Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna hjärnan med en robotenhet för balansåterställning

29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas

Träning av hjärnan med en robotenhet för balansåterställning hos nästan sköra äldre vuxna

Forskningsmålet för denna studie är att avgöra om en intervention och tillhörande robotenhet som kallas "Assisted Movement with Enhanced Sensation (AMES) kan användas för att förbättra balansåterhämtningen efter en oväntad balansförlust genom att konditionera områden i hjärnan som är involverade i underbenen. (LL) motorstyrning. Det antas att AMES kan förbättra balansåterhämtning, gång och minska fall hos nästan svaga äldre människor genom att förbättra LL-styrka, snabbhet och koordination.

AMES, är en medicinsk interventions- och robotenhet som ursprungligen utvecklades för att hjälpa patienters återhämtning från skador på det centrala nervsystemet som begränsar rörelsen. Tidigare publicerade studier har visat på en unik egenskap hos AMES, nämligen att den kan minska sensorimotorisk försämring hos gravt funktionshindrade, en underbetjänad population av patienter med hjärn- och ryggmärgsskador. AMES applicerar assisterad rörelse, biofeedback och sensorisk stimulering samtidigt och icke-invasivt på den övre eller nedre extremiteten, varvid den initiala avsikten är att åtgärda funktionsnedsättningar som svaghet, spasticitet, sensorisk förlust och dyssynergi (dvs samkontraktion). Dessa minskningar av funktionsnedsättning uppnås genom kortikal plasticitet. I den aktuella studien kommer samma metod att tillämpas på de nedre extremiteterna hos nästan skröpliga äldre för att minska fall genom att träna snabbare reaktionstider, starkare reaktioner och mer koordinerad återhämtning från halkar och snubblar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med denna studie är att preliminärt fastställa effektiviteten av AMES-interventionen för att hjälpa äldre vuxna att snabbt anpassa sin hållning för att återhämta sig från oväntad förlust av jämvikt. En AMES-enhet kommer att tas i drift vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) poliklinisk rehabiliteringsterapiklinik i Fayetteville, Arkansas(AR), där vi kommer att rekrytera 20 friska, men nästan skröpliga försökspersoner. Tio av dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en behandlingsgrupp, och de övriga 10 kommer att tilldelas en kontrollgrupp som inte kommer att få AMES-interventionen. Före och efter 12 veckors träning med den tvåfota AMES-enheten kommer fotledsstyrka, rörelseomfång, proprioception och reaktionstid, samt gång- och helkroppsstabilitet efter oväntade balansstörningar att bedömas. Förutom att mäta sensorimotorisk försämring och statisk balansjämvikt, kommer förekomsten av fall hos alla 20 deltagare som börjar med inskrivningen i studien under totalt 6 månader att spåras. En minskning av sensorimotorisk funktionsnedsättning, en förbättring av dynamisk balans och en minskning av fallincidensen i behandlingsgruppen, men inte i kontrollgruppen, förväntas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 65 år till 90 år, inklusive
  • Med en historia av ett eller flera fall under de senaste 2 åren
  • Kan röra sig självständigt
  • Möjlighet att passa in benen i AMES-enheten
  • Kognitivt kunna följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av betydande somatosensoriska underskott i benen (dvs <70 % korrekt på ledpositionstestet)
  • Samsjukligheter som påverkar förmågan att träna eller röra benen
  • Betydande historia av hjärt- eller perifera vaskulära problem som skulle utesluta sittande fotledsövningar
  • Deltagande i någon annan samtidig studie som involverar LL
  • Initiering av någon övervägd ny träning eller terapeutiska kurer under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Försökspersoner kommer att få samma resultatmått vid baslinjen, efter 3 månaders träning och 6 månader senare. Intervention kommer att bestå av tre sessioner vid AMES-enheten. Varje träningspass kommer att innehålla 15 minuters träning av varje fotled. Träningspass kommer att genomföras 3 gånger/vecka under en 12-veckorsperiod, totalt 9 timmars träning på varje fotled.
Enhet: AMES
Ämnen kommer att tränas när de sitter på AMES-enheten. När enhetens fotplatta roterar fotleden ±15 grader vid dorsalflexion och plantarflexion, kommer deltagaren att hjälpa till med den rörelsen. Vibration (2-3 mm vid 60 pulser/s) kommer att appliceras på tibialis anterior senan under plantarflexion och på akillessenan under dorsalflexion. För att hjälpa deltagarna i den assisterade rörelseuppgiften kommer AMES biofeedback-skärmen att ge visuell återkoppling i realtid av det frivilliga vridmomentet som deltagarna aktivt tillämpar på AMES-enheten. Varje träningspass kommer att innehålla 15 minuters träning av varje fotled; träningspass kommer att genomföras 3 gånger/vecka under en 12-veckorsperiod, totalt 9 timmars träning på varje fotled.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att få någon intervention. Försökspersoner kommer att få alla resultatmått vid baslinjen och 3 månader efter registreringen. Försökspersoner kommer också att få ett rapporteringsformulär för fallincidens 9 månader efter registreringen. Ingen annan intervention - dvs ingen behandling - ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal fall
Tidsram: Före träning (baslinje) och efter 3 månaders träning
Fallincidensenkät som registrerar självrapporterat antal och typ av fall.
Före träning (baslinje) och efter 3 månaders träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABC Fear of Falling frågeformulär
Tidsram: Före träning (baslinje) och igen efter 3 månaders träning
Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan är ett självrapporteringsmått med 16 punkter där försökspersoner bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter. Denna stam används för att leda in i varje aktivitet som övervägs: "Hur säker är du på att du inte kommer att tappa balansen eller bli ostadig när du..." Objekt klassificeras på en betygsskala som sträcker sig från 0 - 100 Poängen noll representerar nej förtroende, en poäng på 100 representerar fullständigt förtroende. Totalpoängen beräknas genom att lägga till poäng och sedan dividera med det totala antalet föremål.
Före träning (baslinje) och igen efter 3 månaders träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

AMES Technology

Utredare

  • Huvudutredare: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

9 september 2020

Avslutad studie (Beräknad)

9 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Beräknad)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 204820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera