Replicatie van een vroege evaluatie van 30-daagse heropnames bij niet-valvulaire atriumfibrillatiepatiënten behandeld met dabigatran, rivaroxaban, apixaban of warfarine in de VS
10 mei 2016 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Het algemene doel van dit voorstel is om een real-world database-analyse uit te voeren om heropnames in ziekenhuizen te evalueren bij gehospitaliseerde patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14201
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een van de NOAC's, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of warfarine hebben gekregen tijdens elk moment van de ziekenhuisopname (van opname tot ontslag)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 1 januari 2012 en 31 augustus 2014 een primaire of secundaire diagnose van AF hebben, geïdentificeerd door International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) codes uit de ziekenhuisdatabase van Cerner Health Facts
- Leeftijd 18 jaar of ouder vanaf eerste ziekenhuisopname met AF-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de onderzoeksperiode een primaire of secundaire diagnosecode of procedurecode voor klepaandoeningen hebben. Dit uitsluitingscriterium komt overeen met dat gebruikt in andere eerdere BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR)-onderzoeken en wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de onderzoekspopulaties NVAF-patiënten zijn
- Meerdere soorten NOAC's ontvangen tijdens de index ziekenhuisopname. Voorlopige analyse toonde aan dat maar heel weinig patiënten meerdere soorten NOAC's krijgen tijdens dezelfde ziekenhuisopname. Dit uitsluitingscriterium zal het mogelijk maken patiënten netjes in te delen in de verschillende gebruiksgroepen van nieuwe orale anticoagulantia (NOAC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die dabigatran kregen
|
|
|
Patiënten die rivaroxaban kregen
|
|
|
Patiënten die apixaban kregen
|
|
|
Patiënten die warfarine kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nvAF-patiënten met bloedingsgerelateerde heropnames in het ziekenhuis uit ziekenhuisopnamegegevens verzameld uit de Cerner Health Facts-ziekenhuisdatabase
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
Percentage NVAF-patiënten met bloedingsgerelateerde heropnames in het ziekenhuis die plaatsvinden binnen 30 dagen na ziekenhuisopname van NVAF-patiënten behandeld met dabigatran, rivaroxaban, apixaban of warfarine in de intramurale setting.
|
1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten in verband met heropnames in verband met bloedingen in ziekenhuizen uit ziekenhuisopnamegegevens verzameld uit de Cerner Health Facts-ziekenhuisdatabase
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
Kosten in verband met heropnames in verband met bloedingen die plaatsvinden binnen 30 dagen na ziekenhuisopname van nvAF-patiënten die worden behandeld met dabigatran, rivaroxaban, apixaban of warfarine in een intramurale setting
|
1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
|
Percentage nvAF-patiënten met heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook en de bijbehorende kosten uit ziekenhuisopnamegegevens verzameld uit de Cerner Health Facts-ziekenhuisdatabase
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
Percentage NVAF-patiënten met heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook en de bijbehorende kosten die zich voordoen binnen 30 dagen na ziekenhuisopname van NVAF-patiënten die worden behandeld met dabigatran, rivaroxaban, apixaban of warfarine in een intramurale setting.
|
1 januari 2012 tot 31 augustus 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV185-425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op warfarine
-
University of KarachiAdvanced Education & Research Center; Karachi Institute of Heart DiseasesWervingAneurysma van het linker atriumaanhangsel | MitralisstenosePakistan