Studie Evaluating Intervention in the Development of Clinical Research in Non-Academic Health Institution (ERNU) (ERNU)
Randomisert studie som evaluerer intervensjon av Cancéropôle Nord-Ouest i utviklingen av klinisk forskning i ikke-akademiske helseinstitusjoner (ERNU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Franske nasjonale anbefalinger ber om å øke tilgjengeligheten for pasienter til kliniske studier. Men denne tilgjengeligheten er langt fra den optimale omsorgen i helseinstitusjoner utenfor universitetet (offentlige og private sykehus). Disse ikke-akademiske helseinstitusjonene støtter på nasjonalt nivå om lag 60 % av kjemoterapien og 70 % av strålebehandlingen, men bare 17 % av inkluderingene i forsøk.
Det eksisterer en dissosiasjon mellom en omsorgspakke garantert på kvalitetskriterier (kriterier for å oppnå kapasitet til å behandle kreft i helseinstitusjoner) fordelt over hele landet, og forskningen, hovedsakelig konsentrert om få henvisningssentre (Universitetssykehus og French Comprehensive Cancer Centers) .
Kliniske studier lar pasienter få tidlig tilgang til nye behandlinger, optimal og formalisert informasjon, og støttet av leger i forbindelse med en streng protokoll for inkluderte pasienter.
Flere studier har vist eksistensen av geografiske og sosioøkonomiske determinanter for tilgang til referansesentre og for varigheten av overlevelse av kreftpasienter. I Frankrike ble det funnet at for pasienter med gastrointestinal kreft, reduserte avstanden til bostedet sammenlignet med nærmeste henvisningssenter og et høyere nivå av deprivasjon sannsynligheten for å bli støttet i et referansesenter.
Hypotesen til ERNU-studien er at bistand fra Cancéropole Nord-Ouest letter klinisk forskningsaktivitet som resulterer i en betydelig utvikling av inkluderinger i ikke-universitetssentre i den franske nordvestlige interregionen med innflytelse på rekruttering av sosiale og geografiske ulikheter .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Frankrike, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Frankrike, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Frankrike, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Frankrike, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Frankrike, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrike, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Frankrike, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Frankrike, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Frankrike, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Frankrike
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Frankrike
- Clinique de Flandre
-
Creil, Frankrike, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Frankrike, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Frankrike, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Frankrike, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Frankrike, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Frankrike, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Frankrike, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Frankrike, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Frankrike, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Frankrike, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Frankrike, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrike, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Frankrike, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Frankrike, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Frankrike, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Frankrike, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Frankrike, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Frankrike, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Franske helseinstitusjoner i Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais og Picardie.
- Helseinstitusjoner ikke-akademiske offentlige og private.
- Helseinstitusjoner autorisert til å behandle kreft.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A: 1 års intervensjon
inngrep fra Cancéropôle Nord-Ouest i løpet av 1 år etter en observasjonsperiode på 2 år.
|
I løpet av tiden som er definert av randomiseringen, tilbyr Cancéropôle Nord-Ouest å bidra til å utvikle en klinisk forskningsaktivitet i sentrene.
De ulike hjelpemidlene er: Strukturering av klinisk forskning på lokalt nivå, Støtte (strategi, logistikk, teknisk, datastyring, metodikk), en portefølje av "enkle" studier (det franske nasjonale kreftinstituttet, samarbeidsgrupper som utfører klinisk kreftforskning, nytt prosjekt) , Opplæring i god klinisk praksis, klinisk forskningstekniker, andre,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 års intervensjon
inngrep fra Cancéropôle Nord-Ouest i løpet av 2 år etter en observasjonsperiode på 1 år.
|
I løpet av tiden som er definert av randomiseringen, tilbyr Cancéropôle Nord-Ouest å bidra til å utvikle en klinisk forskningsaktivitet i sentrene.
De ulike hjelpemidlene er: Strukturering av klinisk forskning på lokalt nivå, Støtte (strategi, logistikk, teknisk, datastyring, metodikk), en portefølje av "enkle" studier (det franske nasjonale kreftinstituttet, samarbeidsgrupper som utfører klinisk kreftforskning, nytt prosjekt) , Opplæring i god klinisk praksis, klinisk forskningstekniker, andre,.....
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inkluderinger i kliniske studier av pasienter
Tidsramme: opptil 2 år
|
Mål økningen i inkluderinger i kliniske studier av pasienter som går på et sykehus eller en privat klinikk "autorisert til å behandle kreft" assosiert med støtte gitt av Cancéropôle Nord-Ouest
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av rekruttering av sosiale ulikheter i kliniske studier assosiert med intervensjon fra Cancéropôle Nord-Ouest
Tidsramme: opptil 2 år
|
vurdering av gjennomsnittet av reduksjonen av sosiale ulikheter rekruttering i kliniske studier før og etter intervensjonen av Cancéropöle Nord-Ouest i hvert sentre og i global.
de sosiale ulikhetene beregnes med det sosiale og demografiske verktøyet utviklet av det franske nasjonale instituttet for statistiske og økonomiske studier
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .