Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Replikering af en tidlig evaluering af 30-dages genindlæggelser blandt patienter med ikke-valvulær atrieflimren behandlet med Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban eller Warfarin i USA

10. maj 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Det overordnede formål med dette forslag er at udføre en databaseanalyse i den virkelige verden for at evaluere hospitalsgenindlæggelser blandt indlagte patienter med nonvalvulær atrieflimren (NVAF) i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14201

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik nogen af ​​NOAC'erne, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin under et hvilket som helst tidspunkt af indlæggelsen (fra indlæggelse til udskrivelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en primær eller sekundær diagnose af AF identificeret ved International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder fra Cerner Health Facts hospitalsdatabase mellem 1. januar 2012 og 31. august 2014
  • Alder 18 år eller ældre fra den første indlæggelse med AF-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Har en primær eller sekundær diagnosekode eller procedurekode for klapsygdom i undersøgelsesperioden. Dette eksklusionskriterium er i overensstemmelse med det, der er brugt i andre tidligere BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR) undersøgelser og bruges til at sikre, at undersøgelsespopulationerne er NVAF-patienter
  • Modtog flere typer NOAC'er under indeksindlæggelsen. Foreløbig analyse viste, at meget få patienter modtager flere typer NOAC'er under den samme indlæggelse. Dette eksklusionskriterium vil gøre det muligt at gruppere patienter rent i de forskellige brugsgrupper for nye orale antikoagulantia (NOAC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der fik dabigatran
Medicin: dabigatran
Patienter, der fik rivaroxaban
Medicin: rivaroxaban
Patienter, der fik apixaban
Medicin: apixaban
Patienter, der fik warfarin
Medicin: warfarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af NVAF-patienter med blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser fra indlæggelsesjournaler indsamlet fra Cerner Health Facts hospitalsdatabase
Tidsramme: 1. januar 2012 til 31. august 2014
Andel af NVAF-patienter med blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser, der sker inden for 30 dage efter indlæggelsen af ​​NVAF-patienter behandlet med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i indlæggelsesmiljøet.
1. januar 2012 til 31. august 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger forbundet med blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser fra indlæggelsesjournaler indsamlet fra Cerner Health Facts hospitalsdatabase
Tidsramme: 1. januar 2012 til 31. august 2014
Omkostninger forbundet med blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser, der sker inden for 30 dage efter indlæggelse af NVAF-patienter behandlet med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i indlæggelsesmiljøet
1. januar 2012 til 31. august 2014
Andel af NVAF-patienter med alle årsager til hospitalsgenindlæggelser og de tilhørende omkostninger fra indlæggelsesjournaler indsamlet fra Cerner Health Facts hospitalsdatabase
Tidsramme: 1. januar 2012 til 31. august 2014
Andel af NVAF-patienter med alle årsager til hospitalsgenindlæggelser og de dermed forbundne omkostninger, der opstår inden for 30 dage efter indlæggelse af NVAF-patienter behandlet med dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller warfarin i indlæggelsesmiljøet.
1. januar 2012 til 31. august 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner