Estudio de Evaluación de la Intervención en el Desarrollo de la Investigación Clínica en Instituciones No Académicas de Salud (ERNU) (ERNU)
23 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ensayo aleatorizado que evalúa la intervención del Cancéropôle Nord-Ouest en el desarrollo de la investigación clínica en instituciones de salud no académicas (ERNU)
Este estudio evalúa las intervenciones del Cancéropôle Nord-Ouest en el desarrollo de investigaciones clínicas en instituciones de salud no académicas.
La aleatorización, en etiqueta abierta, determina la duración de las intervenciones.
La mitad de los participantes recibirán las intervenciones durante 2 años, mientras que la otra mitad durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones nacionales francesas piden aumentar la accesibilidad de los pacientes a los ensayos clínicos. Pero esta accesibilidad dista mucho de la atención óptima en instituciones sanitarias no universitarias (hospital público y privado). Estos centros de salud no académicos respaldan a nivel nacional alrededor del 60 % de la quimioterapia y el 70 % de la radioterapia, pero solo el 17 % de las inclusiones en los ensayos.
Existe una disociación entre un paquete de atención garantizado en criterios de calidad (criterios para obtener la capacidad de tratar los cánceres en instituciones de salud) distribuidos por todo el país, y la investigación, concentrada principalmente en pocos centros de referencia (hospital universitario y Centros Oncológicos Integrales franceses) .
Los ensayos clínicos permiten que los pacientes tengan acceso temprano a nuevos tratamientos, información óptima y formalizada, y respaldados por médicos en relación con un protocolo estricto para los pacientes incluidos.
Varios estudios han demostrado la existencia de determinantes geográficos y socioeconómicos para el acceso a los centros de referencia y para la duración de la supervivencia de los pacientes oncológicos. En Francia, se encontró que para los pacientes con cáncer gastrointestinal, la lejanía del lugar de residencia en comparación con el centro de referencia más cercano y un mayor nivel de privación disminuyeron la probabilidad de recibir apoyo en un centro de referencia.
La hipótesis del estudio ERNU es que las ayudas del Cancéropole Nord-Ouest facilitan la actividad de investigación clínica dando lugar a un importante desarrollo de las inclusiones en los centros no universitarios de la interregión del noroeste francés con influencia en las desigualdades sociales y geográficas de contratación .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abbeville, Francia, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Francia, 80000
- Clinique de L'Europe
-
Amiens, Francia, 80000
- Clinique Victor PAUCHET
-
Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Francia, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Francia, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Francia, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Francia, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Beauvais, Francia, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Francia, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Francia, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Francia, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Francia, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Francia, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Francia, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Francia, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Francia, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Francia
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Francia
- Clinique de Flandre
-
Creil, Francia, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Francia, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Francia, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Francia, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Francia, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Francia, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Francia, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Francia, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Francia, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Francia, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Francia, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Francia, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Francia, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Francia, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Francia, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Francia, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Francia, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Francia, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Francia, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Francia, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Francia, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Francia, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instituciones sanitarias francesas de Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais y Picardie.
- Instituciones de salud no académicas públicas y privadas.
- Instituciones de salud autorizadas para tratar el cáncer.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: A : 1 año de intervención
intervenciones de Cancéropôle Nord-Ouest durante 1 año después de un período de observación de 2 años.
|
Durante el tiempo definido por la aleatorización, el Cancéropôle Nord-Ouest se ofrece a ayudar a desarrollar actividades de investigación clínica en los centros.
Las diversas ayudas son: estructuración de la investigación clínica a nivel local, apoyo (estrategia, logística, técnica, gestión de datos, metodología), una cartera de estudios "sencillos" (Instituto Nacional del Cáncer de Francia, grupos cooperativos que realizan investigación clínica del cáncer, Nuevo Proyecto) , Formación en Buenas Prácticas Clínicas, Técnico en investigación clínica, Otros,.....
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: B : 2 años de intervención
intervenciones de Cancéropôle Nord-Ouest durante 2 años después de un período de observación de 1 año.
|
Durante el tiempo definido por la aleatorización, el Cancéropôle Nord-Ouest se ofrece a ayudar a desarrollar actividades de investigación clínica en los centros.
Las diversas ayudas son: estructuración de la investigación clínica a nivel local, apoyo (estrategia, logística, técnica, gestión de datos, metodología), una cartera de estudios "sencillos" (Instituto Nacional del Cáncer de Francia, grupos cooperativos que realizan investigación clínica del cáncer, Nuevo Proyecto) , Formación en Buenas Prácticas Clínicas, Técnico en investigación clínica, Otros,.....
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de inclusiones en ensayos clínicos de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Medir el aumento de inclusiones en ensayos clínicos de pacientes que asisten a un Hospital o una clínica privada "autorizada para tratar el cáncer" asociado a un apoyo proporcionado por el Cancéropôle Nord-Ouest
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de las desigualdades sociales en el reclutamiento en ensayos clínicos asociados a la intervención del Cancéropôle Nord-Ouest
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
evaluación de la media de la reducción de las desigualdades sociales de reclutamiento en ensayo clínico antes y después de la intervención del Cancéropöle Nord-Ouest en cada centro y en global.
las desigualdades sociales se calculan con la herramienta social y demográfica desarrollada por el instituto nacional francés de estudios estadísticos y económicos
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos