在美国接受达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或华法林治疗的非瓣膜性心房颤动患者 30 天再入院早期评估的复制
2016年5月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb
该提案的总体目标是执行真实世界的数据库分析，以评估美国住院的非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者的再入院率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14201
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在住院的任何时间（从入院到出院）接受过任何一种 NOAC、达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或华法林的患者
描述
纳入标准：
- 2012 年 1 月 1 日至 2014 年 8 月 31 日期间，根据 Cerner Health Facts 医院数据库中的国际疾病分类、第九版、临床修改 (ICD-9-CM) 代码确定的 AF 初级或二级诊断
- 诊断为 AF 的首次住院时年满 18 岁
排除标准：
- 研究期间有任何瓣膜病一级或二级诊断代码或操作代码。 该排除标准与之前其他 BMS 健康经济学和结果研究 (HEOR) 研究中使用的标准一致，用于确保研究人群是 NVAF 患者
- 在指数住院期间接受了多种类型的 NOAC。 初步分析显示，很少有患者在同一次住院期间接受多种类型的 NOAC。 此排除标准将允许将患者干净地分组到不同的新型口服抗凝剂 (NOAC) 使用组中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 Cerner Health Facts 医院数据库收集的住院记录中与出血相关的再入院的 NVAF 患者的比例
大体时间：2012年1月1日至2014年8月31日
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在住院环境中接受达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或华法林治疗的 NVAF 患者住院后 30 天内发生与出血相关的再入院的 NVAF 患者的比例。
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2012年1月1日至2014年8月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 Cerner Health Facts 医院数据库收集的住院记录中与出血相关的再入院相关的成本
大体时间：2012年1月1日至2014年8月31日
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在住院环境中接受达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或华法林治疗的 NVAF 患者住院后 30 天内与出血相关的再入院相关的费用
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2012年1月1日至2014年8月31日
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从 Cerner Health Facts 医院数据库收集的住院记录中所有原因再入院的 NVAF 患者的比例和相关费用
大体时间：2012年1月1日至2014年8月31日
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在住院环境中接受达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或华法林治疗的 NVAF 患者住院后 30 天内因各种原因再次入院的 NVAF 患者比例和相关费用。
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2012年1月1日至2014年8月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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