Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink mozku s robotickým zařízením pro obnovu rovnováhy

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Arkansas

Trénink mozku s robotickým zařízením pro obnovu rovnováhy u téměř křehkých starších dospělých

Výzkumným cílem této studie je zjistit, zda lze zásah a související robotické zařízení nazvané „Assisted Movement with Enhanced Sensation (AMES) použít ke zlepšení obnovy rovnováhy po neočekávané ztrátě rovnováhy kondicionováním oblastí mozku zapojených do dolních končetin. (LL) ovládání motoru. Předpokládá se, že AMES může zlepšit obnovu rovnováhy, chůzi a snížit pády u téměř křehkých starších lidí zlepšením síly, rychlosti a koordinace LL.

AMES je lékařský zásah a robotické zařízení původně vyvinuté pro pomoc pacientům při zotavování se z poranění centrálního nervového systému, která omezují pohyb. Dřívější publikované studie prokázaly jedinečnou vlastnost AMES, a to, že je schopen snížit senzomotorické postižení u těžce postižené, nedostatečně ošetřované populace pacientů s poraněním mozku a míchy. AMES aplikuje asistovaný pohyb, biofeedback a senzorickou stimulaci současně a neinvazivně na horní nebo dolní končetinu, přičemž prvotním záměrem je řešit poruchy, jako je slabost, spasticita, ztráta smyslů a dyssynergie (tj. kokontrakce). Toto snížení poškození je dosaženo díky kortikální plasticitě. V této studii bude stejná metodika aplikována na dolní končetiny téměř křehkých starších osob, aby se snížily pády trénováním rychlejších reakčních časů, silnějších reakcí a koordinovanějšího zotavení z uklouznutí a zakopnutí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je předběžně určit účinnost intervence AMES při pomoci starším dospělým rychle upravit jejich držení těla, aby se zotavili z neočekávané ztráty rovnováhy. Zařízení AMES bude uvedeno do provozu na klinice ambulantní rehabilitační terapie University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) ve Fayetteville, Arkansas (AR), kde přijmeme 20 zdravých, ale téměř křehkých subjektů. Deset z těchto účastníků bude náhodně rozděleno do léčebné skupiny a dalších 10 bude přiděleno do kontrolní skupiny, která nebude dostávat intervence AMES. Před a po 12 týdnech tréninku s bipedálním zařízením AMES bude posouzena síla kotníku, rozsah pohybu, propriocepce a reakční doba, stejně jako stabilita chůze a celého těla po neočekávaných poruchách rovnováhy. Kromě měření senzomotorického postižení a statické rovnováhy bude sledován výskyt pádů u všech 20 účastníků počínaje zařazením do studie po dobu celkem 6 měsíců. Očekává se snížení senzomotorického postižení, zlepšení dynamické rovnováhy a snížení výskytu pádů v léčené skupině, nikoli však v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 65 do 90 let včetně
  • S historií jednoho nebo více pádů za poslední 2 roky
  • Schopnost samostatné chůze
  • Možnost nasadit nohy do zařízení AMES
  • Kognitivně schopen plnit pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost podstatných somatosenzorických deficitů v nohách (tj. <70% správná při testu polohy kloubu)
  • Komorbidity, které ovlivňují schopnost cvičit nebo pohybovat nohama
  • Významná anamnéza srdečních nebo periferních cévních problémů, které by vylučovaly cvičení kotníků vsedě
  • Účast na jakékoli jiné souběžné studii zahrnující LL
  • Zahájení jakéhokoli uvažovaného nového cvičení nebo terapeutických režimů během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Subjekty obdrží stejné výsledky měření na začátku, po 3 měsících tréninku a o 6 měsíců později. Intervence se bude skládat ze tří sezení u zařízení AMES. Každý trénink bude zahrnovat 15 minut tréninku každého kotníku. Tréninky budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů, celkem 9 hodin tréninku na každý kotník.
Přístroj: AMES
Subjekty budou trénovány vsedě na zařízení AMES. Když nožní deska zařízení otáčí kotník o ±15 stupňů v dorzální flexi a plantarflexi, účastník bude tomuto pohybu pomáhat. Vibrace (2-3 mm při 60 pulzech/s) budou aplikovány na šlachu tibialis anterior během plantarflexe a na Achillovu šlachu během dorzální flexe. Aby účastníkům pomohla v úkolu asistovaného pohybu, bude obrazovka biofeedback AMES poskytovat vizuální zpětnou vazbu v reálném čase o volním točivém momentu kotníku, který účastníci aktivně aplikují na zařízení AMES. Každý trénink bude zahrnovat 15 minut tréninku každého kotníku; tréninky budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů, celkem 9 hodin tréninku na každém kotníku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty neobdrží žádný zásah. Subjekty obdrží všechna měření výsledků na začátku a 3 měsíce po zápisu. Subjekty také obdrží formulář hlášení výskytu pádu 9 měsíců po zápisu. Žádná jiná intervence – tedy žádná léčba – se neprovádí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu pádů
Časové okno: Před tréninkem (základní linie) a po 3 měsících tréninku
Dotazník výskytu pádů, který zaznamenává vlastní počet a typ pádů.
Před tréninkem (základní linie) a po 3 měsících tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ABC Strach z pádu
Časové okno: Před tréninkem (základní linie) a znovu po 3 měsících tréninku
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC) je 16-položková sebehodnota, ve které subjekty hodnotí svou sebedůvěru v rovnováhu při provádění činností. Tento stonek se používá k uvedení do každé zvažované aktivity: „Jak jste si jisti, že neztratíte rovnováhu nebo nebudete nestabilní, když...“ Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení, která se pohybuje od 0 do 100 Skóre nula představuje ne spolehlivost, skóre 100 představuje úplnou důvěru Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek a následným dělením celkovým počtem položek.
Před tréninkem (základní linie) a znovu po 3 měsících tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

AMES Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. září 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 204820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý starší

Klinické studie na AMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit