Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność z biofeedbackiem

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Stosowanie codziennej praktyki uważności z biofeedbackiem w celu poprawy satysfakcji z pracy i wydajności w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Celem tego badania badawczego jest ustalenie, czy stosowanie biofeedbacku HeartMath z codzienną praktyką uważności emWave Pro: jest praktyczną i skuteczną interwencją poprawiającą satysfakcję z pracy i wydajność lekarzy, praktykujących klinicystów i pielęgniarek; poprawia zadowolenie pacjentów; i wpływa na spoczynkowe ciśnienie krwi i częstość akcji serca przy porównywaniu pomiarów wyjściowych i kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy codzienna praktyka uważności z EmWave Pro HeartMath pomaga osiągnąć spójność poprzez różne standardowe, interaktywne techniki uważności, takie jak kierowane medytacje skupiające się na pozytywnych emocjach, oddychaniu i obrazowaniu. Badacze starają się ustalić, czy stosowanie biofeedbacku HeartMath z codzienną praktyką uważności emWave Pro: jest praktyczną i skuteczną interwencją mającą na celu poprawę zadowolenia z pracy i wydajności lekarzy, praktykujących klinicystów i pielęgniarek; poprawia zadowolenie pacjentów; i wpływa na spoczynkowe ciśnienie krwi i częstość akcji serca przy porównywaniu pomiarów wyjściowych i kontrolnych.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w jednorazowej, godzinnej sesji szkoleniowej, aby wyjaśnić koherencję serca i sposób korzystania z emWave Pro. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy będą korzystać z emWave Pro przez co najmniej jedną 5-minutową sesję dziennie, od poniedziałku do piątku. Uczestnicy kuracji będą go stosować codziennie przez całe 12 tygodni. Uczestnicy kontroli będą używać go codziennie tylko przez 7-12 tygodni. Grupa leczona będzie miała dodatkowy element cotygodniowych wizyt w ciągu pierwszych 6 tygodni badania od badacza i koordynatora badań. Celem cotygodniowych wizyt jest wzmocnienie odpowiedzialności i osiągnięcie spójności.

Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze na początku, w 6. i 12. tygodniu, dotyczące danych demograficznych, zadowolenia z pracy i wydajności pracy. Ciśnienie krwi i tętno uczestników będą zbierane w tych trzech punktach czasowych. Ponadto po 12 tygodniach zostaną zebrane informacje o korzystaniu przez uczestników z programu HeartMath, zwolnieniach chorobowych i zadowoleniu pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Halie Plantation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby fizyczne (lekarze, Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNPs) & Physician Assistants [Advance Practice Clinicers] oraz pielęgniarki) pracujące w dwóch ośrodkach badawczych: Hampton Oaks i Haile Plantation w UF Health

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie pracuje w Hampton Oaks i Haile Plantation w UF Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy będą korzystać z programu HeartMath EmWave Pro przez co najmniej jedną 5-minutową sesję dziennie, od poniedziałku do piątku. Uczestnicy leczenia będą go używać codziennie przez wszystkie 12 tygodni i będą mieli dodatkowy element cotygodniowych wizyt przez pierwsze 6 tygodni badania od zespołu badawczego. Cotygodniowe wizyty koncentrują się na wzmocnieniu odpowiedzialności i osiągnięciu spójności. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze na początku, w 6. i 12. tygodniu, dotyczące danych demograficznych, zadowolenia z pracy i wydajności pracy. Ciśnienie krwi i tętno uczestników będą zbierane w tych trzech punktach czasowych. Ponadto po 12 tygodniach zostaną zebrane informacje o korzystaniu przez uczestników z HeartMath EmWave Pro, zwolnieniach lekarskich i zadowoleniu pacjentów.
Urządzenie: HeartMath EmWAVE Pro

Następujące informacje zostaną zapisane na temat korzystania z HeartMath:

Samoocena: przestrzeganie zaleceń (czy dzienna sesja została zakończona), wynik koherencji, wszelkie komentarze/notatki dotyczące codziennej sesji Z aplikacji: współczynnik koherencji, wynik koherencji, wynik osiągnięć, czas sesji, średnie tętno

Inny: Kwestionariusze
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku, w 6. i 12. tygodniu, dotyczące danych demograficznych, zadowolenia z pracy i wydajności pracy.
Inny: Ciśnienie krwi i tętno
Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi i tętno na początku badania, w 6. i 12. tygodniu.
Inny: Chore dni
Zbierane będą dni chorobowe podczas 12-tygodniowego okresu nauki
Inny: Zadowolenie pacjenta
Obejmuje to pacjentów, którzy wypełnili ankietę satysfakcji przez 12 tygodni poprzedzających badanie i podczas 12-tygodniowego okresu badania. Każda ankieta satysfakcji pacjenta jest powiązana z określonym podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną (lekarzami, pielęgniarkami zaawansowanej zarejestrowanej pielęgniarki (ARNP) i asystentami lekarza [klinicyści zaawansowanej praktyki] oraz pielęgniarkami) i będzie powiązana z uczestnikiem badania, który wyraził zgodę.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą korzystać z programu HeartMath EmWave Pro przez co najmniej jedną 5-minutową sesję dziennie, od poniedziałku do piątku. Uczestnicy kontroli będą używać go codziennie tylko przez 7-12 tygodni. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze na początku, w 6. i 12. tygodniu, dotyczące danych demograficznych, zadowolenia z pracy i wydajności pracy. Ciśnienie krwi i tętno uczestników będą zbierane w tych trzech punktach czasowych. Ponadto po 12 tygodniach zostaną zebrane informacje o korzystaniu przez uczestników z HeartMath EmWave Pro, zwolnieniach lekarskich i zadowoleniu pacjentów.
Urządzenie: HeartMath EmWAVE Pro

Następujące informacje zostaną zapisane na temat korzystania z HeartMath:

Samoocena: przestrzeganie zaleceń (czy dzienna sesja została zakończona), wynik koherencji, wszelkie komentarze/notatki dotyczące codziennej sesji Z aplikacji: współczynnik koherencji, wynik koherencji, wynik osiągnięć, czas sesji, średnie tętno

Inny: Kwestionariusze
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku, w 6. i 12. tygodniu, dotyczące danych demograficznych, zadowolenia z pracy i wydajności pracy.
Inny: Ciśnienie krwi i tętno
Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi i tętno na początku badania, w 6. i 12. tygodniu.
Inny: Chore dni
Zbierane będą dni chorobowe podczas 12-tygodniowego okresu nauki
Inny: Zadowolenie pacjenta
Obejmuje to pacjentów, którzy wypełnili ankietę satysfakcji przez 12 tygodni poprzedzających badanie i podczas 12-tygodniowego okresu badania. Każda ankieta satysfakcji pacjenta jest powiązana z określonym podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną (lekarzami, pielęgniarkami zaawansowanej zarejestrowanej pielęgniarki (ARNP) i asystentami lekarza [klinicyści zaawansowanej praktyki] oraz pielęgniarkami) i będzie powiązana z uczestnikiem badania, który wyraził zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Kwestionariuszu satysfakcji stanu Minnesota — krótki formularz zostaną wykorzystane do określenia zadowolenia z pracy na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Minnesota Satisfaction Questionnaire - Short Form (MSQ-SF) wykorzystuje 5-punktową skalę typu Likerta z 20 pozycjami. Odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo zadowolony) do 5 (bardzo niezadowolony), więc im niższy wynik, tym wyższa satysfakcja z pracy, a im wyższy wynik, tym mniejsza satysfakcja z pracy.
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany w skali postrzeganego stresu zostaną wykorzystane do określenia zadowolenia z pracy na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Skala postrzeganego stresu (PSS) ma zakres wyników od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany w ankiecie gabinetu lekarskiego dotyczącej bezpieczeństwa pacjenta zostaną wykorzystane do określenia wydajności pracy między punktem wyjściowym, tygodniem 6 i tygodniem 12
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Ankieta dotycząca bezpieczeństwa pacjenta w gabinecie lekarskim (MOSOPS) to składająca się z 51 pozycji ankieta, która mierzy 12 domen kultury biurowej, koncepcyjnie związanych z bezpieczeństwem pacjenta. Im niższy wynik ogólny, tym mniejsza wydajność pracy, a im wyższy wynik, tym lepsza wydajność pracy.
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Oceniana będzie liczba dni chorobowych
Ramy czasowe: W okresie 12 tygodni
W okresie 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi między grupami od wartości początkowej, tygodnia 6 i tygodnia 12
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany częstości akcji serca między grupami od wartości początkowej, tygodnia 6 i tygodnia 12
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 6 i tydzień 12
Praktyka Wydziału Lekarskiego UF (UFP): Badanie satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni poprzedzających badanie i podczas 12-tygodniowego okresu badania
Ankiety satysfakcji pacjentów są wykorzystywane przez kliniki w praktyce Wydziału Lekarskiego UF (UFP) i są zarządzane przez administrację UFP. Pacjentom zadawane są pytania dotyczące oceny wizyty, instrukcji i wyjaśnień udzielanych podczas wizyty, planowania wizyt, czasu oczekiwania, obsługi klienta i danych demograficznych.
Przez 12 tygodni poprzedzających badanie i podczas 12-tygodniowego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Orlando, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201600018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Uważności

Badania kliniczne na HeartMath EmWAVE Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj