Studie ter evaluatie van interventie in de ontwikkeling van klinisch onderzoek in niet-academische gezondheidsinstellingen (ERNU) (ERNU)
Gerandomiseerde studie ter evaluatie van de interventie van de Cancéropôle Nord-Ouest bij de ontwikkeling van klinisch onderzoek in niet-academische gezondheidsinstellingen (ERNU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Franse nationale aanbevelingen vragen om de toegankelijkheid van patiënten tot klinische proeven te vergroten. Maar deze toegankelijkheid is verre van de optimale zorg in niet-universitaire zorginstellingen (openbaar en particulier ziekenhuis). Deze niet-academische zorginstellingen ondersteunen op nationaal niveau ongeveer 60% van de chemotherapie en 70% van de radiotherapie, maar slechts 17% van de inclusies in studies.
Er bestaat een dissociatie tussen een zorgpakket gegarandeerd op basis van kwaliteitscriteria (criteria om de capaciteit te verkrijgen om de kankers te behandelen in een zorginstelling) verspreid over het hele land, en het onderzoek, voornamelijk geconcentreerd in enkele referentiecentra (Universitair ziekenhuis en Franse uitgebreide kankercentra). .
Klinische onderzoeken bieden patiënten vroegtijdig toegang tot nieuwe behandelingen, optimale en geformaliseerde informatie en worden ondersteund door artsen in verband met een strikt protocol voor patiënten inbegrepen.
Verschillende studies hebben het bestaan aangetoond van geografische en socio-economische determinanten voor de toegang tot referentiecentra en voor de overlevingsduur van kankerpatiënten. In Frankrijk werd vastgesteld dat voor patiënten met gastro-intestinale kanker de afgelegen ligging van de woonplaats in vergelijking met het dichtstbijzijnde verwijzingscentrum en een hoger niveau van deprivatie de kans op ondersteuning in een referentiecentrum verkleinde.
De hypothese van de ERNU-studie is dat hulp van de Cancéropole Nord-Ouest klinische onderzoeksactiviteiten mogelijk maakt, wat resulteert in een aanzienlijke ontwikkeling van inclusies in niet-universitaire centra van de franse noordwestelijke interregio met een invloed op de werving van sociale en geografische ongelijkheden .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville, Frankrijk, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Frankrijk, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Frankrijk, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Frankrijk, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Frankrijk, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Frankrijk, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Beauvais, Frankrijk, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Frankrijk, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Frankrijk, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Frankrijk, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Frankrijk, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Frankrijk, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Frankrijk
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Frankrijk
- Clinique de Flandre
-
Creil, Frankrijk, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Frankrijk, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Frankrijk, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Frankrijk, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Frankrijk, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Frankrijk, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Frankrijk, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Frankrijk, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Frankrijk, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Frankrijk, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Frankrijk, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Frankrijk, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrijk, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Frankrijk, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Frankrijk, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Frankrijk, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Frankrijk, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Frankrijk, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Frankrijk, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Frankrijk, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franse gezondheidsinstellingen van Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais en Picardië.
- Gezondheidsinstellingen niet-academisch publiek en privaat.
- Gezondheidsinstellingen die bevoegd zijn om kanker te behandelen.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A : 1 jaar tussenkomst
interventies van Cancéropôle Nord-Ouest gedurende 1 jaar na een observatieperiode van 2 jaar.
|
Gedurende de tijd bepaald door de randomisatie, biedt de Cancéropôle Nord-Ouest aan om te helpen bij het ontwikkelen van klinische onderzoeksactiviteiten in de centra.
De verschillende hulpmiddelen zijn: structureren van klinisch onderzoek op lokaal niveau, ondersteuning (strategie, logistiek, technisch, gegevensbeheer, methodologie), een portfolio van "eenvoudige" studies (Frans Nationaal Kankerinstituut, coöperatieve groepen die klinisch onderzoek naar kanker uitvoeren, Nieuw project) , Good Clinical Practice-training, Klinisch onderzoekstechnicus, Overige,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B: 2 jaar tussenkomst
interventies van Cancéropôle Nord-Ouest gedurende 2 jaar na een observatieperiode van 1 jaar.
|
Gedurende de tijd bepaald door de randomisatie, biedt de Cancéropôle Nord-Ouest aan om te helpen bij het ontwikkelen van klinische onderzoeksactiviteiten in de centra.
De verschillende hulpmiddelen zijn: structureren van klinisch onderzoek op lokaal niveau, ondersteuning (strategie, logistiek, technisch, gegevensbeheer, methodologie), een portfolio van "eenvoudige" studies (Frans Nationaal Kankerinstituut, coöperatieve groepen die klinisch onderzoek naar kanker uitvoeren, Nieuw project) , Good Clinical Practice-training, Klinisch onderzoekstechnicus, Overige,.....
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnames in klinische studies van patiënten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Meet de toename van opnames in klinische onderzoeken van patiënten die een ziekenhuis of een privékliniek bezoeken "geautoriseerd om kanker te behandelen" in verband met een ondersteuning door de Cancéropôle Nord-Ouest
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van sociale ongelijkheden rekrutering in klinische proeven in verband met de tussenkomst van de Cancéropôle Nord-Ouest
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
beoordeling van het gemiddelde van de vermindering van de rekrutering van sociale ongelijkheden in klinische proeven voor en na de tussenkomst van de Cancéropöle Nord-Ouest in elk centrum en wereldwijd.
de sociale ongelijkheden worden berekend met de sociale en demografische tool ontwikkeld door het Franse nationale instituut voor statistische en economische studies
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .