Entraîner le cerveau avec un appareil robotique pour la récupération de l'équilibre
Entraîner le cerveau avec un dispositif robotique pour la récupération de l'équilibre chez les personnes âgées presque fragiles
L'objectif de recherche de cette étude est de déterminer si une intervention et un dispositif robotique associé appelé "Mouvement assisté avec sensation améliorée (AMES) peuvent être utilisés pour améliorer la récupération de l'équilibre suite à une perte d'équilibre inattendue en conditionnant les zones du cerveau impliquées dans les membres inférieurs. (LL) contrôle moteur. On suppose que l'AMES peut améliorer la récupération de l'équilibre, la démarche et réduire les chutes chez les personnes âgées presque fragiles en améliorant la force, la vitesse et la coordination de la LL.
AMES, est une intervention médicale et un dispositif robotique développé à l'origine pour aider les patients à se remettre de blessures du système nerveux central qui limitent les mouvements. Des études publiées antérieurement ont démontré une propriété unique de l'AMES, à savoir qu'il est capable de réduire les troubles sensori-moteurs chez les personnes gravement atteintes, une population mal desservie de patients atteints de lésions cérébrales et médullaires. AMES applique le mouvement assisté, le biofeedback et la stimulation sensorielle simultanément et de manière non invasive au membre supérieur ou inférieur, l'intention initiale étant de traiter des déficiences telles que la faiblesse, la spasticité, la perte sensorielle et la dyssynergie (c'est-à-dire la co-contraction). Ces réductions de déficience sont obtenues grâce à la plasticité corticale. Dans la présente étude, la même méthodologie sera appliquée aux membres inférieurs des personnes âgées quasi fragiles pour réduire les chutes en entraînant des temps de réaction plus rapides, des réactions plus fortes et des récupérations plus coordonnées après des glissades et des trébuchements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 65 à 90 ans inclus
- Avec une histoire d'une ou plusieurs chutes au cours des 2 dernières années
- Capable de se déplacer de façon autonome
- Possibilité d'adapter les jambes dans l'appareil AMES
- Cognitivement capable de se conformer aux instructions
Critère d'exclusion:
- Présence de déficits somatosensoriels importants dans les jambes (c'est-à-dire < 70 % de réponses correctes au test de position articulaire)
- Co-morbidités qui affectent la capacité à faire de l'exercice ou à bouger les jambes
- Antécédents importants de problèmes cardiaques ou vasculaires périphériques qui empêcheraient les exercices de la cheville en position assise
- Participation à toute autre étude concurrente impliquant le LL
- Initiation de tout nouvel exercice ou régime thérapeutique envisagé au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Les sujets recevront les mêmes mesures de résultats au départ, après 3 mois de formation et 6 mois plus tard.
L'intervention comprendra trois séances assis à l'appareil AMES.
Chaque séance d'entraînement comprendra 15 min d'entraînement de chaque cheville.
Les séances d'entraînement se dérouleront 3 fois/semaine sur une période de 12 semaines, pour un total de 9 heures d'entraînement sur chaque cheville.
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Les sujets seront formés assis sur l'appareil AMES.
Lorsque la plaque de pied de l'appareil fait pivoter la cheville de ± 15 degrés en dorsiflexion et en flexion plantaire, le participant assiste ce mouvement.
Des vibrations (2-3 mm à 60 impulsions/s) seront appliquées au tendon tibial antérieur lors de la flexion plantaire et au tendon d'Achille lors de la dorsiflexion.
Pour aider les participants dans la tâche de mouvement assisté, l'écran de biofeedback AMES fournira un retour visuel en temps réel du couple volitif de la cheville que les participants appliquent activement au dispositif AMES.
Chaque séance d'entraînement comprendra 15 min d'entraînement de chaque cheville ; les séances d'entraînement se dérouleront 3 fois/semaine sur une période de 12 semaines, pour un total de 9 heures d'entraînement sur chaque cheville.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets ne recevront aucune intervention.
Les sujets recevront toutes les mesures de résultats au départ et 3 mois après l'inscription.
Les sujets recevront également un formulaire de rapport d'incidence de chute 9 mois après l'inscription.
Aucune autre intervention - c'est-à-dire aucun traitement - n'est administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de chutes
Délai: Avant la formation (baseline) et après 3 mois de formation
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Questionnaire sur l'incidence des chutes qui enregistre le nombre et le type de chutes autodéclarés.
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Avant la formation (baseline) et après 3 mois de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ABC sur la peur de tomber
Délai: Avant la formation (baseline) et de nouveau après 3 mois de formation
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments dans laquelle les sujets évaluent leur confiance en équilibre pour effectuer des activités.
Cette tige est utilisée pour mener à chaque activité considérée : " A quel point êtes-vous sûr que vous ne perdrez pas l'équilibre ou ne deviendrez pas instable lorsque vous... " Les éléments sont notés sur une échelle de notation allant de 0 à 100. Un score de zéro représente aucun confiance, un score de 100 représente une confiance totale. Le score global est calculé en additionnant les scores des items, puis en divisant par le nombre total d'items.
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Avant la formation (baseline) et de nouveau après 3 mois de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 204820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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