Étude évaluant l'intervention dans le développement de la recherche clinique en établissement de santé non universitaire (ERNU) (ERNU)
Essai randomisé évaluant l'intervention du Cancéropôle Nord-Ouest dans le développement de la recherche clinique dans les établissements de santé non universitaires (ERNU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations nationales françaises demandent d'augmenter l'accessibilité des patients aux essais cliniques. Mais cette accessibilité est loin de la prise en charge optimale dans les établissements de santé non universitaires (hôpital public et privé). Ces formations sanitaires non académiques prennent en charge au niveau national environ 60% des chimiothérapies et 70% des radiothérapies, mais seulement 17% des inclusions dans les essais.
Une dissociation existe entre un ensemble de soins garantis sur des critères de qualité (critères pour obtenir la capacité de traiter les cancers en établissement de santé) répartis sur tout le territoire, et la recherche, majoritairement concentrée dans quelques centres de référence (CHU et Centres de Lutte Contre le Cancer) .
Les essais cliniques permettent aux patients d'avoir un accès précoce aux nouveaux traitements, à une information optimale et formalisée, et accompagnés par des médecins dans le cadre d'un protocole strict pour les patients inclus.
Plusieurs études ont montré l'existence de déterminants géographiques et socio-économiques pour l'accès aux centres de référence et pour la durée de survie des patients atteints de cancer. En France, il a été constaté que pour les patients atteints de cancer gastro-intestinal, l'éloignement du lieu de résidence par rapport au centre de référence le plus proche et un niveau de précarité plus élevé diminuaient la probabilité d'être pris en charge dans un centre de référence.
L'hypothèse de l'étude ERNU est que l'aide du Cancéropole Nord-Ouest facilite l'activité de recherche clinique entraînant un développement significatif des inclusions dans les pôles non universitaires de l'interrégion nord-ouest avec une influence sur les inégalités sociales et géographiques de recrutement .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Abbeville, France, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, France, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, France, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, France, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, France, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, France, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, France, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, France, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Beauvais, France, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, France, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, France, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, France, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, France, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, France, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, France, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, France, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, France, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, France
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, France
- Clinique de Flandre
-
Creil, France, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, France, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, France, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, France, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, France, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, France, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, France, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, France, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, France, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, France, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, France, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, France, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, France, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, France, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, France, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, France, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, France, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, France, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, France, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, France, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, France, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, France, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Etablissements de santé français de Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais et Picardie.
- Établissements de santé non universitaires publics et privés.
- Établissements de santé autorisés à traiter le cancer.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A : 1 an d'intervention
interventions du Cancéropôle Nord-Ouest pendant 1 an après une période d'observation de 2 ans.
|
Pendant le temps défini par la randomisation, le Cancéropôle Nord-Ouest propose d'aider à développer une activité de recherche clinique dans les centres.
Les différentes aides sont : Structuration de la recherche clinique au niveau local, Accompagnement (stratégie, logistique, technique, Data management, méthodologie), un portefeuille d'études "simples" (Institut National du Cancer, groupements coopératifs de recherche clinique en cancérologie, Nouveau Projet) , Formation Bonnes Pratiques Cliniques, Technicien de Recherche Clinique, Autres,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 ans d'intervention
interventions du Cancéropôle Nord-Ouest pendant 2 ans après une période d'observation de 1 an.
|
Pendant le temps défini par la randomisation, le Cancéropôle Nord-Ouest propose d'aider à développer une activité de recherche clinique dans les centres.
Les différentes aides sont : Structuration de la recherche clinique au niveau local, Accompagnement (stratégie, logistique, technique, Data management, méthodologie), un portefeuille d'études "simples" (Institut National du Cancer, groupements coopératifs de recherche clinique en cancérologie, Nouveau Projet) , Formation Bonnes Pratiques Cliniques, Technicien de Recherche Clinique, Autres,.....
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'inclusions dans les essais cliniques de patients
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Mesurer l'augmentation des inclusions dans les essais cliniques de patients fréquentant un Hôpital ou une clinique privée "agréée pour traiter le cancer" associée à un accompagnement assuré par le Cancéropôle Nord-Ouest
|
jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des inégalités sociales de recrutement dans les essais cliniques associés à l'intervention du Cancéropôle Nord-Ouest
Délai: jusqu'à 2 ans
|
évaluation de la moyenne de la réduction des inégalités sociales de recrutement en essai clinique avant et après l'intervention de la Cancéropôle Nord-Ouest dans chaque centre et à l'échelle mondiale.
les inégalités sociales sont calculées avec l'outil social et démographique développé par l'institut national de la statistique et des études économiques
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .