正念与生物反馈
使用带有生物反馈的日常正念练习来提高初级保健门诊诊所的工作满意度和绩效
研究概览
详细说明
本研究旨在确定使用 EmWave Pro HeartMath 进行日常正念练习是否有助于通过各种标准化的交互式正念技巧实现连贯性，例如专注于积极情绪、呼吸和意象的引导冥想。 研究人员试图确定将 HeartMath 的生物反馈与 emWave Pro 的日常正念练习结合使用是否是一种实用且有效的干预措施，可以提高医生、高级执业临床医生和护士的工作满意度和绩效；提高患者满意度；并在将基线与后续措施进行比较时影响静息血压和心率。
所有参与者都将参加一次一小时的培训课程，以解释心脏相干性以及如何使用 emWave Pro。 参与者将被随机分配到治疗组或对照组。 从星期一到星期五，参与者每天至少使用 emWave Pro 进行一次 5 分钟的课程。 治疗参与者将在所有 12 周内每天使用它。 对照组参与者将仅在第 7-12 周每天使用它。 在研究的前 6 周内，治疗组将增加一名研究人员和研究协调员每周访问的部分。 每周访问的目的是加强问责制和实现一致性。
参与者还将在基线、第 6 周和第 12 周完成有关人口统计、工作满意度和工作绩效的问卷调查。 将在这三个时间点收集参与者的血压和心率。 此外，将在第 12 周后收集有关参与者使用 HeartMath、病假和患者满意度的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- Hampton Oaks
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Halie Plantation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在两个研究地点工作的个人（医生、高级注册执业护士 (ARNP) 和助理医师 [高级执业临床医生] 和护士）：UF Health 的 Hampton Oaks 和 Haile Plantation
排除标准：
- 任何不在 UF Health 的 Hampton Oaks 和 Haile Plantation 工作的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
参与者将在周一至周五每天使用 HeartMath EmWave Pro 进行至少一次 5 分钟的课程。
治疗参与者将在所有 12 周内每天使用它，并且在研究的前 6 周内将增加研究团队每周访问的部分。
每周访问的重点是加强问责制和实现一致性。
参与者还将在基线、第 6 周和第 12 周完成有关人口统计、工作满意度和工作绩效的问卷调查。
将在这三个时间点收集参与者的血压和心率。
此外，将在第 12 周后收集有关参与者使用 HeartMath EmWave Pro、病假和患者满意度的信息。
|
以下信息将记录有关 HeartMath 使用的信息： 自我报告：依从性（每日课程是否完成）、一致性分数、关于每日课程的任何评论/注释 来自应用程序：一致性比率、一致性分数、成就分数、课程时间、平均心率
所有参与者将在基线、第 6 周和第 12 周完成有关人口统计、工作满意度和工作绩效的问卷调查。
所有参与者都将在基线、第 6 周和第 12 周收集血压和心率。
将收集 12 周学习期间的病假天数
这将包括完成研究前 12 周和 12 周研究期间满意度调查的患者。
每个患者满意度调查都与特定的医疗保健提供者（医生、高级注册护士执业者 (ARNP) 和医师助理 [高级执业临床医生] 和护士）相关联，并将与同意的研究参与者相关联。
|
|
有源比较器：控制
参与者将在周一至周五每天使用 HeartMath EmWave Pro 进行至少一次 5 分钟的课程。
对照组参与者将仅在第 7-12 周每天使用它。
参与者还将在基线、第 6 周和第 12 周完成有关人口统计、工作满意度和工作绩效的问卷调查。
将在这三个时间点收集参与者的血压和心率。
此外，将在第 12 周后收集有关参与者使用 HeartMath EmWave Pro、病假和患者满意度的信息。
|
以下信息将记录有关 HeartMath 使用的信息： 自我报告：依从性（每日课程是否完成）、一致性分数、关于每日课程的任何评论/注释 来自应用程序：一致性比率、一致性分数、成就分数、课程时间、平均心率
所有参与者将在基线、第 6 周和第 12 周完成有关人口统计、工作满意度和工作绩效的问卷调查。
所有参与者都将在基线、第 6 周和第 12 周收集血压和心率。
将收集 12 周学习期间的病假天数
这将包括完成研究前 12 周和 12 周研究期间满意度调查的患者。
每个患者满意度调查都与特定的医疗保健提供者（医生、高级注册护士执业者 (ARNP) 和医师助理 [高级执业临床医生] 和护士）相关联，并将与同意的研究参与者相关联。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
明尼苏达州满意度问卷的变化 - 简表将用于确定基线、第 6 周和第 12 周的工作满意度
大体时间：从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
明尼苏达州满意度调查问卷 - 简表 (MSQ-SF) 使用包含 20 个项目的 5 点李克特量表。
回答范围从 1（非常满意）到 5（非常不满意），因此得分越低，工作满意度越高，得分越高，工作满意度越低。
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
|
感知压力量表的变化将用于确定基线、第 6 周和第 12 周的工作满意度
大体时间：从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
感知压力量表 (PSS) 的分数范围在 0 到 40 之间。
分数越高表示压力越大。
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
|
医疗办公室患者安全调查的变化将用于确定基线、第 6 周和第 12 周之间的工作绩效
大体时间：从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
医疗办公室患者安全调查 (MOSOPS) 是一项包含 51 项的调查，从概念上衡量与患者安全相关的办公室文化的 12 个领域。
总分越低，工作绩效越差，总分越高，工作绩效越好。
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
|
将评估病假天数
大体时间：在 12 周期间
|
在 12 周期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始，各组之间的血压变化
大体时间：从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
|
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始，各组之间的心率变化
大体时间：从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
从基线、第 6 周和第 12 周开始的变化
|
|
|
UF 医师学院 (UFP) 实践：患者满意度调查
大体时间：在研究前的 12 周和 12 周的研究期间
|
患者满意度调查由 UF 医师学院 (UFP) 实践中的诊所使用，并由 UFP 管理部门管理。
患者会被问到关于他们的就诊评级、就诊期间给出的说明和解释、预约安排、等待时间、客户服务和人口统计数据的问题。
|
在研究前的 12 周和 12 周的研究期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frank Orlando, MD、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.