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비학술적 보건 기관(ERNU)의 임상 연구 개발에 대한 개입 평가 연구 (ERNU)

2019년 7월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

비학술적 보건 기관(ERNU)의 임상 연구 개발에서 Cancéropôle Nord-Ouest의 개입을 평가하는 무작위 시험

이 연구는 비학문 의료 기관에서 임상 연구 개발에 대한 Cancéropôle Nord-Ouest의 개입을 평가합니다. 오픈 라벨의 무작위화는 개입 기간을 결정합니다. 참가자의 절반은 2년 동안 개입을 받고 나머지 절반은 1년 동안 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스 국가 권장 사항은 임상 시험에 대한 환자의 접근성을 높일 것을 요청합니다. 그러나 이러한 접근성은 비대학 의료기관(공공 및 사립 병원)에서 최적의 진료와는 거리가 멀다. 이러한 비학술적 의료 시설은 국가 수준에서 화학 요법의 약 60%와 방사선 요법의 70%를 지원하지만 시험에 포함된 항목의 17%만 지원합니다.

전국에 배포된 품질 기준(의료 기관에서 암을 치료할 수 있는 능력을 얻기 위한 기준)에 따라 보장된 케어 패키지와 주로 소수의 추천 센터(대학 병원 및 프랑스 종합 암 센터)에 집중된 연구 사이에는 분리가 존재합니다. .

임상 시험을 통해 환자는 새로운 치료법, 최적의 공식 정보에 조기에 접근할 수 있으며 환자를 위한 엄격한 프로토콜과 관련하여 의사의 지원을 받을 수 있습니다.

여러 연구에서 참조 센터에 대한 접근과 암 환자의 생존 기간에 대한 지리적 및 사회경제적 결정요인이 존재함을 보여주었습니다. 프랑스에서는 위장암 환자의 경우 가장 가까운 위탁 센터에 비해 거주지가 멀고 박탈 수준이 높을수록 위탁 센터에서 지원받을 확률이 낮아지는 것으로 나타났습니다.

ERNU 연구의 가설은 Cancéropole Nord-Ouest의 지원이 임상 연구 활동을 촉진하여 사회적 및 지리적 불평등 모집에 영향을 미치는 프랑스 북서부 지역의 비대학 센터에 포함을 크게 발전시킨다는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Abbeville, 프랑스, 80142
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Clinique de l'Europe
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Clinique Victor PAUCHET
      • Arras, 프랑스, 62022
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Arras, 프랑스, 62012
        • Hopital Privé d'Arras
      • Avranches, 프랑스, 50307
        • Centre de Radiothérapie de la Baie
      • Bayeux, 프랑스, 14400
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Beauvais, 프랑스, 60021
        • Centre Hospitalier De Beauvais
      • Beauvais, 프랑스, 60000
        • Clinique du Parc Saint Lazare
      • Beuvry, 프랑스, 62660
        • Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Boulogne sur Mer, 프랑스, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Béthune, 프랑스, 62408
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Polyclinique du Parc
      • Calais, 프랑스, 62107
        • Centre Hospitalier de Calais
      • Cherbourg, 프랑스, 52102
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Compiègne, 프랑스, 60200
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
      • Compiègne, 프랑스
        • Clinique Saint Côme
      • Coudekerque Branche, 프랑스
        • Clinique de Flandre
      • Creil, 프랑스, 60100
        • Centre hospitalier Creil-Senlis
      • Dunkerque, 프랑스, 59385
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Evreux, 프랑스, 27015
        • Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
      • Flers, 프랑스, 61104
        • Centre hospitalier de Flers
      • Granville, 프랑스, 50406
        • Centre Hospitalier de Granville
      • Hazebrouck, 프랑스, 59524
        • Centre Hospitalier d'Hazebrouck
      • Helfaut, 프랑스, 62505
        • Centre hospitalier de Saint Omer
      • Laon, 프랑스, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Havre, 프랑스, 76083
        • Centre Hospitalier du Havre
      • Lens, 프랑스, 62307
        • Centre Hospitalier de LENS
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Centre de radiuothérapie Bourgogne
      • Rang du Fliers, 프랑스, 62180
        • Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
      • Rouen, 프랑스, 76175
        • Clinique Mathilde
      • Saint Aubin sur Scie, 프랑스, 76550
        • Clinique les Aubépines
      • Saint Martin des Champs, 프랑스, 50300
        • Clinique de la Baie
      • Saint Quentin, 프랑스, 02321
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Saint Quentin, 프랑스, 02100
        • Clinique Saint Claude
      • Saint-Omer, 프랑스, 62575
        • Clinique de Saint-Omer
      • Soissons, 프랑스, 02209
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • saint Aubin lès Elbeuf, 프랑스, 76503
        • Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais 및 Picardie의 프랑스 보건 기관.
  • 보건 기관 비학문 공립 및 사립.
  • 암 치료를 허가받은 의료 기관.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: A : 개입 1년
2년의 관찰 기간 후 1년 동안 Cancéropôle Nord-Ouest의 개입.
행동: Cancéropôle Nord-Ouest의 개입
무작위 배정에 의해 정의된 시간 동안 Cancéropôle Nord-Ouest는 센터에서 임상 연구 활동을 개발하는 데 도움을 제공합니다. 다양한 지원은 다음과 같습니다. 지역 수준에서 임상 연구 구성, 지원(전략, 물류, 기술, 데이터 관리, 방법론), "간단한" 연구 포트폴리오(French National Cancer Institute, 암 임상 연구를 수행하는 협력 그룹, 새 프로젝트) , 우수 임상 실습 교육, 임상 연구 기술자, 기타,.....
ACTIVE_COMPARATOR: B : 개입 2년
1년의 관찰 기간 후 2년 동안 Cancéropôle Nord-Ouest의 개입.
행동: Cancéropôle Nord-Ouest의 개입
무작위 배정에 의해 정의된 시간 동안 Cancéropôle Nord-Ouest는 센터에서 임상 연구 활동을 개발하는 데 도움을 제공합니다. 다양한 지원은 다음과 같습니다. 지역 수준에서 임상 연구 구성, 지원(전략, 물류, 기술, 데이터 관리, 방법론), "간단한" 연구 포트폴리오(French National Cancer Institute, 암 임상 연구를 수행하는 협력 그룹, 새 프로젝트) , 우수 임상 실습 교육, 임상 연구 기술자, 기타,.....

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 임상 시험에 포함된 수
기간: 최대 2년
Cancéropôle Nord-Ouest에서 제공하는 지원과 관련하여 "암을 치료할 수 있도록 승인된" 병원 또는 개인 클리닉에 다니는 환자의 임상 시험에서 포함 증가를 측정합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cancéropôle Nord-Ouest의 개입과 관련된 임상 시험에서 사회적 불평등 모집 감소
기간: 최대 2년
각 센터 및 전 세계에서 Cancéropöle Nord-Ouest의 개입 전후 임상 시험에서 사회적 불평등 모집의 평균 감소 평가. 사회적 불평등은 프랑스 통계 및 경제 연구소에서 개발한 사회 및 인구 통계 도구로 계산됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

협력자

Centre de traitement des données du Cancéropôle Nord-Ouest, Centre F. BACLESSE, Caen, France
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical (INSERM) 1086 (Pr Guy LAUNOY) Centre F. BACLESSE, Caen, France

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2015-05-DR-BARBARE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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