Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mózgu za pomocą zrobotyzowanego urządzenia do przywracania równowagi

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Trening mózgu za pomocą zrobotyzowanego urządzenia do przywracania równowagi u prawie słabych starszych osób dorosłych

Celem badawczym tego badania jest ustalenie, czy interwencja i związane z nią urządzenie robota o nazwie „Assisted Movement with Enhanced Sensation (AMES) mogą być wykorzystane do poprawy odzyskiwania równowagi po nieoczekiwanej utracie równowagi poprzez kondycjonowanie obszarów mózgu zaangażowanych w kończyny dolne (LL) sterowanie silnikiem. Postawiono hipotezę, że AMES może poprawić przywracanie równowagi, chód i zmniejszyć upadki u prawie słabych osób starszych poprzez poprawę siły LL, szybkości i koordynacji.

AMES to interwencja medyczna i urządzenie zrobotyzowane, pierwotnie opracowane w celu wspomagania powrotu pacjentów do zdrowia po urazach ośrodkowego układu nerwowego, które ograniczają ruch. Wcześniej opublikowane badania wykazały wyjątkową właściwość AMES, a mianowicie zdolność zmniejszania upośledzenia czuciowo-ruchowego u ciężko upośledzonych, niedostatecznie leczonych populacji pacjentów z urazami mózgu i rdzenia kręgowego. AMES stosuje wspomagany ruch, biologiczne sprzężenie zwrotne i stymulację czuciową jednocześnie i nieinwazyjnie do kończyny górnej lub dolnej, początkowo w celu zajęcia się upośledzeniami, takimi jak osłabienie, spastyczność, utrata czucia i dyssynergia (tj. współskurcz). Te redukcje upośledzenia są osiągane dzięki plastyczności kory mózgowej. W niniejszym badaniu ta sama metodologia zostanie zastosowana do kończyn dolnych osób w podeszłym wieku, które są prawie słabe, aby zmniejszyć liczbę upadków poprzez trening krótszych czasów reakcji, silniejszych reakcji i bardziej skoordynowanego powrotu do zdrowia po poślizgnięciach i potknięciach

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest wstępne określenie skuteczności interwencji AMES w pomaganiu osobom starszym w szybkiej korekcie postawy w celu powrotu do zdrowia po nieoczekiwanej utracie równowagi. Urządzenie AMES zostanie uruchomione w Ambulatoryjnej Klinice Terapii Rehabilitacyjnej Uniwersytetu Arkansas for Medical Sciences (UAMS) w Fayetteville, Arkansas (AR), gdzie zrekrutujemy 20 zdrowych, ale prawie słabych pacjentów. Dziesięciu z tych uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej, a pozostałych 10 zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej, która nie otrzyma interwencji AMES. Przed i po 12 tygodniach treningu z dwunożnym urządzeniem AMES oceniana będzie siła stawu skokowego, zakres ruchu, propriocepcja i czas reakcji, a także chód i stabilność całego ciała po niespodziewanych zaburzeniach równowagi. Oprócz pomiaru upośledzenia czuciowo-ruchowego i równowagi statycznej, śledzona będzie częstość występowania upadków u wszystkich 20 uczestników począwszy od włączenia do badania przez łącznie 6 miesięcy. Oczekuje się zmniejszenia upośledzenia czuciowo-ruchowego, poprawy równowagi dynamicznej i zmniejszenia częstości upadków w grupie leczonej, ale nie w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 65 do 90 lat włącznie
  • Z historią jednego lub więcej upadków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się
  • Możliwość dopasowania nóg do urządzenia AMES
  • Zdolność poznawcza do wykonywania poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znacznych deficytów somatosensorycznych w nogach (tj. <70% prawidłowych w teście ułożenia stawu)
  • Choroby współistniejące, które wpływają na zdolność wykonywania ćwiczeń lub poruszania nogami
  • Znacząca historia problemów z sercem lub naczyniami obwodowymi, które wykluczałyby ćwiczenia stawu skokowego w pozycji siedzącej
  • Udział w jakimkolwiek innym równoległym badaniu z udziałem LL
  • Rozpoczęcie wszelkich rozważanych nowych ćwiczeń lub schematów terapeutycznych podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Uczestnicy otrzymają te same wyniki na początku badania, po 3 miesiącach szkolenia i 6 miesięcy później. Interwencja będzie składać się z trzech sesji siedzących przy urządzeniu AMES. Każda sesja treningowa będzie obejmowała 15 minut treningu każdej kostki. Sesje treningowe będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, łącznie po 9 godzin treningu na każdą kostkę.
Urządzenie: AMES
Badani będą szkoleni siedząc na urządzeniu AMES. Gdy podstawa urządzenia obraca kostkę o ±15 stopni w zgięciu grzbietowym i zgięciu podeszwowym, uczestnik będzie wspomagał ten ruch. Wibracje (2-3 mm przy 60 impulsach/s) będą przykładane do ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego podczas zgięcia podeszwowego oraz do ścięgna Achillesa podczas zgięcia grzbietowego. Aby pomóc uczestnikom zadania wspomaganego ruchu, ekran biofeedbacku AMES zapewni wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat wolicjonalnego momentu obrotowego kostki, który uczestnicy aktywnie przykładają do urządzenia AMES. Każda sesja treningowa będzie obejmowała 15 minut treningu każdej kostki; sesje treningowe będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, w sumie 9 godzin treningu na każdą kostkę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podmioty nie otrzymają żadnej interwencji. Pacjenci otrzymają wszystkie wyniki pomiarów na początku badania i 3 miesiące po rejestracji. Uczestnicy otrzymają również formularz zgłaszania przypadków upadków 9 miesięcy po rejestracji. Nie stosuje się żadnej innej interwencji – tj. żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa) i po 3 miesiącach treningu
Kwestionariusz występowania upadków, który rejestruje zgłaszaną przez siebie liczbę i rodzaj upadków.
Przed treningiem (linia bazowa) i po 3 miesiącach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ABC strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa) i ponownie po 3 miesiącach treningu
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to 16-punktowa miara samoopisowa, w której badani oceniają pewność równowagi podczas wykonywania czynności. Ten trzon jest używany do wprowadzenia do każdej rozważanej czynności: „Jak pewny jesteś, że nie stracisz równowagi ani nie staniesz się niepewny, gdy...” Pozycje są oceniane w skali ocen, która waha się od 0 do 100. Wynik zerowy oznacza brak pewność, wynik 100 oznacza całkowitą pewność Ogólny wynik oblicza się, dodając oceny pozycji, a następnie dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji.
Przed treningiem (linia bazowa) i ponownie po 3 miesiącach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

AMES Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 września 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj