Fayetteville, Arkansas (AR), donde reclutaremos a 20 sujetos sanos, pero casi frágiles.
Diez de estos participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y los otros 10 serán asignados a un grupo de control que no recibirá la intervención AMES.
Antes y después de 12 semanas de entrenamiento con el dispositivo bípedo AMES, se evaluarán la fuerza del tobillo, el rango de movimiento, la propiocepción y el tiempo de reacción, así como la marcha y la estabilidad de todo el cuerpo después de perturbaciones inesperadas del equilibrio.
Además de medir el deterioro sensoriomotor y el equilibrio del equilibrio estático, se hará un seguimiento de la incidencia de caídas en los 20 participantes a partir de la inscripción en el estudio durante un total de 6 meses.
Se espera una reducción en el deterioro sensoriomotor, una mejora en el equilibrio dinámico y una reducción en la incidencia de caídas en el grupo de tratamiento, pero no en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 65 años a 90 años, inclusive
- Con antecedentes de una o más caídas en los últimos 2 años
- Capaz de deambular de forma independiente
- Capacidad para encajar las piernas en el dispositivo AMES
- Cognitivamente capaz de cumplir con las instrucciones
Criterio de exclusión:
- Presencia de deficiencias somatosensoriales sustanciales en las piernas (es decir, <70 % correcto en la prueba de posición articular)
- Comorbilidades que afectan la capacidad de hacer ejercicio o mover las piernas.
- Antecedentes significativos de problemas cardíacos o vasculares periféricos que impedirían los ejercicios de tobillo sentado
- Participación en cualquier otro estudio concurrente que involucre al LL
- Inicio de cualquier nuevo ejercicio o régimen terapéutico considerado durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los sujetos recibirán las mismas medidas de resultado al inicio del estudio, después de 3 meses de entrenamiento y 6 meses después.
La intervención constará de tres sesiones sentado en el dispositivo AMES.
Cada sesión de entrenamiento incluirá 15 min de entrenamiento de cada tobillo.
Las sesiones de entrenamiento se realizarán 3 veces por semana durante un período de 12 semanas, para un total de 9 horas de entrenamiento en cada tobillo.
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Los sujetos serán entrenados mientras están sentados en el dispositivo AMES.
A medida que el reposapiés del dispositivo gira el tobillo ±15 grados en dorsiflexión y flexión plantar, el participante asistirá a ese movimiento.
Se aplicará vibración (2-3 mm a 60 pulsos/s) al tendón del tibial anterior durante la flexión plantar y al tendón de Aquiles durante la dorsiflexión.
Para ayudar a los participantes en la tarea de movimiento asistido, la pantalla de biorretroalimentación de AMES proporcionará retroalimentación visual en tiempo real de la torsión volitiva del tobillo que los participantes aplican activamente al dispositivo AMES.
Cada sesión de entrenamiento incluirá 15 min de entrenamiento de cada tobillo; Las sesiones de entrenamiento se realizarán 3 veces por semana durante un período de 12 semanas, para un total de 9 horas de entrenamiento en cada tobillo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no recibirán ninguna intervención.
Los sujetos recibirán todas las medidas de resultado al inicio y 3 meses después de la inscripción.
Los sujetos también recibirán un formulario de informe de incidencia de caídas 9 meses después de la inscripción.
No se administra ninguna otra intervención, es decir, ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y después de 3 meses de entrenamiento
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Cuestionario de incidencia de caídas que registra el número y tipo de caídas autoinformadas.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y después de 3 meses de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABC Cuestionario de Miedo a Caerse
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y nuevamente después de 3 meses de entrenamiento
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La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) es una medida de autoinforme de 16 ítems en la que los sujetos califican su confianza en el equilibrio para realizar actividades.
Esta raíz se utiliza para conducir a cada actividad considerada: "¿Qué tan seguro está de que no perderá el equilibrio ni perderá el equilibrio cuando..."? Los elementos se califican en una escala de calificación que va de 0 a 100. confianza, una puntuación de 100 representa una confianza total. La puntuación general se calcula sumando las puntuaciones de los elementos y luego dividiéndolas por el número total de elementos.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y nuevamente después de 3 meses de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 204820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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