Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele aivoja tasapainon palauttamiseksi robottilaitteella

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas

Aivojen harjoitteleminen robottilaitteella tasapainon palauttamiseksi lähes heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille

Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteena on selvittää, voidaanko interventiota ja siihen liittyvää robottilaitetta nimeltä "Assisted Movement with Enhanced Sensation (AMES) käyttää parantamaan tasapainon palautumista odottamattoman tasapainon menetyksen jälkeen, kun aivoalueet hoitavat alaraajojen toimintaa. (LL) moottorin ohjaus. On oletettu, että AMES voi parantaa tasapainon palautumista, kävelyä ja vähentää kaatumisia lähes heikkokuntoisilla iäkkäillä parantamalla LL-voimaa, nopeutta ja koordinaatiota.

AMES on lääketieteellinen interventio- ja robottilaite, joka alun perin kehitettiin auttamaan potilaita toipumaan liikkumista rajoittavista keskushermostovaurioista. Aiemmin julkaistut tutkimukset osoittivat AMES:n ainutlaatuisen ominaisuuden, nimittäin sen, että se pystyy vähentämään sensorimotorista heikkenemistä vakavasti vammaisilla, alipalveltuilla potilailla, joilla on aivo- ja selkäydinvammoja. AMES soveltaa avustettua liikettä, biofeedbackia ja sensorista stimulaatiota samanaikaisesti ja ei-invasiivisesti ylä- tai alaraajoihin, ja alun perin tarkoituksena on puuttua heikkouksiin, kuten heikkouteen, spastisuuteen, aistihäiriöihin ja dyssynergiaan (eli yhteissupistumiseen). Nämä heikentymisen väheneminen saavutetaan aivokuoren plastisuuden avulla. Tässä tutkimuksessa samaa metodologiaa sovelletaan lähes heikkokuntoisten iäkkäiden alaraajoihin kaatumisen vähentämiseksi harjoittelemalla nopeampia reaktioaikoja, voimakkaampia reaktioita ja koordinoidummin toipumista liukastumisesta ja kompastumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää alustavasti AMES-intervention tehokkuus auttamalla iäkkäitä aikuisia sopeuttamaan asentoaan nopeasti, jotta he voivat toipua odottamattomasta tasapainon menetyksestä. AMES-laite otetaan käyttöön Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) avopotilaiden kuntoutusterapiaklinikalla Fayettevillessä, Arkansasissa (AR), johon rekrytoimme 20 tervettä, mutta lähes heikkolaatuista henkilöä. Kymmenen näistä osallistujista määrätään satunnaisesti hoitoryhmään, ja loput 10 määrätään kontrolliryhmään, joka ei saa AMES-hoitoa. Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun kaksijalkaisella AMES-laitteella nilkan vahvuus, liikerata, proprioseptio ja reaktioaika sekä kävely ja koko kehon vakaus odottamattomien tasapainohäiriöiden jälkeen arvioidaan. Sensomotorisen vajaatoiminnan ja staattisen tasapainon mittaamisen lisäksi seurataan kaikkien 20 osallistujan kaatumisten ilmaantuvuutta yhteensä 6 kuukauden tutkimukseen ilmoittautumisesta alkaen. Sensomotorisen vajaatoiminnan vähenemistä, dynaamisen tasapainon paranemista ja kaatumisten vähenemistä hoitoryhmässä, mutta ei kontrolliryhmässä, odotetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä 65-90 vuotta, mukaan lukien
  • Jolla on ollut yksi tai useampi kaato viimeisen 2 vuoden aikana
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti
  • Mahdollisuus sovittaa jalat AMES-laitteeseen
  • Kognitiivinen kyky noudattaa ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattavia somatosensorisia puutteita jaloissa (eli <70 % oikein nivelten asentotestissä)
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn harjoitella tai liikuttaa jalkoja
  • Merkittäviä sydän- tai perifeerisiä verisuoniongelmia, jotka estäisivät istuvien nilkkojen harjoittelun
  • Osallistuminen muihin samanaikaisiin tutkimuksiin, joissa on mukana LL
  • Kaikkien harkittujen uusien harjoitusten tai hoito-ohjelmien aloittaminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Koehenkilöt saavat samat tulosmittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua. Interventio koostuu kolmesta istunnosta AMES-laitteen ääressä. Jokainen harjoitus sisältää 15 minuutin harjoituksen jokaiselle nilkkalle. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, yhteensä 9 tuntia harjoittelua kummallekin nilkolle.
Laite: AMES
Koehenkilöt koulutetaan istuessaan AMES-laitteella. Kun laitteen jalkalevy pyörittää nilkkaa ±15 astetta dorsifleksiossa ja plantaarisessa fleksiossa, osallistuja avustaa tätä liikettä. Tärinä (2-3 mm nopeudella 60 pulssia/s) kohdistetaan tibialis anterior -jänteeseen plantarflexion aikana ja akillesjänteeseen dorsifleksion aikana. Avustettuun liiketehtävään osallistujien avuksi AMES-biopalaute-näyttö antaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen tahdonvoimaisesta nilkan vääntömomentista, jota osallistujat aktiivisesti kohdistavat AMES-laitteeseen. Jokainen harjoitus sisältää 15 minuutin harjoituksen jokaiselle nilkkalle; harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, yhteensä 9 tuntia harjoittelua kummallekin nilkolle.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt eivät saa interventiota. Koehenkilöt saavat kaikki tulosmittaukset lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Koehenkilöt saavat myös kaatumisilmoituslomakkeen 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Mitään muuta interventiota - eli ei hoitoa - anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Ennen koulutusta (perustila) ja 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
Putoamistapausten kyselylomake, joka tallentaa itse ilmoittaman kaatumisten määrän ja tyypin.
Ennen koulutusta (perustila) ja 3 kuukauden harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABC Fear of Falling Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila) ja uudelleen 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
ABC-asteikko (Activities-specific Balance Confidence) on 16 kohdan itsearviointimittari, jossa koehenkilöt arvioivat tasapainoluottamustaan ​​toimintojen suorittamiseen. Tätä kantaa käytetään ohjaamaan jokaiseen harkittuun toimintaan: "Kuinka varma olet siitä, ettet menetä tasapainoasi tai muutu epävakaaksi, kun..." Kohteet on arvioitu luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100 Pistemäärä nolla tarkoittaa ei luotettavuus, pistemäärä 100 edustaa täydellistä luottamusta Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä nimikkeiden pisteet ja jakamalla sitten kohteiden kokonaismäärällä.
Ennen harjoittelua (perustila) ja uudelleen 3 kuukauden harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

AMES Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204820

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset

Kliiniset tutkimukset AMES

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa