Replikering av en tidig utvärdering av 30-dagars återinläggningar bland patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som behandlats med Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban eller Warfarin i USA
10 maj 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Det övergripande målet med detta förslag är att utföra en databasanalys i verkligheten för att utvärdera återinläggningar på sjukhus bland inlagda patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14201
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick någon av NOAC, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin under någon tid av sjukhusvistelsen (från intagning till utskrivning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en primär eller sekundär diagnos av AF identifierad av International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder från Cerner Health Facts sjukhusdatabas mellan 1 januari 2012 och 31 augusti 2014
- Ålder 18 år eller äldre från den första sjukhusvistelsen med AF-diagnos
Exklusions kriterier:
- Ha någon primär eller sekundär diagnoskod eller procedurkod för valvulär sjukdom under studieperioden. Detta uteslutningskriterium överensstämmer med det som används i andra tidigare BMS Health Economics and Outcomes Research-studier (HEOR) och används för att säkerställa att studiepopulationerna är NVAF-patienter
- Fick flera typer av NOAC under index sjukhusvistelsen. Preliminär analys visade att väldigt få patienter får flera typer av NOAC under samma sjukhusvistelse. Detta uteslutningskriterium kommer att göra det möjligt att rent gruppera patienter i de olika användningsgrupperna för nya orala antikoagulantia (NOAC).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som fått dabigatran
|
|
|
Patienter som fick rivaroxaban
|
|
|
Patienter som fick apixaban
|
|
|
Patienter som fick warfarin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel NVAF-patienter med blödningsrelaterade sjukhusåterinläggningar från sjukhusinläggningsjournaler som samlats in från sjukhusdatabasen Cerner Health Facts
Tidsram: 1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
Andel NVAF-patienter med blödningsrelaterade återinläggningar på sjukhus som inträffar inom 30 dagar efter sjukhusvistelsen av NVAF-patienter som behandlats med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i slutenvårdsmiljö.
|
1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader förknippade med blödningsrelaterade återinläggningar på sjukhus från slutenvårdsjournaler som samlats in från sjukhusdatabasen Cerner Health Facts
Tidsram: 1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
Kostnader förknippade med blödningsrelaterade återinläggningar på sjukhus som inträffar inom 30 dagar efter sjukhusvistelsen av NVAF-patienter som behandlats med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i slutenvården
|
1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
|
Andel NVAF-patienter med alla orsaker till återinläggningar på sjukhus och de tillhörande kostnaderna från journaler för slutenvårdssjukhus som samlats in från sjukhusdatabasen Cerner Health Facts
Tidsram: 1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
Andel NVAF-patienter med alla orsaker till återinläggning på sjukhus och de associerade kostnaderna som uppstår inom 30 dagar efter sjukhusvistelsen av NVAF-patienter som behandlats med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i slutenvårdsmiljö.
|
1 januari 2012 till 31 augusti 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV185-425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .