研究评估干预非学术卫生机构 (ERNU) 临床研究的发展 (ERNU)
2019年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cancéropôle Nord-Ouest 在非学术卫生机构 (ERNU) 临床研究发展中的随机试验评估干预
本研究评估了 Cancéropôle Nord-Ouest 对非学术卫生机构临床研究发展的干预措施。
开放标签的随机化决定了干预的持续时间。
一半的参与者将在 2 年内接受干预，而另一半将在 1 年内接受干预。
研究概览
详细说明
法国国家建议要求增加患者参与临床试验的机会。 但这种可及性远非大学医疗机构（公立和私立医院）的最佳护理。 这些非学术医疗机构在国家层面支持约 60% 的化疗和 70% 的放疗，但仅支持 17% 的试验纳入。
分布在全国各地的质量标准（获得医疗机构治疗癌症能力的标准）保证的护理包与主要集中在少数转诊中心（大学医院和法国综合癌症中心）的研究之间存在分离.
临床试验使患者能够尽早获得新的治疗方法、最佳和正式的信息，并得到医生的支持，并为患者制定严格的协议。
几项研究表明，存在地理和社会经济决定因素，这些因素决定了癌症患者能否进入参考中心和生存期。 在法国，研究发现，对于胃肠道癌患者，与最近的转诊中心相比，居住地偏远且剥夺程度较高，这降低了在转诊中心获得支持的可能性。
ERNU 研究的假设是来自 Cancéropole Nord-Ouest 的援助促进了临床研究活动，导致法国西北部地区间非大学中心的包容性显着发展，对社会和地理不平等招聘产生影响.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbeville、法国、80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
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Amiens、法国、80000
- Clinique de l'Europe
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Amiens、法国、80000
- Clinique Victor Pauchet
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Arras、法国、62022
- Centre Hospitalier d'Arras
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Arras、法国、62012
- Hopital Privé d'Arras
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Avranches、法国、50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
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Bayeux、法国、14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
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Beauvais、法国、60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
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Beauvais、法国、60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
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Beuvry、法国、62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
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Boulogne sur Mer、法国、62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
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Béthune、法国、62408
- Centre Hospitalier de Béthune
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Caen、法国、14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
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Caen、法国、14000
- Polyclinique du Parc
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Calais、法国、62107
- Centre Hospitalier de Calais
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Cherbourg、法国、52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
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Compiègne、法国、60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
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Compiègne、法国
- Clinique Saint Come
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Coudekerque Branche、法国
- Clinique de Flandre
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Creil、法国、60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
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Dunkerque、法国、59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
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Evreux、法国、27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
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Flers、法国、61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville、法国、50406
- Centre Hospitalier de Granville
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Hazebrouck、法国、59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut、法国、62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon、法国、02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre、法国、76083
- Centre Hospitalier du Havre
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Lens、法国、62307
- Centre Hospitalier de Lens
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Lille、法国、59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
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Rang du Fliers、法国、62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
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Rouen、法国、76175
- Clinique Mathilde
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Saint Aubin sur Scie、法国、76550
- Clinique les Aubépines
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Saint Martin des Champs、法国、50300
- Clinique de la Baie
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Saint Quentin、法国、02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
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Saint Quentin、法国、02100
- Clinique Saint Claude
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Saint-Omer、法国、62575
- Clinique de Saint-Omer
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Soissons、法国、02209
- Centre Hospitalier de Soissons
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Tourcoing、法国、59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes、法国、59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf、法国、76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下诺曼底、上诺曼底、北加来海峡和皮卡第的法国卫生机构。
- 非学术性公立和私立卫生机构。
- 获准治疗癌症的卫生机构。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A : 1年的干预
Cancéropôle Nord-Ouest 在 2 年观察期后 1 年期间的干预措施。
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在随机化定义的时间内，Cancéropôle Nord-Ouest 提供帮助在中心开展临床研究活动。
各种援助是：在地方层面构建临床研究，支持（战略、后勤、技术、数据管理、方法），“直接”研究组合（法国国家癌症研究所，进行癌症临床研究的合作小组，新项目） , 良好临床实践培训, 临床研究技术员, 其他,.....
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ACTIVE_COMPARATOR：B : 2 年的干预
Cancéropôle Nord-Ouest 在 1 年观察期后 2 年内的干预措施。
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在随机化定义的时间内，Cancéropôle Nord-Ouest 提供帮助在中心开展临床研究活动。
各种援助是：在地方层面构建临床研究，支持（战略、后勤、技术、数据管理、方法），“直接”研究组合（法国国家癌症研究所，进行癌症临床研究的合作小组，新项目） , 良好临床实践培训, 临床研究技术员, 其他,.....
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者临床试验纳入数
大体时间：长达 2 年
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衡量就诊于“获准治疗癌症”的医院或私人诊所的患者在临床试验中纳入与 Cancéropôle Nord-Ouest 提供的支持相关的增加情况
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在与 Cancéropôle Nord-Ouest 的干预相关的临床试验中减少社会不平等招募
大体时间：长达 2 年
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在每个中心和全球的 Cancéropöle Nord-Ouest 干预之前和之后，评估临床试验中减少社会不平等招募的平均数。
社会不平等是用法国国家统计和经济研究所开发的社会和人口统计工具计算出来的
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jean-Claude BARBARE, MD、Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年2月21日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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