Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy edzése egy roboteszközzel az egyensúly helyreállításához

2024. augusztus 29. frissítette: University of Arkansas

Az agy edzése egy roboteszközzel az egyensúly helyreállítása érdekében közel törékeny idősebb felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak a kutatási célja annak megállapítása, hogy az „Assisted Movement with Enhanced Sensation (AMES)” elnevezésű beavatkozás és a kapcsolódó roboteszköz használható-e az egyensúly helyreállításának fokozására a váratlan egyensúlyvesztést követően az alsó végtagokban érintett agyterületek kondicionálásával. (LL) motorvezérlés. Feltételezik, hogy az AMES javíthatja az egyensúly helyreállítását, a járást, és csökkentheti az eleséseket a csaknem gyenge idős embereknél az LL erő, sebesség és koordináció javításával.

Az AMES egy orvosi beavatkozás és roboteszköz, amelyet eredetileg arra fejlesztettek ki, hogy segítse a betegek felépülését a központi idegrendszer mozgását korlátozó sérüléseiből. Korábban publikált tanulmányok kimutatták az AMES egyedülálló tulajdonságát, nevezetesen, hogy képes csökkenteni a szenzomotoros károsodást a súlyosan károsodott, az agy- és gerincvelősérült betegek alullátott populációjában. Az AMES egyidejűleg és non-invazív módon alkalmazza az asszisztált mozgást, a biofeedbacket és a szenzoros stimulációt a felső vagy alsó végtagon, a kezdeti szándék az olyan károsodások kezelése, mint a gyengeség, görcsösség, érzékszervi veszteség és dyssynergia (azaz együtt-összehúzódás). A károsodás ezen csökkenése a kortikális plaszticitás révén érhető el. A jelen tanulmányban ugyanazt a módszertant alkalmazzuk a csaknem gyenge idősek alsó végtagjaira, hogy csökkentsük az eséseket a gyorsabb reakcióidő, az erősebb reakciók és a csúszásokból és botlásokból származó koordináltabb felépülések edzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a konkrét célja, hogy előzetesen meghatározza az AMES-beavatkozás hatékonyságát az idős felnőttek testtartásának gyors visszaállításában, hogy felépüljenek a váratlan egyensúlyvesztésből. Egy AMES készüléket helyeznek üzembe az Arkansas Egyetem Orvostudományi (UAMS) Ambuláns Rehabilitációs Terápiás Klinikáján Fayetteville-ben, Arkansasban (AR), ahol 20 egészséges, de csaknem gyenge alanyt veszünk fel. A résztvevők közül tízet véletlenszerűen besorolnak egy kezelési csoportba, a másik 10-et pedig egy olyan kontrollcsoportba, amely nem részesül AMES beavatkozásban. A kétlábú AMES eszközzel végzett 12 hetes edzés előtt és után felmérik a boka erejét, a mozgási tartományt, a propriocepciót és a reakcióidőt, valamint a járás és az egész test stabilitását a váratlan egyensúlyzavarokat követően. A szenzomotoros károsodás és a statikus egyensúlyi egyensúly mérése mellett nyomon követik mind a 20 résztvevő elesésének előfordulását, a vizsgálatba való beiratkozástól kezdve összesen 6 hónapig. A szenzomotoros károsodás csökkenése, a dinamikus egyensúly javulása és az esések gyakoriságának csökkenése várható a kezelt csoportban, de a kontroll csoportban nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 65 évtől 90 éves korig, beleértve
  • Az elmúlt 2 évben egy vagy több bukás előzménye
  • Képes önállóan mozogni
  • A lábak beilleszthetősége az AMES eszközbe
  • Kognitív módon képes betartani az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szomatoszenzoros hiányosságok jelenléte a lábakban (azaz <70% helyes az ízületi pozíció tesztjén)
  • Társbetegségek, amelyek befolyásolják az edzés vagy a lábmozgás képességét
  • Jelentős szív- vagy perifériás érproblémák anamnézisében, amelyek kizárják az ülő bokagyakorlatokat
  • Részvétel bármely más, az LL-t érintő párhuzamos vizsgálatban
  • Bármilyen új gyakorlat vagy terápiás kezelés megkezdése a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési Csoport
Az alanyok ugyanazokat az eredményeket kapják a kiinduláskor, 3 hónapos képzés után és 6 hónappal később. A beavatkozás három ülésből áll az AMES készüléken ülve. Minden edzés 15 perces edzést tartalmaz minden boka esetében. Az edzések heti 3 alkalommal kerülnek megrendezésre egy 12 hetes periódus alatt, összesen 9 óra edzés minden bokán.
Az alanyok képzése az AMES eszközön ülve történik. Mivel az eszköz talplemeze ±15 fokkal elforgatja a bokát dorsiflexióban és plantarflexióban, a résztvevő segíti ezt a mozgást. Vibrációt (2-3 mm 60 impulzus/s sebességgel) a tibialis anterior inára a plantarflexió során, az Achilles-ínra pedig a dorsiflexió során alkalmazunk. A támogatott mozgásfeladatban résztvevők segítése érdekében az AMES biofeedback képernyő valós idejű vizuális visszajelzést ad az akaratlagos bokanyomatékról, amelyet a résztvevők aktívan alkalmaznak az AMES eszközön. Minden edzés 15 perces edzést tartalmaz minden boka esetében; Az edzések heti 3 alkalommal kerülnek megrendezésre 12 hetes periódus alatt, összesen 9 óra edzés minden bokán.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alanyok nem kapnak beavatkozást. Az alanyok minden eredménymérést megkapnak a kiinduláskor és a beiratkozás után 3 hónappal. Az alanyok a beiratkozást követően 9 hónappal az esés előfordulási gyakoriságáról szóló jelentést is kapnak. Más beavatkozásra – azaz kezelésre – nem kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az esések számában
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal) és 3 hónapos edzés után
Esés előfordulási kérdőív, amely rögzíti az önbevallott esések számát és típusát.
Edzés előtt (alapvonal) és 3 hónapos edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ABC Fear of Falling Questionnaire
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal) és 3 hónapos edzés után újra
A tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála egy 16 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyben az alanyok értékelik a tevékenységek végzésére vonatkozó egyensúlybizalmukat. Ezt a szótövet használják minden egyes figyelembe vett tevékenységhez: "Mennyire biztos abban, hogy nem veszíti el az egyensúlyát, vagy nem lesz bizonytalan, ha..." A tételeket egy 0-tól 100-ig terjedő értékelési skálán értékelik. A nulla pont a nemet jelenti. megbízhatóság, a 100-as pontszám a teljes bizalmat jelenti.
Edzés előtt (alapvonal) és 3 hónapos edzés után újra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R Jefferson, PhD, PT, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2020. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 204820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel