Replikacja wczesnej oceny 30-dniowych ponownych hospitalizacji wśród pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków leczonych dabigatranem, rywaroksabanem, apiksabanem lub warfaryną w USA
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie rzeczywistej analizy bazy danych w celu oceny ponownej hospitalizacji wśród hospitalizowanych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) w USA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14201
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymywali którykolwiek z NOAC, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub warfarynę w jakimkolwiek okresie hospitalizacji (od przyjęcia do wypisu)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć pierwotne lub wtórne rozpoznanie AF zidentyfikowane za pomocą kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-9-CM) ze szpitalnej bazy danych Cerner Health Facts w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 sierpnia 2014 r.
- Wiek 18 lat lub więcej w chwili pierwszej hospitalizacji z rozpoznaniem AF
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakikolwiek kod podstawowej lub wtórnej diagnozy lub kod procedury dla choroby zastawkowej w okresie badania. To kryterium wykluczenia jest zgodne z kryterium zastosowanym w innych poprzednich badaniach BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR) i służy do zapewnienia, że badane populacje to pacjenci z NVAF
- Otrzymał wiele rodzajów NOAC podczas hospitalizacji z indeksem. Wstępna analiza wykazała, że bardzo niewielu pacjentów otrzymuje różne rodzaje NOAC podczas tej samej hospitalizacji. To kryterium wykluczenia pozwoli na wyraźne pogrupowanie pacjentów w różne grupy stosujące nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy otrzymywali dabigatran
|
|
|
Pacjenci, którzy otrzymywali rywaroksaban
|
|
|
Pacjenci, którzy otrzymywali apiksaban
|
|
|
Pacjenci, którzy otrzymywali warfarynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z NVAF, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala z powodu krwawienia z rejestrów hospitalizacji szpitalnej zebranych ze szpitalnej bazy danych Cerner Health Facts
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
Odsetek pacjentów z NVAF, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala z powodu krwawienia w ciągu 30 dni od hospitalizacji pacjentów z NVAF leczonych dabigatranem, rywaroksabanem, apiksabanem lub warfaryną w warunkach szpitalnych.
|
1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt związany z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu krwawienia z dokumentacji hospitalizacji szpitalnej zebranej ze szpitalnej bazy danych Cerner Health Facts
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
Koszty związane z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu krwawienia, które mają miejsce w ciągu 30 dni od hospitalizacji pacjentów z NVAF leczonych dabigatranem, rywaroksabanem, apiksabanem lub warfaryną w warunkach szpitalnych
|
1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
|
Odsetek pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala z dowolnej przyczyny i związanych z nimi kosztów z dokumentacji hospitalizacji szpitalnej zebranej ze szpitalnej bazy danych Cerner Health Facts
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
Odsetek pacjentów z NVAF, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala z dowolnej przyczyny i związane z tym koszty, które wystąpiły w ciągu 30 dni od hospitalizacji pacjentów z NVAF leczonych dabigatranem, rywaroksabanem, apiksabanem lub warfaryną w warunkach szpitalnych.
|
1 stycznia 2012 do 31 sierpnia 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Migotanie przedsionków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Rywaroksaban
- Dabigatran
- Apiksaban
- Warfaryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV185-425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .