Tutkimus, joka arvioi interventiota kliinisen tutkimuksen kehittämiseen ei-akateemisissa terveyslaitoksissa (ERNU) (ERNU)
Satunnaistettu tutkimus, joka arvioi Cancéropôle Nord-Ouestin interventiota kliinisen tutkimuksen kehittämiseen ei-akateemisissa terveydenhuoltolaitoksissa (ERNU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan kansallisissa suosituksissa pyydetään lisäämään potilaiden pääsyä kliinisiin tutkimuksiin. Mutta tämä saavutettavuus on kaukana optimaalisesta hoidosta yliopiston ulkopuolisissa terveydenhuoltolaitoksissa (julkinen ja yksityinen sairaala). Nämä ei-akateemiset terveydenhuollon laitokset tukevat kansallisella tasolla noin 60 prosenttia kemoterapiasta ja 70 prosenttia sädehoidosta, mutta vain 17 prosenttia kokeisiin osallistumisesta.
Laatukriteereillä taatun hoitopaketin (kriteerit, joilla voidaan saavuttaa kyky hoitaa syöpiä sairaanhoitolaitoksissa) jaettuna eri puolilla maata, ja tutkimusten välillä, jotka keskittyvät pääosin muutamiin lähetekeskuksiin (yliopistosairaala ja Ranskan kattavat syöpäkeskukset) .
Kliiniset tutkimukset antavat potilaille mahdollisuuden saada varhaisessa vaiheessa uusia hoitoja, optimaalista ja virallista tietoa, ja lääkärit tukevat niitä tiukkojen potilaiden protokollien mukaisesti.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vertailukeskuksiin pääsylle ja syöpäpotilaiden eloonjäämisajalle vaikuttavat maantieteelliset ja sosioekonomiset tekijät. Ranskassa havaittiin, että ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden asuinpaikan syrjäisyys lähimpään lähetekeskukseen verrattuna ja korkeampi puutteellisuus vähensi todennäköisyyttä saada tukea referenssikeskuksessa.
ERNU-tutkimuksen hypoteesi on, että Cancéropolen Nord-Ouestin apu helpottaa kliinistä tutkimustoimintaa, mikä johtaa merkittävään inkluusioten kehittymiseen Ranskan luoteisalueen välisten alueiden ei-yliopistokeskuksissa, mikä vaikuttaa sosiaaliseen ja maantieteelliseen eriarvoisuuteen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Ranska, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Ranska, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Ranska, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Ranska, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Ranska, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Ranska, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Beauvais, Ranska, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Ranska, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Ranska, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Ranska, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Ranska, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Ranska, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Ranska, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Ranska
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Ranska
- Clinique de Flandre
-
Creil, Ranska, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Ranska, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Ranska, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Ranska, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Ranska, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Ranska, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Ranska, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Ranska, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Ranska, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Ranska, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Ranska, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Ranska, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Ranska, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Ranska, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Ranska, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Ranska, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Ranska, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Ranska, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Ranska, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan Basse-Normandien, Haute-Normandien, Nord-Pas-de-Calais'n ja Picardien terveyslaitokset.
- Terveyslaitokset, ei-akateemiset julkiset ja yksityiset.
- Terveyslaitokset, joilla on lupa hoitaa syöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: V: 1 vuosi interventiota
Cancéropôle Nord-Ouestin interventiot 1 vuoden aikana 2 vuoden havaintojakson jälkeen.
|
Satunnaistuksen määrittelemänä aikana Cancéropôle Nord-Ouest tarjoaa apua kliinisen tutkimustoiminnan kehittämiseen keskuksissa.
Erilaisia apuvälineitä ovat: Kliinisen tutkimuksen jäsentäminen paikallisella tasolla, tuki (strategia, logistiikka, tekninen, tiedonhallinta, metodologia), portfolio "suoraan suuntautuvia" tutkimuksia (Ranskan kansallinen syöpäinstituutti, syöpäkliinistä tutkimusta suorittavat yhteistyöryhmät, Uusi projekti) , hyvän kliinisen käytännön koulutus, kliinisen tutkimuksen teknikko, muut,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B: 2 vuoden interventio
Cancéropôle Nord-Ouestin interventiot 2 vuoden aikana yhden vuoden havaintojakson jälkeen.
|
Satunnaistuksen määrittelemänä aikana Cancéropôle Nord-Ouest tarjoaa apua kliinisen tutkimustoiminnan kehittämiseen keskuksissa.
Erilaisia apuvälineitä ovat: Kliinisen tutkimuksen jäsentäminen paikallisella tasolla, tuki (strategia, logistiikka, tekninen, tiedonhallinta, metodologia), portfolio "suoraan suuntautuvia" tutkimuksia (Ranskan kansallinen syöpäinstituutti, syöpäkliinistä tutkimusta suorittavat yhteistyöryhmät, Uusi projekti) , hyvän kliinisen käytännön koulutus, kliinisen tutkimuksen teknikko, muut,.....
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkluusioten lukumäärä potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Mittaa kliinisissä kokeissa olevien potilaiden inkluusioiden lisääntymistä, kun potilaat käyvät sairaalassa tai yksityisellä klinikalla "syövän hoitoon valtuutetulla klinikalla", joka liittyy Cancéropôle Nord-Ouestin antamaan tukeen
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen eriarvoisuuden vähentäminen kliinisissä kokeissa, jotka liittyvät Cancéropôle Nord-Ouestin toimintaan
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
arvio sosiaalisen eriarvoisuuden vähentämisen rekrytoinnin keskiarvosta kliinisissä kokeissa ennen ja jälkeen Cancéropöle Nord-Ouestin väliintulon kussakin keskuksessa ja maailmanlaajuisesti.
sosiaaliset eriarvoisuudet lasketaan Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustutkimuslaitoksen kehittämällä sosiaalisella ja demografisella työkalulla
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .