米国におけるダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンで治療された非弁膜症性心房細動患者における30日間の再入院の早期評価の再現
2016年5月10日 更新者:Bristol-Myers Squibb
この提案の全体的な目的は、現実世界のデータベース分析を実行して、米国の非弁膜症性心房細動 (NVAF) 入院患者の再入院を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14201
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院中の任意の期間(入院から退院まで)にNOAC、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンのいずれかを投与された患者
説明
包含基準:
- 2012年1月1日から2014年8月31日までの間に、Cerner Health Facts病院データベースの国際疾病分類第9改訂臨床修正(ICD-9-CM)コードによって特定されたAFの一次診断または二次診断を受けている
- AFの診断による最初の入院時の年齢が18歳以上である
除外基準:
- 研究期間中に弁膜症の一次または二次診断コードまたは処置コードを持っている。 この除外基準は、以前の他の BMS 医療経済および結果研究 (HEOR) 研究で使用されたものと一致しており、研究対象集団が NVAF 患者であることを保証するために使用されます。
- 入院中に複数の種類の NOAC を受け取りました。 予備分析では、同じ入院中に複数の種類の NOAC を投与される患者はほとんどいないことが示されました。 この除外基準により、患者をさまざまな新しい経口抗凝固薬 (NOAC) 使用グループに明確に分類することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダビガトラン投与を受けた患者
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リバーロキサバンを投与された患者
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アピキサバンを受けた患者
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ワルファリンを投与されている患者さん
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cerner Health Facts 病院データベースから収集された入院記録に基づく、出血に関連して再入院した NVAF 患者の割合
時間枠:2012年1月1日から2014年8月31日まで
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入院患者においてダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンによる治療を受けたNVAF患者の入院後30日以内に出血を伴う再入院を起こしたNVAF患者の割合。
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2012年1月1日から2014年8月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cerner Health Facts 病院データベースから収集された入院患者の入院記録からの出血関連の再入院に関連するコスト
時間枠:2012年1月1日から2014年8月31日まで
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入院環境でダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンによる治療を受けたNVAF患者の入院後30日以内に発生した出血関連の再入院に関連する費用
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2012年1月1日から2014年8月31日まで
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Cerner Health Facts 病院データベースから収集された入院記録からの、あらゆる原因で再入院した NVAF 患者の割合と関連費用
時間枠:2012年1月1日から2014年8月31日まで
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全原因で再入院した NVAF 患者の割合と、入院環境でダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンによる治療を受けた NVAF 患者の入院後 30 日以内に発生した関連費用。
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2012年1月1日から2014年8月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。