Study Evaluating Intervention in the Development of Clinical Research in Non-Academic Health Institution (ERNU) (ERNU)
Randomized Trial Evaluating Intervention of Cancéropôle Nord-Ouest in the Development of Clinical Research in Non-Academic Health Institutions (ERNU)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Franska nationella rekommendationer kräver ökad tillgänglighet för patienter till kliniska prövningar. Men denna tillgänglighet är långt ifrån den optimala vården i icke-universitetsvårdsinstitutioner (offentliga och privata sjukhus). Dessa icke-akademiska sjukvårdsinrättningar stödjer på nationell nivå cirka 60 % av kemoterapin och 70 % av strålbehandlingen, men endast 17 % av inkluderingarna i försök.
Det finns en dissociation mellan ett vårdpaket garanterat på kvalitetskriterier (kriterier för att erhålla kapacitet att behandla cancersjukdomar på vårdinrättningar) fördelat över hela landet, och forskningen, huvudsakligen koncentrerad till ett fåtal remisscenter (Universitetssjukhuset och French Comprehensive Cancer Centers) .
Kliniska prövningar gör det möjligt för patienter att tidigt få tillgång till nya behandlingar, optimal och formaliserad information och stöd av läkare i samband med ett strikt protokoll för patienter som ingår.
Flera studier har visat att det finns geografiska och socioekonomiska bestämningsfaktorer för tillgång till referenscentra och för cancerpatienters överlevnad. I Frankrike fann man att för patienter med mag-tarmcancer minskade avståndet till bostadsorten jämfört med närmaste remisscenter och en högre nivå av deprivation sannolikheten för att få stöd i ett referenscenter.
Hypotesen för ERNU-studien är att stödet från Cancéropole Nord-Ouest underlättar klinisk forskningsverksamhet som resulterar i en betydande utveckling av inkludering i icke-universitetscentra i den franska nordvästra interregionen med inflytande på rekryteringen av sociala och geografiska ojämlikheter .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Frankrike, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Frankrike, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Frankrike, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Frankrike, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Frankrike, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrike, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Frankrike, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Frankrike, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Frankrike, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Frankrike
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Frankrike
- Clinique de Flandre
-
Creil, Frankrike, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Frankrike, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Frankrike, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Frankrike, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Frankrike, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Frankrike, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Frankrike, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Frankrike, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Frankrike, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Frankrike, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Frankrike, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrike, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Frankrike, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Frankrike, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Frankrike, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Frankrike, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Frankrike, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Frankrike, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Franska hälsoinstitutioner i Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais och Picardie.
- Hälsoinstitutioner icke-akademiska offentliga och privata.
- Vårdinstitutioner som är auktoriserade att behandla cancer.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A: 1 års intervention
insatser av Cancéropôle Nord-Ouest under 1 år efter en observationsperiod på 2 år.
|
Under den tid som definieras av randomiseringen erbjuder Cancéropôle Nord-Ouest att hjälpa till att utveckla en klinisk forskningsverksamhet i centra.
De olika hjälpmedlen är: Strukturering av klinisk forskning på lokal nivå, Stöd (strategi, logistik, teknisk, datahantering, metodik), en portfölj av "enkla" studier (franska National Cancer Institute, kooperativa grupper som bedriver klinisk cancerforskning, Nytt projekt) , utbildning i god klinisk praxis, klinisk forskningstekniker, andra,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 års intervention
insatser av Cancéropôle Nord-Ouest under 2 år efter en observationsperiod på 1 år.
|
Under den tid som definieras av randomiseringen erbjuder Cancéropôle Nord-Ouest att hjälpa till att utveckla en klinisk forskningsverksamhet i centra.
De olika hjälpmedlen är: Strukturering av klinisk forskning på lokal nivå, Stöd (strategi, logistik, teknisk, datahantering, metodik), en portfölj av "enkla" studier (franska National Cancer Institute, kooperativa grupper som bedriver klinisk cancerforskning, Nytt projekt) , utbildning i god klinisk praxis, klinisk forskningstekniker, andra,.....
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inklusioner i kliniska prövningar av patienter
Tidsram: upp till 2 år
|
Mät ökningen av inkludering i kliniska prövningar av patienter som besöker ett sjukhus eller en privat klinik "auktoriserad att behandla cancer" i samband med ett stöd från Cancéropôle Nord-Ouest
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av sociala ojämlikheter rekrytering i kliniska prövningar i samband med interventionen av Cancéropôle Nord-Ouest
Tidsram: upp till 2 år
|
bedömning av genomsnittet av minskningen av sociala ojämlikheter rekrytering i kliniska prövningar före och efter ingripandet av Cancéropöle Nord-Ouest i varje centra och i global.
de sociala ojämlikheterna beräknas med det sociala och demografiska verktyg som utvecklats av det franska nationella institutet för statistiska och ekonomiska studier
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .