Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające interwencję w rozwój badań klinicznych w nieakademickim zakładzie opieki zdrowotnej (ERNU) (ERNU)

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Randomizowane badanie oceniające interwencję Cancéropôle Nord-Ouest w rozwój badań klinicznych w nieakademickich instytucjach zdrowotnych (ERNU)

Niniejsze badanie ocenia interwencje Cancéropôle Nord-Ouest w rozwój badań klinicznych w nieakademickich instytucjach opieki zdrowotnej. Randomizacja, w trybie otwartej próby, określa czas trwania interwencji. Połowa uczestników otrzyma interwencje w ciągu 2 lat, a druga połowa w ciągu 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Francuskie zalecenia krajowe wzywają do zwiększenia dostępności pacjentów do badań klinicznych. Dostępność ta jest jednak daleka od optymalnej opieki w pozauniwersyteckich zakładach opieki zdrowotnej (szpitale publiczne i prywatne). Te nieakademickie placówki opieki zdrowotnej obsługują na poziomie krajowym około 60% chemioterapii i 70% radioterapii, ale tylko 17% włączenia do badań.

Istnieje dysocjacja między pakietem opieki gwarantowanym według kryteriów jakościowych (kryteria uzyskania zdolności do leczenia nowotworów w placówkach służby zdrowia) rozproszonym w całym kraju, a badaniami, skoncentrowanymi głównie w kilku ośrodkach referencyjnych (szpital uniwersytecki i francuskie kompleksowe centra onkologiczne). .

Badania kliniczne umożliwiają pacjentom wczesny dostęp do nowych metod leczenia, optymalnych i sformalizowanych informacji oraz wsparcie lekarzy w związku z rygorystycznym protokołem dla pacjentów.

W kilku badaniach wykazano istnienie geograficznych i społeczno-ekonomicznych uwarunkowań dostępu do ośrodków referencyjnych oraz czasu przeżycia chorych na nowotwory. We Francji stwierdzono, że w przypadku pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego oddalenie miejsca zamieszkania w stosunku do najbliższego ośrodka referencyjnego oraz wyższy poziom deprywacji zmniejszają prawdopodobieństwo uzyskania wsparcia w ośrodku referencyjnym.

Hipotezą badania ERNU jest to, że pomoc z Cancéropole Nord-Ouest ułatwia działalność w zakresie badań klinicznych skutkującą znaczącym rozwojem inkluzji w ośrodkach pozauniwersyteckich północno-zachodniego międzyregionu Francji, co ma wpływ na rekrutację nierówności społecznych i geograficznych .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
        • Centre Hospitalier d'Abbeville
      • Amiens, Francja, 80000
        • Clinique de l'Europe
      • Amiens, Francja, 80000
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francja, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Arras, Francja, 62012
        • Hopital Privé d'Arras
      • Avranches, Francja, 50307
        • Centre de radiothérapie de la Baie
      • Bayeux, Francja, 14400
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Beauvais, Francja, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Beauvais, Francja, 60000
        • Clinique du Parc Saint Lazare
      • Beuvry, Francja, 62660
        • Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Boulogne sur Mer, Francja, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Béthune, Francja, 62408
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Caen, Francja, 14000
        • Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
      • Caen, Francja, 14000
        • Polyclinique du Parc
      • Calais, Francja, 62107
        • Centre hospitalier de Calais
      • Cherbourg, Francja, 52102
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Compiègne, Francja, 60200
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
      • Compiègne, Francja
        • Clinique Saint Come
      • Coudekerque Branche, Francja
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francja, 60100
        • Centre hospitalier Creil-Senlis
      • Dunkerque, Francja, 59385
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Evreux, Francja, 27015
        • Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
      • Flers, Francja, 61104
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Granville, Francja, 50406
        • Centre Hospitalier de Granville
      • Hazebrouck, Francja, 59524
        • Centre Hospitalier d'Hazebrouck
      • Helfaut, Francja, 62505
        • Centre Hospitalier de Saint Omer
      • Laon, Francja, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Havre, Francja, 76083
        • Centre Hospitalier du Havre
      • Lens, Francja, 62307
        • Centre Hospitalier de LENS
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre de radiuothérapie Bourgogne
      • Rang du Fliers, Francja, 62180
        • Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
      • Rouen, Francja, 76175
        • Clinique Mathilde
      • Saint Aubin sur Scie, Francja, 76550
        • Clinique les Aubépines
      • Saint Martin des Champs, Francja, 50300
        • Clinique de la Baie
      • Saint Quentin, Francja, 02321
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Saint Quentin, Francja, 02100
        • Clinique Saint Claude
      • Saint-Omer, Francja, 62575
        • Clinique de Saint-Omer
      • Soissons, Francja, 02209
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • saint Aubin lès Elbeuf, Francja, 76503
        • Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Francuskie instytucje zdrowotne Dolnej Normandii, Górnej Normandii, Nord-Pas-de-Calais i Pikardii.
  • Instytucje zdrowia nieakademickie, publiczne i prywatne.
  • Instytucje zdrowia uprawnione do leczenia raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Odp.: 1 rok interwencji
interwencje Cancéropôle Nord-Ouest w ciągu 1 roku po 2-letnim okresie obserwacji.
Behawioralne: interwencji Cancéropôle Nord-Ouest
W czasie określonym przez randomizację Cancéropôle Nord-Ouest oferuje pomoc w rozwijaniu badań klinicznych w ośrodkach. Różne pomoce to: Strukturyzacja badań klinicznych na poziomie lokalnym, Wsparcie (strategia, logistyka, techniczne, Zarządzanie danymi, metodologia), portfolio „prostych” badań (Francuski Narodowy Instytut Raka, grupy współpracujące prowadzące badania kliniczne nad rakiem, Nowy projekt) , Szkolenie Dobrej Praktyki Klinicznej, Technik badań klinicznych, Inne,.....
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 lata interwencji
interwencji Cancéropôle Nord-Ouest w ciągu 2 lat po rocznym okresie obserwacji.
Behawioralne: interwencji Cancéropôle Nord-Ouest
W czasie określonym przez randomizację Cancéropôle Nord-Ouest oferuje pomoc w rozwijaniu badań klinicznych w ośrodkach. Różne pomoce to: Strukturyzacja badań klinicznych na poziomie lokalnym, Wsparcie (strategia, logistyka, techniczne, Zarządzanie danymi, metodologia), portfolio „prostych” badań (Francuski Narodowy Instytut Raka, grupy współpracujące prowadzące badania kliniczne nad rakiem, Nowy projekt) , Szkolenie Dobrej Praktyki Klinicznej, Technik badań klinicznych, Inne,.....

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba włączeń w badaniach klinicznych pacjentów
Ramy czasowe: do 2 lat
Zmierz wzrost włączenia do badań klinicznych pacjentów uczęszczających do szpitala lub prywatnej kliniki „upoważnionych do leczenia raka” w związku ze wsparciem udzielonym przez Cancéropôle Nord-Ouest
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja nierówności społecznych rekrutacja do badań klinicznych związana z interwencją Cancéropôle Nord-Ouest
Ramy czasowe: do 2 lat
ocena średniej redukcji nierówności społecznych w badaniu klinicznym przed i po interwencji Cancéropöle Nord-Ouest w poszczególnych ośrodkach i na świecie. nierówności społeczne są obliczane za pomocą narzędzia społeczno-demograficznego opracowanego przez francuski narodowy instytut badań statystycznych i ekonomicznych
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

Centre de traitement des données du Cancéropôle Nord-Ouest, Centre F. BACLESSE, Caen, France
Institut National de la Santé et de la Recherche Médical (INSERM) 1086 (Pr Guy LAUNOY) Centre F. BACLESSE, Caen, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2015-05-DR-BARBARE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj