Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторение ранней оценки 30-дневной повторной госпитализации среди пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получавших дабигатран, ривароксабан, апиксабан или варфарин в США

10 мая 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы выполнить анализ базы данных реального мира для оценки повторных госпитализаций среди госпитализированных пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF) в США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14201

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие какой-либо из НОАК, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или варфарин в любое время госпитализации (от поступления до выписки)

Описание

Критерии включения:

  • Иметь первичный или вторичный диагноз ФП, определенный в соответствии с кодами Международной классификации болезней, девятого пересмотра, клинической модификации (ICD-9-CM) из базы данных больниц Cerner Health Facts в период с 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.
  • Возраст 18 лет и старше на момент первичной госпитализации с диагнозом ФП

Критерий исключения:

  • Иметь какой-либо код первичного или вторичного диагноза или код процедуры порока клапана в течение периода исследования. Этот критерий исключения согласуется с тем, который использовался в других предыдущих исследованиях BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR), и используется для обеспечения того, чтобы исследуемые популяции были пациентами NVAF.
  • Принимал несколько типов НОАК во время индексной госпитализации. Предварительный анализ показал, что очень немногие пациенты получают несколько типов НОАК во время одной и той же госпитализации. Этот критерий исключения позволит четко сгруппировать пациентов в разные группы использования новых пероральных антикоагулянтов (НОАК).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие дабигатран
Лекарство: дабигатран
Пациенты, получавшие ривароксабан
Лекарство: ривароксабан
Пациенты, получавшие апиксабан
Лекарство: апиксабан
Пациенты, получавшие варфарин
Лекарство: варфарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов NVAF с повторными госпитализациями, связанными с кровотечением, из записей о стационарных госпитализациях, собранных из базы данных больниц Cerner Health Facts.
Временное ограничение: С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.
Доля пациентов с NVAF с повторными госпитализациями, связанными с кровотечением, которые произошли в течение 30 дней после госпитализации пациентов с NVAF, получавших дабигатран, ривароксабан, апиксабан или варфарин в стационарных условиях.
С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты, связанные с повторными госпитализациями в связи с кровотечением, из записей о госпитализации в стационар, собранных из базы данных больниц Cerner Health Facts.
Временное ограничение: С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.
Затраты, связанные с повторными госпитализациями, связанными с кровотечением, которые произошли в течение 30 дней после госпитализации пациентов с НВАФ, получавших дабигатран, ривароксабан, апиксабан или варфарин в стационарных условиях.
С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.
Доля пациентов с NVAF с повторной госпитализацией по всем причинам и связанные с этим расходы из записей о госпитализации в стационар, собранных из базы данных больниц Cerner Health Facts.
Временное ограничение: С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.
Доля пациентов с НВАФ с повторной госпитализацией по всем причинам и связанными с этим расходами в течение 30 дней после госпитализации пациентов с НВАФ, получавших дабигатран, ривароксабан, апиксабан или варфарин в стационарных условиях.
С 1 января 2012 г. по 31 августа 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV185-425

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться