Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer intervention i udviklingen af ​​klinisk forskning i ikke-akademiske sundhedsinstitutioner (ERNU) (ERNU)

23. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomiseret forsøg, der evaluerer intervention af Cancéropôle Nord-Ouest i udviklingen af ​​klinisk forskning i ikke-akademiske sundhedsinstitutioner (ERNU)

Denne undersøgelse evaluerer Cancéropôle Nord-Ouests interventioner i udviklingen af ​​klinisk forskning i ikke-akademiske sundhedsinstitutioner. Randomiseringen, i open label, bestemmer varigheden af ​​interventionerne. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage interventionerne i løbet af 2 år, mens den anden halvdel i løbet af 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Franske nationale anbefalinger anmoder om at øge patienternes tilgængelighed til kliniske forsøg. Men denne tilgængelighed er langt fra den optimale pleje i ikke-universitetssundhedsinstitutioner (offentlige og private hospitaler). Disse ikke-akademiske sundhedsfaciliteter understøtter på nationalt plan omkring 60 % af kemoterapien og 70 % af strålebehandlingen, men kun 17 % af inklusionen i forsøg.

Der eksisterer en dissociation mellem en plejepakke, der er garanteret på kvalitetskriterier (kriterier for at opnå kapacitet til at behandle kræftsygdomme i sundhedsinstitutioner) fordelt over hele landet, og forskningen, hovedsageligt koncentreret i få henvisningscentre (Universitetshospitalet og franske Comprehensive Cancer Centres) .

Kliniske forsøg giver patienterne mulighed for tidlig adgang til nye behandlinger, optimal og formaliseret information og understøttet af læger i forbindelse med en streng protokol for inkluderet patienter.

Adskillige undersøgelser har vist eksistensen af ​​geografiske og socioøkonomiske determinanter for adgang til referencecentre og for varigheden af ​​kræftpatienters overlevelse. I Frankrig blev det konstateret, at for patienter med mave-tarmkræft reducerede beliggenheden af ​​bopælen i forhold til det nærmeste henvisningscenter og et højere niveau af afsavn sandsynligheden for at blive forsørget i et referencecenter.

Hypotesen for ERNU-undersøgelsen er, at støtte fra Cancéropole Nord-Ouest letter klinisk forskningsaktivitet, hvilket resulterer i en betydelig udvikling af inklusion i ikke-universitetscentre i den franske nordvestlige interregion med indflydelse på rekruttering af sociale og geografiske uligheder .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80142
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Clinique de l'Europe
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Frankrig, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Arras, Frankrig, 62012
        • Hopital Privé d'Arras
      • Avranches, Frankrig, 50307
        • Centre de radiothérapie de la Baie
      • Bayeux, Frankrig, 14400
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • Clinique du Parc Saint Lazare
      • Beuvry, Frankrig, 62660
        • Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Boulogne sur Mer, Frankrig, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Béthune, Frankrig, 62408
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Polyclinique du Parc
      • Calais, Frankrig, 62107
        • Centre hospitalier de Calais
      • Cherbourg, Frankrig, 52102
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
      • Compiègne, Frankrig
        • Clinique Saint Come
      • Coudekerque Branche, Frankrig
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Frankrig, 60100
        • Centre hospitalier Creil-Senlis
      • Dunkerque, Frankrig, 59385
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Evreux, Frankrig, 27015
        • Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
      • Flers, Frankrig, 61104
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Granville, Frankrig, 50406
        • Centre Hospitalier de Granville
      • Hazebrouck, Frankrig, 59524
        • Centre Hospitalier d'Hazebrouck
      • Helfaut, Frankrig, 62505
        • Centre Hospitalier de Saint Omer
      • Laon, Frankrig, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Havre, Frankrig, 76083
        • Centre Hospitalier du Havre
      • Lens, Frankrig, 62307
        • Centre Hospitalier de LENS
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre de radiuothérapie Bourgogne
      • Rang du Fliers, Frankrig, 62180
        • Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
      • Rouen, Frankrig, 76175
        • Clinique Mathilde
      • Saint Aubin sur Scie, Frankrig, 76550
        • Clinique les Aubépines
      • Saint Martin des Champs, Frankrig, 50300
        • Clinique de la Baie
      • Saint Quentin, Frankrig, 02321
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Saint Quentin, Frankrig, 02100
        • Clinique Saint Claude
      • Saint-Omer, Frankrig, 62575
        • Clinique de Saint-Omer
      • Soissons, Frankrig, 02209
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Centre hospitalier de valenciennes
      • saint Aubin lès Elbeuf, Frankrig, 76503
        • Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Franske sundhedsinstitutioner i Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais og Picardie.
  • Sundhedsinstitutioner ikke-akademiske offentlige og private.
  • Sundhedsinstitutioner godkendt til at behandle kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A: 1 års intervention
indgreb fra Cancéropôle Nord-Ouest i løbet af 1 år efter en observationsperiode på 2 år.
Adfærdsmæssigt: indgreb fra Cancéropôle Nord-Ouest
I løbet af den tid, der er defineret af randomiseringen, tilbyder Cancéropôle Nord-Ouest at hjælpe med at udvikle en klinisk forskningsaktivitet i centrene. De forskellige hjælpemidler er: Strukturering af klinisk forskning på lokalt niveau, Support (strategi, logistik, teknisk, datastyring, metodologi), en portefølje af "ligetil" undersøgelser (det franske nationale kræftinstitut, samarbejdsgrupper, der udfører klinisk cancerforskning, nyt projekt) , træning i god klinisk praksis, klinisk forskningstekniker, andre,.....
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 års intervention
indgreb fra Cancéropôle Nord-Ouest i 2 år efter en observationsperiode på 1 år.
Adfærdsmæssigt: indgreb fra Cancéropôle Nord-Ouest
I løbet af den tid, der er defineret af randomiseringen, tilbyder Cancéropôle Nord-Ouest at hjælpe med at udvikle en klinisk forskningsaktivitet i centrene. De forskellige hjælpemidler er: Strukturering af klinisk forskning på lokalt niveau, Support (strategi, logistik, teknisk, datastyring, metodologi), en portefølje af "ligetil" undersøgelser (det franske nationale kræftinstitut, samarbejdsgrupper, der udfører klinisk cancerforskning, nyt projekt) , træning i god klinisk praksis, klinisk forskningstekniker, andre,.....

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inklusioner i kliniske forsøg med patienter
Tidsramme: op til 2 år
Mål stigningen i inklusioner i kliniske forsøg af patienter, der går på et hospital eller en privat klinik "autoriseret til at behandle kræft" i forbindelse med en støtte leveret af Cancéropôle Nord-Ouest
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af rekruttering af sociale uligheder i kliniske forsøg i forbindelse med intervention fra Cancéropôle Nord-Ouest
Tidsramme: op til 2 år
vurdering af gennemsnittet af reduktionen af ​​sociale uligheder rekruttering i kliniske forsøg før og efter intervention af Cancéropöle Nord-Ouest i hver centre og i globale. de sociale uligheder beregnes med det sociale og demografiske værktøj udviklet af det franske nationale institut for statistiske og økonomiske studier
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Centre de traitement des données du Cancéropôle Nord-Ouest, Centre F. BACLESSE, Caen, France
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical (INSERM) 1086 (Pr Guy LAUNOY) Centre F. BACLESSE, Caen, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2015-05-DR-BARBARE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indgreb fra Cancéropôle Nord-Ouest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner