Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta l'intervento nello sviluppo della ricerca clinica nelle istituzioni sanitarie non accademiche (ERNU) (ERNU)

23 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio randomizzato che valuta l'intervento del Cancéropôle Nord-Ouest nello sviluppo della ricerca clinica nelle istituzioni sanitarie non accademiche (ERNU)

Questo studio valuta gli interventi del Cancéropôle Nord-Ouest nello sviluppo della ricerca clinica nelle istituzioni sanitarie non accademiche. La randomizzazione, in open label, determina la durata degli interventi. La metà dei partecipanti riceverà gli interventi per 2 anni, mentre l'altra metà per 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni nazionali francesi chiedono di aumentare l'accessibilità dei pazienti alle sperimentazioni cliniche. Ma questa accessibilità è lontana dall'ottimale cura nelle istituzioni sanitarie non universitarie (ospedale pubblico e privato). Queste strutture sanitarie non accademiche supportano a livello nazionale circa il 60% della chemioterapia e il 70% della radioterapia, ma solo il 17% degli inserimenti nei trial.

Esiste una dissociazione tra un pacchetto di assistenza garantito su criteri di qualità (criteri per ottenere la capacità di curare i tumori nelle istituzioni sanitarie) distribuito in tutto il paese e la ricerca, concentrata principalmente in pochi centri di riferimento (ospedale universitario e centri oncologici francesi) .

Gli studi clinici consentono ai pazienti di avere accesso anticipato a nuovi trattamenti, informazioni ottimali e formalizzate e supportati da medici in connessione con un protocollo rigoroso per i pazienti inclusi.

Diversi studi hanno dimostrato l'esistenza di determinanti geografici e socio-economici per l'accesso ai centri di riferimento e per la durata della sopravvivenza dei pazienti oncologici. In Francia, è stato riscontrato che per i pazienti con cancro gastrointestinale, la lontananza del luogo di residenza rispetto al centro di riferimento più vicino e un livello più elevato di privazione diminuivano la probabilità di essere assistiti in un centro di riferimento.

L'ipotesi dello studio ERNU è che l'aiuto del Cancéropole Nord-Ouest faciliti l'attività di ricerca clinica determinando un significativo sviluppo di inclusioni nei centri non universitari dell'interregione del nord-ovest francese con un'influenza sul reclutamento di disuguaglianze sociali e geografiche .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia, 80142
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Amiens, Francia, 80000
        • Clinique de l'Europe
      • Amiens, Francia, 80000
        • Clinique Victor PAUCHET
      • Arras, Francia, 62022
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Arras, Francia, 62012
        • Hopital Privé d'Arras
      • Avranches, Francia, 50307
        • Centre de Radiothérapie de la Baie
      • Bayeux, Francia, 14400
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Beauvais, Francia, 60021
        • Centre Hospitalier De Beauvais
      • Beauvais, Francia, 60000
        • Clinique du Parc Saint Lazare
      • Beuvry, Francia, 62660
        • Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Boulogne sur Mer, Francia, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Béthune, Francia, 62408
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Caen, Francia, 14000
        • Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
      • Caen, Francia, 14000
        • Polyclinique du Parc
      • Calais, Francia, 62107
        • Centre Hospitalier de Calais
      • Cherbourg, Francia, 52102
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
      • Compiègne, Francia
        • Clinique Saint Côme
      • Coudekerque Branche, Francia
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francia, 60100
        • Centre hospitalier Creil-Senlis
      • Dunkerque, Francia, 59385
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Evreux, Francia, 27015
        • Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
      • Flers, Francia, 61104
        • Centre hospitalier de Flers
      • Granville, Francia, 50406
        • Centre Hospitalier de Granville
      • Hazebrouck, Francia, 59524
        • Centre Hospitalier d'Hazebrouck
      • Helfaut, Francia, 62505
        • Centre hospitalier de Saint Omer
      • Laon, Francia, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Havre, Francia, 76083
        • Centre Hospitalier du Havre
      • Lens, Francia, 62307
        • Centre Hospitalier de LENS
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre de radiuothérapie Bourgogne
      • Rang du Fliers, Francia, 62180
        • Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
      • Rouen, Francia, 76175
        • Clinique Mathilde
      • Saint Aubin sur Scie, Francia, 76550
        • Clinique les Aubépines
      • Saint Martin des Champs, Francia, 50300
        • Clinique de la Baie
      • Saint Quentin, Francia, 02321
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Saint Quentin, Francia, 02100
        • Clinique Saint Claude
      • Saint-Omer, Francia, 62575
        • Clinique de Saint-Omer
      • Soissons, Francia, 02209
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • saint Aubin lès Elbeuf, Francia, 76503
        • Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzioni sanitarie francesi della Bassa Normandia, Alta Normandia, Nord-Pas-de-Calais e Picardie.
  • Istituzioni sanitarie non accademiche pubbliche e private.
  • Istituzioni sanitarie autorizzate a curare il cancro.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: A : 1 anno di intervento
interventi di Cancéropôle Nord-Ouest durante 1 anno dopo un periodo di osservazione di 2 anni.
Comportamentale: interventi del Cancéropôle Nord-Ouest
Durante il tempo definito dalla randomizzazione, il Cancéropôle Nord-Ouest si offre di aiutare a sviluppare un'attività di ricerca clinica nei centri. I vari aiuti sono : strutturare la ricerca clinica a livello locale, supporto (strategia, logistica, tecnica, gestione dei dati, metodologia), un portafoglio di studi "semplici" (Istituto nazionale francese contro il cancro, gruppi cooperativi che conducono la ricerca clinica sul cancro, Nuovo progetto) , Formazione in buona pratica clinica, Tecnico di ricerca clinica, Altro,.....
ACTIVE_COMPARATORE: B : 2 anni di intervento
interventi di Cancéropôle Nord-Ouest per 2 anni dopo un periodo di osservazione di 1 anno.
Comportamentale: interventi del Cancéropôle Nord-Ouest
Durante il tempo definito dalla randomizzazione, il Cancéropôle Nord-Ouest si offre di aiutare a sviluppare un'attività di ricerca clinica nei centri. I vari aiuti sono : strutturare la ricerca clinica a livello locale, supporto (strategia, logistica, tecnica, gestione dei dati, metodologia), un portafoglio di studi "semplici" (Istituto nazionale francese contro il cancro, gruppi cooperativi che conducono la ricerca clinica sul cancro, Nuovo progetto) , Formazione in buona pratica clinica, Tecnico di ricerca clinica, Altro,.....

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di inclusioni negli studi clinici di pazienti
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Misurare l'aumento delle inclusioni negli studi clinici di pazienti che frequentano un ospedale o una clinica privata "autorizzati a curare il cancro" associati a un supporto fornito dal Cancéropôle Nord-Ouest
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle disuguaglianze sociali reclutamento negli studi clinici associati all'intervento del Cancéropôle Nord-Ouest
Lasso di tempo: fino a 2 anni
valutazione della media della riduzione delle disuguaglianze sociali reclutamento nella sperimentazione clinica prima e dopo l'intervento del Cancéropöle Nord-Ouest in ciascun centro e nel mondo. le disuguaglianze sociali sono calcolate con lo strumento sociale e demografico sviluppato dall'istituto nazionale francese di studi statistici ed economici
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Centre de traitement des données du Cancéropôle Nord-Ouest, Centre F. BACLESSE, Caen, France
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical (INSERM) 1086 (Pr Guy LAUNOY) Centre F. BACLESSE, Caen, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2015-05-DR-BARBARE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi