미국에서 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 비판막성 심방세동 환자의 30일 재입원 조기 평가 복제
2016년 5월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 제안의 전반적인 목적은 실제 데이터베이스 분석을 실행하여 미국에서 입원한 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 병원 재입원을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14201
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 기간 중(입원에서 퇴원까지) NOAC, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 와파린 중 하나를 투여받은 환자
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일부터 2014년 8월 31일 사이에 Cerner Health Facts 병원 데이터베이스의 ICD-9-CM(International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification) 코드로 확인된 심방세동의 1차 또는 2차 진단을 받아야 합니다.
- AF 진단으로 최초 입원 당시 18세 이상
제외 기준:
- 연구 기간 동안 판막 질환에 대한 1차 또는 2차 진단 코드 또는 시술 코드를 가지고 있어야 합니다. 이 제외 기준은 다른 이전 BMS HEOR(Health Economics and Outcomes Research) 연구에서 사용된 것과 일치하며 연구 모집단이 NVAF 환자인지 확인하는 데 사용됩니다.
- 인덱스 입원 기간 동안 여러 유형의 NOAC을 받았습니다. 예비 분석에 따르면 동일한 입원 기간 동안 여러 유형의 NOAC을 투여받는 환자는 거의 없습니다. 이 제외 기준을 통해 환자를 다른 NOAC(신구용 항응고제) 사용 그룹으로 명확하게 그룹화할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다비가트란을 투여받은 환자
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리바록사반을 투여받은 환자
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아픽사반을 투여받은 환자
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와파린을 투여받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cerner Health Facts 병원 데이터베이스에서 수집한 입원 환자 입원 기록에서 출혈 관련 병원 재입원이 있는 NVAF 환자의 비율
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
|
입원 환경에서 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 NVAF 환자의 입원 후 30일 이내에 발생하는 출혈 관련 병원 재입원이 있는 NVAF 환자의 비율.
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2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cerner Health Facts 병원 데이터베이스에서 수집한 입원 환자 입원 기록의 출혈 관련 병원 재입원과 관련된 비용
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
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입원 환경에서 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 NVAF 환자의 입원 후 30일 이내에 발생하는 출혈 관련 병원 재입원과 관련된 비용
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2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
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Cerner Health Facts 병원 데이터베이스에서 수집한 입원 환자 입원 기록에서 모든 원인으로 병원에 재입원한 NVAF 환자의 비율 및 관련 비용
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
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입원 환경에서 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 NVAF 환자의 입원 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인의 병원 재입원 및 관련 비용이 있는 NVAF 환자의 비율.
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2012년 1월 1일 ~ 2014년 8월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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