Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, apiksabaanilla tai varfariinilla hoidettujen ei-valvulaaristen eteisvärinäpotilaiden 30 päivän takaisinottoa koskevan varhaisen arvioinnin kopiointi Yhdysvalloissa

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa todellisen maailman tietokantaanalyysi, jolla arvioidaan sairaalassa olevien ei-valvulaarista eteisvärinä (NVAF) -potilaiden takaisinottoa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14201

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa NOAC-lääkkeitä, dabigatraania, rivaroksabaania, apiksabaania tai varfariinia minkä tahansa sairaalahoidon aikana (saapumisesta kotiutukseen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on Cerner Health Facts -sairaalatietokannan kansainvälisen tautiluokituksen, yhdeksännen tarkistuksen, kliinisen muunnelman (ICD-9-CM) koodien perusteella tunnistettu ensisijainen tai toissijainen AF-diagnoosi 1. tammikuuta 2012 ja 31. elokuuta 2014 välisenä aikana.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi ensimmäisestä sairaalahoidosta AF-diagnoosin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tutkimusjakson aikana jokin primaarinen tai sekundaarinen diagnoosikoodi tai toimenpidekoodi läppäsairaudelle. Tämä poissulkemiskriteeri on yhdenmukainen muissa aiemmissa BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR) -tutkimuksissa käytetyn kriteerin kanssa, ja sitä käytetään varmistamaan, että tutkimuspopulaatiot ovat NVAF-potilaita.
  • Sai useita NOAC-tyyppejä indeksisairaalahoidon aikana. Alustava analyysi osoitti, että hyvin harvat potilaat saavat useita NOAC-tyyppejä saman sairaalahoidon aikana. Tämä poissulkemiskriteeri mahdollistaa potilaiden selkeän ryhmittelyn eri uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttöryhmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saivat dabigatraania
Lääke: dabigatraani
Rivaroksabaania saaneet potilaat
Lääke: rivaroksabaani
Apiksabaania saaneet potilaat
Lääke: apiksabaani
Varfariinia saaneet potilaat
Lääke: varfariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden NVAF-potilaiden osuus, jotka joutuivat verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin Cerner Health Facts -sairaalatietokannasta kerätyistä sairaalahoitotietueista
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014
Niiden NVAF-potilaiden osuus, jotka joutuvat verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin 30 päivän sisällä dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, apiksabaanilla tai varfariinilla hoidettujen NVAF-potilaiden sairaalahoidosta laitoshoidossa.
1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin liittyvät kustannukset Cerner Health Facts -sairaalatietokannasta kerätyistä sairaalahoitotiedoista
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014
Kustannukset, jotka liittyvät verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin, jotka tapahtuvat 30 päivän sisällä dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, apiksabaanilla tai varfariinilla hoidettujen NVAF-potilaiden sairaalahoidosta laitoshoidossa
1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014
NVAF-potilaiden osuus kaikista syistä joutuneiden sairaalahoitoon ja niihin liittyvät kustannukset Cerner Health Facts -sairaalatietokannasta kerätyistä sairaalahoitotietueista
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014
Niiden NVAF-potilaiden osuus, jotka joutuvat kaikista syistä takaisin sairaalaan, ja niihin liittyvät kustannukset, jotka aiheutuvat 30 päivän sisällä dabigatraanilla, rivaroksabaanilla, apiksabaanilla tai varfariinilla hoidettujen NVAF-potilaiden sairaalahoidosta laitoshoidossa.
1. tammikuuta 2012 - 31. elokuuta 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-425

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa