Исследование по оценке вмешательства в развитие клинических исследований в неакадемическом учреждении здравоохранения (ERNU) (ERNU)
Рандомизированное исследование по оценке вмешательства Cancéropôle Nord-Ouest в развитие клинических исследований в неакадемических медицинских учреждениях (ERNU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Французские национальные рекомендации призывают повысить доступ пациентов к клиническим испытаниям. Но эта доступность далека от оптимальной помощи в неуниверситетских медицинских учреждениях (государственных и частных больницах). Эти неакадемические медицинские учреждения поддерживают на национальном уровне около 60% химиотерапии и 70% лучевой терапии, но только 17% включений в испытания.
Существует диссоциация между пакетом медицинских услуг, гарантированным по критериям качества (критерии получения возможности лечить рак в медицинском учреждении), распространяемым по всей стране, и исследованиями, в основном сосредоточенными в нескольких специализированных центрах (университетская больница и французские комплексные онкологические центры). .
Клинические испытания позволяют пациентам получить ранний доступ к новым методам лечения, оптимальной и формализованной информации и поддерживаются врачами в связи со строгим протоколом для включенных пациентов.
Несколько исследований показали наличие географических и социально-экономических факторов, определяющих доступ к референс-центрам и продолжительность выживания онкологических больных. Во Франции было установлено, что для больных раком желудочно-кишечного тракта удаленность места проживания по сравнению с ближайшим референтным центром и более высокий уровень депривации снижали вероятность получения поддержки в референтном центре.
Гипотеза исследования ERNU заключается в том, что помощь Cancéropole Nord-Ouest облегчает клиническую исследовательскую деятельность, что приводит к значительному развитию включения в неуниверситетские центры межрегионального северо-запада Франции с влиянием на социальное и географическое неравенство набор .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Франция, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Франция, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Франция, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Франция, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Франция, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Франция, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Франция, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Beauvais, Франция, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Франция, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Франция, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Франция, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Франция, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Франция, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Франция, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Франция, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Франция, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Франция
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Франция
- Clinique de Flandre
-
Creil, Франция, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Франция, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Франция, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Франция, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Франция, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Франция, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Франция, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Франция, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Франция, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Франция, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Франция, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Франция, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Франция, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Франция, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Франция, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Франция, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Франция, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Франция, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Франция, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Франция, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Франция, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Французские учреждения здравоохранения Нижней Нормандии, Верхней Нормандии, Нор-Па-де-Кале и Пикардии.
- Медицинские учреждения неакадемические государственные и частные.
- Учреждения здравоохранения, уполномоченные лечить рак.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A : 1 год вмешательства
вмешательства Cancéropole Nord-Ouest в течение 1 года после 2-летнего периода наблюдения.
|
В течение времени, определенного рандомизацией, Cancéropôle Nord-Ouest предлагает помощь в развитии клинических исследований в центрах.
Различные вспомогательные средства: структурирование клинических исследований на местном уровне, поддержка (стратегия, логистика, техническая, управление данными, методология), портфолио «прямых» исследований (Французский национальный институт рака, совместные группы, проводящие клинические исследования рака, новый проект). , Обучение надлежащей клинической практике, Специалист по клиническим исследованиям, Другое, .....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B : 2 года вмешательства
вмешательства Cancéropole Nord-Ouest в течение 2 лет после периода наблюдения в 1 год.
|
В течение времени, определенного рандомизацией, Cancéropôle Nord-Ouest предлагает помощь в развитии клинических исследований в центрах.
Различные вспомогательные средства: структурирование клинических исследований на местном уровне, поддержка (стратегия, логистика, техническая, управление данными, методология), портфолио «прямых» исследований (Французский национальный институт рака, совместные группы, проводящие клинические исследования рака, новый проект). , Обучение надлежащей клинической практике, Специалист по клиническим исследованиям, Другое, .....
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество включений пациентов в клинические исследования
Временное ограничение: до 2 лет
|
Измерить увеличение числа включенных в клинические испытания пациентов, посещающих больницу или частную клинику, «имеющих разрешение на лечение рака», в связи с поддержкой, оказываемой Cancéropôle Nord-Ouest.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение набора участников социального неравенства в клинических испытаниях, связанных с вмешательством Cancéropôle Nord-Ouest
Временное ограничение: до 2 лет
|
оценка среднего показателя сокращения социального неравенства в клинических испытаниях до и после вмешательства Cancéropöle Nord-Ouest в каждом центре и во всем мире.
социальное неравенство рассчитывается с помощью социально-демографического инструмента, разработанного французским национальным институтом статистических и экономических исследований.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .