Tanulmány, amely értékeli a beavatkozást a klinikai kutatás fejlesztésébe a nem akadémiai egészségügyi intézményekben (ERNU) (ERNU)
Véletlenszerű vizsgálat, amely értékeli a Cancéropôle Nord-Ouest beavatkozását a nem akadémiai egészségügyi intézményekben végzett klinikai kutatások fejlesztésébe (ERNU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A francia nemzeti ajánlások azt kérik, hogy növeljék a betegek klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférését. Ez a hozzáférhetőség azonban távol áll az optimális ellátástól a nem egyetemi egészségügyi intézményekben (állami és magánkórházak). Ezek a nem akadémiai egészségügyi intézmények nemzeti szinten a kemoterápia körülbelül 60%-át és a sugárterápia 70%-át támogatják, de a kísérletekbe bevont eseteknek csak 17%-át.
Az országszerte terjesztett minőségi kritériumok alapján garantált ellátási csomag (az egészségügyi intézményekben a daganatos megbetegedések kezelésére alkalmas kapacitás megszerzésének kritériumai) és a főként néhány beutalási központban (egyetemi kórház és francia átfogó rákközpontok) összpontosuló kutatás között különbség van. .
A klinikai vizsgálatok lehetővé teszik a betegek számára, hogy korai hozzáférést kapjanak az új kezelésekhez, optimális és formalizált információkhoz, és az orvosok is támogatják a betegekre vonatkozó szigorú protokoll alapján.
Számos tanulmány kimutatta, hogy léteznek földrajzi és társadalmi-gazdasági tényezők a referenciaközpontokhoz való hozzáférés és a rákos betegek túlélési időtartama szempontjából. Franciaországban azt találták, hogy a gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél a lakóhely távoli elhelyezkedése a legközelebbi beutalási központhoz képest és a magasabb szintű depriváció csökkentette a referenciaközpontban való támogatás valószínűségét.
Az ERNU tanulmány hipotézise az, hogy a Cancéropole Nord-Ouest támogatása megkönnyíti a klinikai kutatási tevékenységet, ami a zárványok számottevő növekedését eredményezi a francia észak-nyugati interrégió nem egyetemi központjaiban, ami hatással van a társadalmi és földrajzi egyenlőtlenségek toborzására. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abbeville, Franciaország, 80142
- Centre Hospitalier d'Abbeville
-
Amiens, Franciaország, 80000
- Clinique de l'Europe
-
Amiens, Franciaország, 80000
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Franciaország, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Arras, Franciaország, 62012
- Hopital Privé d'Arras
-
Avranches, Franciaország, 50307
- Centre de radiothérapie de la Baie
-
Bayeux, Franciaország, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
-
Beauvais, Franciaország, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Beauvais, Franciaország, 60000
- Clinique du Parc Saint Lazare
-
Beuvry, Franciaország, 62660
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Boulogne sur Mer, Franciaország, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
-
Béthune, Franciaország, 62408
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Caen, Franciaország, 14000
- Centre de Radiothérapie Maurice TUBIANA
-
Caen, Franciaország, 14000
- Polyclinique du Parc
-
Calais, Franciaország, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Cherbourg, Franciaország, 52102
- Centre Hospitalier de Cherbourg
-
Compiègne, Franciaország, 60200
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Compiègne, Franciaország
- Clinique Saint Come
-
Coudekerque Branche, Franciaország
- Clinique de Flandre
-
Creil, Franciaország, 60100
- Centre hospitalier Creil-Senlis
-
Dunkerque, Franciaország, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Evreux, Franciaország, 27015
- Centre Hospitalier intercommunal Eure-Seine
-
Flers, Franciaország, 61104
- Centre Hospitalier de Flers
-
Granville, Franciaország, 50406
- Centre Hospitalier de Granville
-
Hazebrouck, Franciaország, 59524
- Centre Hospitalier d'Hazebrouck
-
Helfaut, Franciaország, 62505
- Centre Hospitalier de Saint Omer
-
Laon, Franciaország, 02001
- Centre Hospitalier de Laon
-
Le Havre, Franciaország, 76083
- Centre Hospitalier du Havre
-
Lens, Franciaország, 62307
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Franciaország, 59000
- Centre de radiuothérapie Bourgogne
-
Rang du Fliers, Franciaország, 62180
- Centre Hospitalier d'arrondissement de Montreuil sur mer
-
Rouen, Franciaország, 76175
- Clinique Mathilde
-
Saint Aubin sur Scie, Franciaország, 76550
- Clinique les Aubépines
-
Saint Martin des Champs, Franciaország, 50300
- Clinique de la Baie
-
Saint Quentin, Franciaország, 02321
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Saint Quentin, Franciaország, 02100
- Clinique Saint Claude
-
Saint-Omer, Franciaország, 62575
- Clinique de Saint-Omer
-
Soissons, Franciaország, 02209
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Tourcoing, Franciaország, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Valenciennes, Franciaország, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
saint Aubin lès Elbeuf, Franciaország, 76503
- Centre Hospitalier intercommunal d'Elbeuf-Louvier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais és Picardie francia egészségügyi intézményei.
- Nem tudományos állami és magán egészségügyi intézmények.
- A rák kezelésére feljogosított egészségügyi intézmények.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A: 1 év beavatkozás
a Cancéropôle Nord-Ouest beavatkozásai 1 éven keresztül 2 éves megfigyelési időszak után.
|
A randomizáció által meghatározott idő alatt a Cancéropôle Nord-Ouest felajánlja, hogy segítséget nyújt a klinikai kutatási tevékenység fejlesztéséhez a központokban.
A különféle segédeszközök a következők: Klinikai kutatások strukturálása helyi szinten, Támogatás (stratégia, logisztika, műszaki, Adatkezelés, módszertan), „egyenes” tanulmányok portfóliója (Francia Nemzeti Rákkutató Intézet, rákklinikai kutatást végző kooperatív csoportok, Új Projekt) , Jó klinikai gyakorlat képzés, klinikai kutató technikus, egyéb,.....
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B: 2 év beavatkozás
a Cancéropôle Nord-Ouest beavatkozásai 2 éven keresztül 1 éves megfigyelési időszakot követően.
|
A randomizáció által meghatározott idő alatt a Cancéropôle Nord-Ouest felajánlja, hogy segítséget nyújt a klinikai kutatási tevékenység fejlesztéséhez a központokban.
A különféle segédeszközök a következők: Klinikai kutatások strukturálása helyi szinten, Támogatás (stratégia, logisztika, műszaki, Adatkezelés, módszertan), „egyenes” tanulmányok portfóliója (Francia Nemzeti Rákkutató Intézet, rákklinikai kutatást végző kooperatív csoportok, Új Projekt) , Jó klinikai gyakorlat képzés, klinikai kutató technikus, egyéb,.....
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bevonások száma a betegek klinikai vizsgálataiban
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A Cancéropôle Nord-Ouest támogatásával összefüggő klinikai vizsgálatokba bevont betegek számának mérése „rák kezelésére feljogosított” kórházban vagy magánklinikán
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi egyenlőtlenségek toborzásának csökkentése a Cancéropôle Nord-Ouest beavatkozásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok során
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
a társadalmi egyenlőtlenségek csökkentésének toborzási átlagának felmérése a klinikai vizsgálatokban a Cancéropöle Nord-Ouest beavatkozása előtt és után az egyes központokban és globálisan.
a társadalmi egyenlőtlenségeket a francia Nemzeti Statisztikai és Gazdaságtudományi Intézet által kifejlesztett társadalmi és demográfiai eszközzel számítják ki.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Claude BARBARE, MD, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2015-05-DR-BARBARE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .