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균형 회복을 위한 로봇 장치로 두뇌 훈련

2024년 8월 29일 업데이트: University of Arkansas

거의 허약한 노인의 균형 회복을 위한 로봇 장치로 뇌 훈련

이 연구의 연구 목적은 "감각이 강화된 보조 운동(AMES)"이라는 중재 및 관련 로봇 장치를 사용하여 하지와 관련된 뇌 영역을 조정하여 예상치 못한 균형 상실 후 균형 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. (LL) 모터 제어. AMES는 LL 강도, 속도 및 협응력을 향상시켜 거의 허약한 노인의 균형 회복, 보행을 개선하고 낙상을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.

AMES는 원래 움직임을 제한하는 중추 신경계 손상으로부터 환자의 회복을 돕기 위해 개발된 의료 개입 및 로봇 장치입니다. 이전에 발표된 연구에서는 AMES의 고유한 속성, 즉 뇌 및 척수 손상이 있는 중증 장애 환자, 소외된 환자 집단에서 감각 운동 장애를 감소시킬 수 있다는 것을 입증했습니다. AMES는 보조 운동, 바이오피드백 및 감각 자극을 상지 또는 하지에 동시에 비침습적으로 적용하며 초기 의도는 약점, 경직, 감각 상실 및 이상동조(즉, 공동 수축)와 같은 장애를 해결하는 것입니다. 손상의 이러한 감소는 피질 가소성을 통해 달성됩니다. 본 연구에서는 더 빠른 반응 시간, 더 강한 반응, 미끄러짐 및 발걸음으로부터 더 조화로운 회복을 훈련하여 낙상을 줄이기 위해 거의 연약한 노인의 하지에 동일한 방법론을 적용할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 노인이 예기치 않은 균형 상실로부터 회복하기 위해 신속하게 자세를 재조정하도록 돕는 AMES 개입의 효능을 예비적으로 결정하는 것입니다. AMES 장치는 Arkansas(AR)의 Fayetteville에 있는 UAMS(University of Arkansas Medical Sciences) 외래 환자 재활 치료 클리닉에서 운영될 예정이며, 그곳에서 우리는 건강하지만 거의 허약한 피험자 20명을 모집할 것입니다. 이 참가자 중 10명은 치료 그룹에 무작위로 배정되고 나머지 10명은 AMES 개입을 받지 않는 대조군에 배정됩니다. 이족보행 AMES 장치로 12주간의 훈련 전후에 발목 강도, 운동 범위, 고유 감각 및 반응 시간뿐만 아니라 예기치 않은 균형 변동에 따른 보행 및 전신 안정성을 평가합니다. 감각 운동 장애 및 정적 균형 평형을 측정하는 것 외에도 총 6개월 동안 연구 등록을 시작으로 20명의 참가자 모두에서 낙상 발생률을 추적할 것입니다. 치료군에서는 감각운동 장애 감소, 동적 균형 개선, 낙상 발생률 감소가 예상되지만 대조군에서는 그렇지 않을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 90세 이하 남녀
  • 지난 2년 동안 1회 이상의 낙상의 이력이 있는 경우
  • 독립적으로 보행 가능
  • 다리를 AMES 장치에 맞추는 기능
  • 인지적으로 지시에 따를 수 있음

제외 기준:

  • 다리에 상당한 체감각 결손이 있음(즉, 관절 위치 테스트에서 <70% 정확함)
  • 다리를 운동하거나 움직이는 능력에 영향을 미치는 동반 질환
  • 앉아서 하는 발목 운동을 방해하는 심장 또는 말초 혈관 문제의 중대한 병력
  • LL과 관련된 다른 동시 연구 참여
  • 연구 중에 고려되는 모든 새로운 운동 또는 치료 요법의 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
피험자는 기준선에서 3개월 교육 후와 6개월 후 동일한 결과 측정을 받게 됩니다. 중재는 AMES 장치에 앉은 세 개의 세션으로 구성됩니다. 각 훈련 세션에는 각 발목의 15분 훈련이 포함됩니다. 트레이닝 세션은 12주 동안 주 3회, 각 발목에 총 9시간의 트레이닝이 진행됩니다.
장치: 에임스
과목은 AMES 장치에 앉아있는 동안 훈련됩니다. 장치의 발판이 배측굴곡 및 저측굴곡에서 발목을 ±15도 회전시키면 참가자는 해당 동작을 돕게 됩니다. 진동(60 펄스/초에서 2-3 mm)이 저측굴곡 동안 전방 경골근 힘줄에 적용되고 배측굴곡 동안 아킬레스건에 적용됩니다. 보조 이동 작업 참가자를 지원하기 위해 AMES 바이오피드백 화면은 참가자가 AMES 장치에 적극적으로 적용하는 자발적인 발목 토크에 대한 실시간 시각적 피드백을 제공합니다. 각 훈련 세션에는 각 발목의 15분 훈련이 포함됩니다. 훈련 세션은 12주 동안 주당 3회, 각 발목에 총 9시간의 훈련으로 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
피험자는 개입을 받지 않습니다. 피험자는 기준선과 등록 후 3개월에 모든 결과 측정을 받게 됩니다. 피험자는 또한 등록 후 9개월에 낙상 발생 보고 양식을 받게 됩니다. 다른 개입, 즉 치료가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 횟수의 변화
기간: 교육 전(기준) 및 교육 3개월 후
자체 보고된 낙상의 수와 유형을 기록하는 낙상 사고 설문지.
교육 전(기준) 및 교육 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨어지는 설문 조사의 ABC 두려움
기간: 교육 전(기준선) 및 3개월 교육 후 다시
활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 피험자가 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 16개 항목의 자기 보고 측정입니다. 이 어간은 고려되는 각 활동으로 이어지는 데 사용됩니다. "다음과 같은 경우 균형을 잃거나 불안정해지지 않을 것이라고 얼마나 확신하십니까?" 신뢰도, 점수 100은 완전한 신뢰도를 나타냅니다. 전체 점수는 항목 점수를 더한 다음 총 항목 수로 나누어 계산합니다.
교육 전(기준선) 및 3개월 교육 후 다시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

AMES Technology

수사관

  • 수석 연구원: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2020년 9월 9일

연구 완료 (추정된)

2020년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 204820

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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