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Replica di una valutazione precoce di riammissioni a 30 giorni tra pazienti con fibrillazione atriale non valvolare trattati con dabigatran, rivaroxaban, apixaban o warfarin negli Stati Uniti

10 maggio 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
L'obiettivo generale di questa proposta è eseguire un'analisi del database del mondo reale per valutare le riammissioni ospedaliere tra i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF) ospedalizzati negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14201

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto uno qualsiasi dei NOAC, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o warfarin durante qualsiasi momento del ricovero (dal ricovero alla dimissione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi primaria o secondaria di FA identificata dalla classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, codici di modifica clinica (ICD-9-CM) dal database dell'ospedale Cerner Health Facts tra il 1 gennaio 2012 e il 31 agosto 2014
  • Età 18 anni o più al momento del ricovero iniziale con diagnosi di fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi codice di diagnosi primaria o secondaria o codice di procedura per la malattia valvolare durante il periodo di studio. Questo criterio di esclusione è coerente con quello utilizzato in altri precedenti studi BMS Health Economics and Outcomes Research (HEOR) e viene utilizzato per garantire che le popolazioni dello studio siano pazienti NVAF
  • Ha ricevuto più tipi di NOAC durante il ricovero indice. L'analisi preliminare ha mostrato che pochissimi pazienti ricevono più tipi di NAO durante lo stesso ricovero. Questo criterio di esclusione consentirà di raggruppare in modo pulito i pazienti nei diversi gruppi di utilizzo dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno ricevuto dabigatran
Droga: dabigatran
Pazienti che hanno ricevuto rivaroxaban
Droga: rivaroxaban
Pazienti che hanno ricevuto apixaban
Droga: apixaban
Pazienti che hanno ricevuto warfarin
Droga: warfarin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti NVAF con riammissioni ospedaliere correlate a emorragia dai registri dei ricoveri ospedalieri raccolti dal database dell'ospedale Cerner Health Facts
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014
Proporzione di pazienti NVAF con riammissioni ospedaliere correlate a sanguinamento che si verificano entro 30 giorni dal ricovero di pazienti NVAF trattati con dabigatran, rivaroxaban, apixaban o warfarin in ambiente ospedaliero.
Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo associato a riammissioni ospedaliere correlate a emorragia dai registri dei ricoveri ospedalieri raccolti dal database dell'ospedale Cerner Health Facts
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014
Costo associato a riammissioni ospedaliere correlate a sanguinamento che si verificano entro 30 giorni dal ricovero di pazienti con FANV trattati con dabigatran, rivaroxaban, apixaban o warfarin in regime di ricovero
Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014
Proporzione di pazienti NVAF con riammissioni ospedaliere per tutte le cause e costi associati dai registri dei ricoveri ospedalieri raccolti dal database dell'ospedale Cerner Health Facts
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014
Proporzione di pazienti NVAF con riammissioni ospedaliere per tutte le cause e costi associati che si verificano entro 30 giorni dal ricovero dei pazienti NVAF trattati con dabigatran, rivaroxaban, apixaban o warfarin in ambiente ospedaliero.
Dal 1 gennaio 2012 al 31 agosto 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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