Studie hodnotící zásahy do rozvoje klinického výzkumu v neakademickém zdravotnickém zařízení (ERNU) (ERNU)
Randomizovaná studie hodnotící zásah Cancéropôle Nord-Ouest do rozvoje klinického výzkumu v neakademických zdravotnických institucích (ERNU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Francouzská národní doporučení požadují zvýšit dostupnost klinických studií pro pacienty. Tato dostupnost má však daleko k optimální péči v neuniverzitních zdravotnických zařízeních (veřejné a soukromé nemocnice). Tato neakademická zdravotnická zařízení podporují na národní úrovni asi 60 % chemoterapie a 70 % radioterapie, ale pouze 17 % zahrnutí do studií.
Existuje disociace mezi balíčkem péče garantovaným na základě kvalitativních kritérií (kritéria pro získání kapacity pro léčbu rakoviny ve zdravotnických zařízeních) distribuovaným po celé zemi a výzkumem, který se soustředí hlavně v několika doporučujících centrech (univerzitní nemocnice a francouzská komplexní onkologická centra). .
Klinické studie umožňují pacientům včasný přístup k novým léčebným postupům, optimálním a formalizovaným informacím a podpoře lékařů ve spojení s přísným protokolem pro zahrnuté pacienty.
Několik studií prokázalo existenci geografických a socioekonomických determinantů pro přístup do referenčních center a pro délku přežití pacientů s rakovinou. Ve Francii bylo zjištěno, že u pacientů s rakovinou trávicího traktu snížila odlehlost místa bydliště ve srovnání s nejbližším referenčním centrem a vyšší úroveň deprivace pravděpodobnost podpory v referenčním centru.
Hypotézou studie ERNU je, že pomoc z Cancéropole Nord-Ouest usnadňuje klinickou výzkumnou činnost, která vede k významnému rozvoji inkluzí v neuniverzitních centrech francouzského severozápadního meziregionu s vlivem na nábor sociálních a geografických nerovností. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abbeville, Francie, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Francie, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Francie, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Francie, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Francie, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Francie, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Francie, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Francie, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Beauvais, Francie, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Francie, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Francie, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Francie, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Francie, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Francie, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Francie, 62107
- Centre hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Francie, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Francie, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Francie
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Francie
- Clinique de Flandre
-
Creil, Francie, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Francie, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Francie, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Francie, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Francie, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Francie, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Francie, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Francie, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Francie, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Francie, 62307
- Centre Hospitalier de LENS
-
Lille, Francie, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Francie, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Francie, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Francie, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Francie, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Francie, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Francie, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Francie, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Francie, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Francie, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Centre hospitalier de valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Francie, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzská zdravotnická zařízení v Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais a Picardie.
- Zdravotní ústavy neakademické veřejné a soukromé.
- Zdravotnická zařízení oprávněná k léčbě rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A: 1 rok zásahu
intervence Cancéropôle Nord-Ouest během 1 roku po období pozorování 2 let.
|
Během doby definované randomizací nabízí Cancéropôle Nord-Ouest pomoc při rozvoji klinických výzkumných aktivit v centrech.
Různé pomůcky jsou: strukturování klinického výzkumu na místní úrovni, podpora (strategie, logistika, technická podpora, správa dat, metodologie), portfolio „přímých“ studií (Francouzský národní institut pro rakovinu, spolupracující skupiny provádějící klinický výzkum rakoviny, nový projekt) , školení správné klinické praxe, technik klinického výzkumu, ostatní,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B: 2 roky intervence
intervence Cancéropôle Nord-Ouest během 2 let po období pozorování 1 roku.
|
Během doby definované randomizací nabízí Cancéropôle Nord-Ouest pomoc při rozvoji klinických výzkumných aktivit v centrech.
Různé pomůcky jsou: strukturování klinického výzkumu na místní úrovni, podpora (strategie, logistika, technická podpora, správa dat, metodologie), portfolio „přímých“ studií (Francouzský národní institut pro rakovinu, spolupracující skupiny provádějící klinický výzkum rakoviny, nový projekt) , školení správné klinické praxe, technik klinického výzkumu, ostatní,.....
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zařazení do klinických studií pacientů
Časové okno: do 2 let
|
Změřte nárůst zahrnutí pacientů do klinických studií navštěvujících nemocnici nebo soukromou kliniku „oprávněnou k léčbě rakoviny“ spojené s podporou poskytovanou Cancéropôle Nord-Ouest
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení náboru sociálních nerovností v klinických studiích spojených s intervencí Cancéropôle Nord-Ouest
Časové okno: do 2 let
|
hodnocení průměrného snížení náboru sociálních nerovností v klinickém hodnocení před a po intervenci Cancéropöle Nord-Ouest v jednotlivých centrech a na celém světě.
sociální nerovnosti se počítají pomocí sociálního a demografického nástroje vyvinutého francouzským národním institutem statistických a ekonomických studií
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .