CNEP 治疗打鼾的试点研究
2024年4月15日 更新者：Sommetrics, Inc.
评估持续负外部压力 (cNEP) 在减少慢性打鼾患者呼吸音方面的有效性和安全性的试点研究
这项试点研究将检验持续负压（“cNEP”）治疗无阻塞性睡眠呼吸暂停患者慢性打鼾的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Alameda、California、美国、94501
- California Center for Sleep Disorders
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去六个月内进行的睡眠测试显示至少 30% 的总睡眠时间打鼾声至少为 30 分贝
- AHI < 10/小时
排除标准：
- 既往颈部手术或放疗
- 颈动脉疾病
- 严重的医学或精神疾病
- 怀孕
- 硅胶过敏
- 过度使用酒精或镇静药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
各种负压下的持续负外部压力 (cNEP)
|
置于前颈部的软硅胶项圈，向其引入负压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回复
大体时间：一夜
|
打鼾比基线减少 <50%
|
一夜
|
|
不良事件
大体时间：一夜
|
所有不良事件
|
一夜
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完整回应
大体时间：一夜
|
打鼾时间 < 总睡眠时间的 5%
|
一夜
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerrold Kram, MD、California Center for Sleep Disorders, Alameda, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计的)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.